Disgiunzione pterigomascellare con placca interposizionale a forma di Y in pazienti con disordine dell'articolazione temporo-mandibolare
27 settembre 2022 aggiornato da: Hams Hamed Abdelrahman
Valutazione della disgiunzione pterigomascellare con placca interposizionale a forma di Y come tecnica innovativa minimamente invasiva in pazienti con disordine interno dell'articolazione temporo-mandibolare (prova clinica)
Il disordine interno dell'articolazione temporo-mandibolare (TMJ ID) è il tipo più frequente di disturbo temporo-mandibolare (TMD) che viene gestito con diverse modalità terapeutiche. inizia con metodi conservativi come cure mediche, fisioterapia, termoterapia e terapia con apparecchi per morsi.
L'intervento chirurgico è una questione controversa nei casi che non rispondono ai metodi conservativi.
Una nuova tecnica chirurgica minimamente invasiva che è transorale extracapsulare (disgiunzione pterigomascellare) è stata sostenuta come tecnica extracapsulare minimamente invasiva che preserva l'integrità dell'ATM.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti senza malattia rilevante
- Pazienti refrattari al trattamento conservativo > 6 mesi.
- I pazienti sono diagnosticati, con dislocazione del disco anteriore unilaterale/bilaterale senza riduzione, clinicamente e mediante risonanza magnetica di recente.
- Nessun precedente intervento chirurgico all'ATM.
- Nessun trauma maxillofacciale pregresso.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia articolare sistemica (reumatoide, artrosi, gotta).
- Pazienti con compromissione medica che controindicano l'operazione.
- Pazienti per i quali l'anestesia generale è controindicata.
- Paziente con disturbi neuromuscolari.
- Pazienti con qualsiasi patologia grossolana dell'orecchio.
- Paziente con disturbi psiconevrotici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Disgiunzione pterigomascellare
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Tutti i pazienti saranno trattati in anestesia generale.
La placca pterigoidea verrà fratturata, sollevata e spinta all'indietro.
Una placca a forma di Y verrà fissata alla superficie mascellare laterale con il suo arto verticale e gli altri due arti verranno ruotati per adattarsi allo spazio retromascellare impedendo il riattacco della placca pterigoidea fratturata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella guarigione delle ferite
Lasso di tempo: 1a settimana e 2a settimana
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Le ferite suturate saranno esaminate dopo una e due settimane per segni e sintomi di infezione inclusi gonfiore, arrossamento, calore, secrezione di pus e dolore oltre all'osservazione per qualsiasi manifestazione di disturbo della guarigione della ferita, come deiscenza della ferita ed esposizione dell'hardware.
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1a settimana e 2a settimana
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Cambiamento nella disfunzione clinica dell'ATM
Lasso di tempo: 1a settimana, 2a settimana, 1 mese e 3 mesi
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Viene utilizzato l'indice di disfunzione di Helkimo, compresa l'apertura interincisale della mandibola, la deviazione durante l'apertura, la disfunzione dell'ATM, il dolore nell'ATM e nella regione preauricolare, e anche i muscoli masticatori sono stati palpati per il dolore durante i periodi di follow-up.
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1a settimana, 2a settimana, 1 mese e 3 mesi
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posizione del disco
Lasso di tempo: a 3 mesi
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Valutazione della risonanza magnetica mediante densità protonica (PD), la valutazione mediante risonanza magnetica verrà eseguita dopo 3 mesi per garantire la posizione del disco.
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a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
30 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della mascella
- Patologie craniomandibolari
- Malattie mandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- TMD_2021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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