颞下颌关节紊乱患者置入Y形钢板翼上颌分离
2022年9月27日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
颞下颌关节内紊乱患者采用插入式 Y 形钢板作为一种创新的微创技术评估翼上颌骨分离（临床试验）
颞下颌关节内部紊乱 (TMJ ID) 是最常见的颞下颌关节紊乱 (TMD) 类型，可通过不同的治疗方式进行管理。它从药物治疗、物理疗法、温热疗法和咬合器具疗法等保守方法开始。
在对保守方法无反应的情况下，手术干预是一个有争议的问题。
一种新型的经口囊外微创手术技术（翼上颌分离术）已被提倡作为一种保留 TMJ 完整性的微创囊外技术。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 无相关疾病患者
- 保守治疗难治> 6 个月的患者。
- 最近通过临床和 MRI 诊断患者为单侧/双侧椎间盘前移不复位。
- 以前没有做过颞下颌关节手术。
- 既往无颌面部外伤。
排除标准：
- 患有全身性关节疾病（类风湿、骨关节炎、痛风）的患者。
- 身体不适的患者禁忌手术。
- 全身麻醉禁忌的患者。
- 患有神经肌肉疾病的患者。
- 耳朵有任何严重病变的患者。
- 患有精神神经障碍的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：翼上颌骨分离
|
所有患者都将在全身麻醉下接受治疗。
翼骨板将被折断、撬起并向后推。
Y 形板将固定在上颌外侧表面，其垂直肢体将另外两个肢体转动以适应上颌后间隙，防止骨折的翼状骨板重新附着
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
伤口愈合的变化
大体时间：第一周和第二周
|
一周和两周后将检查缝合伤口的感染体征和症状，包括肿胀、发红、发热、流脓和疼痛，此外还要观察伤口愈合障碍的任何表现，如伤口裂开和硬件暴露。
|
第一周和第二周
|
|
TMJ 临床功能障碍的变化
大体时间：第一周、第二周、1个月、3个月
|
采用Helkimo功能障碍指标，包括下颌骨切端开度、开度偏斜、颞下颌关节功能障碍、颞下颌关节及耳前区疼痛，随访期间触诊咀嚼肌疼痛。
|
第一周、第二周、1个月、3个月
|
|
光盘位置
大体时间：3个月
|
通过质子密度 (PD) 进行 MRI 评估，3 个月后将进行 MRI 评估以确保椎间盘位置。
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月1日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月27日
首次发布 (实际的)
2022年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月27日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
颞下颌关节紊乱的临床试验
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