Pterygomaxillär disjunktion med interpositionell Y-formad platta hos patienter med temporomandibulär ledstörning
27 september 2022 uppdaterad av: Hams Hamed Abdelrahman
Utvärdering av pterygomaxillär disjunktion med interpositionell Y-formad platta som en innovativ minimalt invasiv teknik hos patienter med inre temporomandibulär ledstörning (klinisk prövning)
Temporomandibular joint internal derangement (TMJ ID) är den vanligaste typen av temporomandibulär störning (TMD) som hanteras med olika terapeutiska metoder. det börjar med konservativa metoder som medicinsk behandling, sjukgymnastik, termoterapi och terapi för bettapparater.
Kirurgiska ingrepp är en kontroversiell fråga i fall som inte svarar på konservativa metoder.
En ny minimalt invasiv kirurgisk teknik som är extrakapsulär transoral (Pterygomaxillär disjunction) har förespråkats som en minimalt invasiv extrakapsulär teknik som bevarar TMJ-integriteten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter utan relevant sjukdom
- Patienter som är refraktära mot konservativ behandling > 6 månader.
- Patienter diagnostiseras med ensidig/bilateral främre diskförskjutning utan reduktion, kliniskt och nyligen genom MRT.
- Ingen tidigare TMJ-operation.
- Inget tidigare maxillofacialt trauma.
Exklusions kriterier:
- Patienter med systemisk ledsjukdom (reumatoid, artros, gikt).
- Medicinskt komprometterade patienter kontraindicerar operation.
- Patienter för vilka generell anestesi är kontraindicerat.
- Patient med neuromuskulära störningar.
- Patienter med någon grov patologi i örat.
- Patient med psykoneurotiska störningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pterygomaxillär disjunktion
|
Alla patienter kommer att behandlas under generell anestesi.
Pterygoidplattan kommer att brytas, bändas upp och skjutas bakåt.
En Y-formad platta kommer att fästas på den laterala maxillära ytan med dess vertikala lem och de andra två lemmar vrids för att passa in i retro maxillarutrymmet och förhindrar återfästning av den frakturerade pterygoidplattan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i sårläkning
Tidsram: 1:a veckan och 2:a veckan
|
De suturerade såren kommer att undersökas efter en och två veckor med avseende på tecken och symtom på infektion inklusive svullnad, rodnad, hethet, flytning av pus och smärta, utöver observation för eventuella manifestationer av sårläkningsstörningar, såsom sårbrott och hårdvaruexponering.
|
1:a veckan och 2:a veckan
|
|
Förändring i TMJ klinisk dysfunktion
Tidsram: 1:a veckan, 2:a veckan, 1 månad och 3 månader
|
Helkimos dysfunktionsindex används, inklusive den interincisala öppningen av underkäken, deviation under öppningen, dysfunktion av TMJ, smärta i TMJ och preaurikulära regionen, och även tuggmuskler palperades för smärta under uppföljningsperioderna.
|
1:a veckan, 2:a veckan, 1 månad och 3 månader
|
|
skivans position
Tidsram: vid 3 månader
|
MRT-bedömning med protondensitet (PD), Utvärdering med MRT kommer att göras efter 3 månader för att säkerställa diskpositionen.
|
vid 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2022
Första postat (Faktisk)
30 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TMD_2021
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .