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Disjunção pterigomaxilar com placa interposicional em forma de Y em pacientes com desarranjo da articulação temporomandibular

27 de setembro de 2022 atualizado por: Hams Hamed Abdelrahman

Avaliação da Disjunção Pterigomaxilar com Placa Interposicional em Y como Técnica Minimamente Invasiva Inovadora em Pacientes com Desarranjo Interno da Articulação Temporomandibular (Ensaio Clínico)

O desarranjo interno da articulação temporomandibular (DTM) é o tipo mais frequente de disfunção temporomandibular (DTMs), sendo tratado por diferentes modalidades terapêuticas. começa com métodos conservadores como tratamento médico, fisioterapia, termoterapia e terapia com aparelhos para mordidas. A intervenção cirúrgica é uma questão controversa nos casos que não respondem aos métodos conservadores. Uma nova técnica cirúrgica minimamente invasiva que é transoral extracapsular (disjunção pterigomaxilar) tem sido defendida como uma técnica extracapsular minimamente invasiva que preserva a integridade da ATM.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Alexandria, Egito
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes sem doença relevante
  • Pacientes refratários ao tratamento conservador > 6 meses.
  • Os pacientes são diagnosticados, com deslocamento de disco anterior unilateral/bilateral sem redução, clinicamente e por ressonância magnética recentemente.
  • Nenhuma cirurgia anterior na ATM.
  • Sem trauma maxilofacial prévio.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença articular sistêmica (reumatóide, osteoartrite, gota).
  • Pacientes medicamente comprometidos que contra-indicam a operação.
  • Pacientes para os quais a anestesia geral é contra-indicada.
  • Paciente com distúrbios neuromusculares.
  • Pacientes com qualquer patologia grosseira da orelha.
  • Paciente com distúrbios psiconeuróticos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Disjunção pterigomaxilar
Procedimento: Disjunção pterigomaxilar com interposição de placa em forma de Y
Todos os pacientes serão tratados sob anestesia geral. A placa pterigóide será fraturada, levantada e empurrada para trás. Uma placa em forma de Y será fixada na superfície lateral da maxila com seu braço vertical e os outros dois membros serão virados para se encaixar no espaço retromaxilar evitando a reinserção da lâmina pterigóidea fraturada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na cicatrização de feridas
Prazo: 1ª semana e 2ª semana
As feridas suturadas serão examinadas após uma e duas semanas quanto a sinais e sintomas de infecção, incluindo inchaço, vermelhidão, calor, descarga de pus e dor, além da observação de quaisquer manifestações de distúrbio na cicatrização da ferida, como deiscência da ferida e exposição do hardware.
1ª semana e 2ª semana
Alteração na disfunção clínica da ATM
Prazo: 1ª semana, 2ª semana, 1 mês e 3 meses
Foi utilizado o índice de disfunção de Helkimo, incluindo a abertura interincisal da mandíbula, desvio durante a abertura, disfunção da ATM, dor na ATM e região pré-auricular, e também foram palpados os músculos mastigatórios para dor durante os períodos de acompanhamento.
1ª semana, 2ª semana, 1 mês e 3 meses
posição do disco
Prazo: aos 3 meses
Avaliação por ressonância magnética por densidade de prótons (PD). A avaliação por ressonância magnética será feita após 3 meses para garantir a posição do disco.
aos 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Hams Hamed Abdelrahman

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

30 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TMD_2021

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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