- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05566184
Mekanisk ventilerede børn og sutter
Effekten af modificeret sut på smerter, fysiologiske variabler og stressniveau hos børn forbundet til mekaniske ventilatorer under karåbning
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Farmakologisk og ikke-farmakologisk smertebehandling er påkrævet for at reducere og minimere smerte under kortvarige, milde til moderat smertefulde procedurer hos børn på intensivafdelingen. Af denne grund har ikke-ernæringsmæssigt sutte, som er en af de ikke-farmakologiske metoder, der anvendes til spædbørn/børn, afgørende betydning for at kontrollere smerte, give komfort og neuroadfærdskontrol, øge fysiologisk stabilitet og iltning, reducere stress, effektiv funktion af fordøjelsessystemet og reducere risikoen for aspiration. Den tyrkiske neonatologiske forening (2018) anbefaler også, at syge babyer støttes med sut eller tom ammemetode, mens de bliver passet på intensivafdelingen. I litteraturen mange smertefulde procedurer (omskæring, vaccination, IV kateterisation, lumbalpunktur) Det er rapporteret, at når det bruges under testen, giver det en smertestillende effekt og reducerer stress. Denne metode aktiverer sugerefleksen gennem en ikke-opioid mekanisme, når en sut placeres i barnets mund, hvilket skaber en endogen smertestillende effekt som følge af taktil følsomhed og stimulering af mekaniske receptorer. Da sutning forhindrer synkning, beskytter det baby/barn mod aspiration. Samtidig giver brug af sutter til stressede babyer/børn med takykardi stabilitet i pulsen og øger iltningen, så barnet kan falde til ro. Adfærdsorganisering såsom selvtrøst og beroligende udvikles, og den tid, der bruges på søvn og årvågenhed stiger. Alle disse situationer giver barnet et mindre energiforbrug, og får dermed barnet til at blive udskrevet tidligere. I behandlingsplanen for stressede babyer/børn med dårlig sutte-, synke- og vejrtrækningskoordination anbefales det at bruge sut, da det hjælper neuroadfærdsmæssig organisering og modning, og understøtter beroligelse.
Baby-Friendly Hospital Initiative, lanceret af FN's Internationale Børnenødfond [UNICEF] i 1990 for at fremme og støtte amning, etablerede principperne for "Ti trin til succesfuld amning". Det blev indset, at disse principper, som afviste brugen af sutter i fremtiden, ikke tog højde for adskillelsen af moderen og babyen, og det blev foreslået, at denne situation skulle bringes på dagsordenen. I 2013 blev ansøgningen "Ti trin til succesfuld amning" revideret, og suttebrug blev anbefalet i betragtning af de særlige situationer, hvor den nyfødte og mor var adskilt. I litteraturen og for at forhindre forsinkelser i ernæringsudviklingen af babyer på intensivafdelinger, der skal adskilles fra deres mødre. Det anbefales kraftigt at bruge sutter i berettigede situationer for at understøtte udviklingen af modenhedsniveauer såsom motorisk organisering, neuroadfærd. Det anbefales dog at stoppe med at bruge sutter til senest i 3-års alderen. Vanen med at sutte, som fortsætter efter 3 års alderen, kan forårsage forskydning af tænderne, deformiteter i tænderne, mellemrum mellem tænderne og smal-høj ganestruktur.
Smertefulde og invasive procedurer til opfølgning, diagnostiske og terapeutiske formål er en uundgåelig del af plejen på intensivafdelingen. Effektiv smerte- og stresshåndtering er kernen i sygeplejen og bygger på en samlet vurdering af barnets smerter og stress. Passende vurdering af smerterespons og stressniveau vejleder behandlingen. Fysiologiske ændringer såsom stigning i hjertefrekvens, respirationsfrekvens og intrakranielt tryk, stigning i blodtryk, fald i iltmætning, sved i håndfladerne, ændring i åndedrætsmønster, differentiering i hudfarve og pupilstørrelse som følge af aktivering af det sympatiske nervesystem efter smertefulde stimuli hos børn. Det anbefales også at bruge spytkortisolniveauet til vurdering af børns stress og at gennemføre den planlagte indsats ved stress. Sygeplejersker og det tværfaglige sundhedsteam har ansvaret for at forebygge eller minimere smerter og stress under disse procedurer. Sygeplejerskens samvær med patienten i længere tid kan bidrage til helingsprocessen ved at muliggøre evaluering og reduktion af patientens smerte og stress. Selvom der er udført mange undersøgelser af vurdering af smerter og stress hos børn, der er afhængige af mekanisk ventilation, er der ingen undersøgelse af brugen af sutter hos børn, der er afhængige af mekanisk ventilation. I denne undersøgelse vil der blive brugt en sut fremstillet af et modificeret sutteskjold lavet af polypropylen (PP), en biokompatibel polymer med komplet ergonomi, tilpasset intubationsrøret hos børn forbundet til mekaniske ventilatorer. Det faktum, at den sut, der er planlagt til at blive brugt i denne undersøgelse, er en sut, der er vurderet inden for brugsmodellens rammer, viser undersøgelsens originalitet. Det menes dog, at brugen af sutter til børn, der er afhængige af mekaniske ventilatorer, som er i en smertefuld og stressende proces, vil være gavnlig i forhold til at reducere smerter og stress hos dem og dermed give ny evidens til sygeplejersker om fysiologiske variabler. .
I betragtning af fordelene ved sutten og intuberede børn mellem 12-36 måneder i PICU; I betragtning af forslagene om, at de har brug for at berolige og dulme sig selv, er deres koordination i sutte- og synkereflekser ikke god, der er risiko for aspiration, deres vægtøgning og udflåd forlænges, den fysiologiske stabilitet forårsaget af stress er forringet, og sutter kan bruges op til 3 års alderen er hospitalet, hvor det er planlagt at arbejde med dem, både intensiv- og neonatal intensiv afdeling. Da det blev observeret, at sterile handsker blev brugt som sutter i plejeafdelingen og PICU-spædbørn/børn for at berolige dem, var denne undersøgelse planlagt til at blive gennemført. Selvom brugen af sterile handsker til dette formål synes at være en god metode, menes det, at det ikke er holdbart i forhold til at fortsætte vanen med at bruge sutter i fremtiden. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af modificeret suttebrug på smerter, fysiologiske variabler og stressniveau hos børn i alderen 12-36 måneder, som er afhængige af mekanisk ventilation.
Forskningen vil blive udført i en City Hospital PICU. Under den vaskulære adgangsprocedure; 30 børn med modificerede sutter vil danne studiegruppen, og 30 børn uden ansøgning vil udgøre kontrolgruppen.
I undersøgelsen, som dataindsamlingsværktøjer; Indledende informationsskema, Ramsay Sedation Scale (RSS), Ansigt, Ben, Aktivitet, Cry, Consolability (FLACC) Smertevurderingsskala, Fysiologisk Variabel Opfølgningsskema, Spytkortisolniveaumåling i stressvurderingsværktøjer vil blive brugt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Selen OZAKAR AKCA, Assoc. Dr.
- Telefonnummer: +90 0532 162 96 13
- E-mail: selenozakar@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ahu Pınar TURAN, Msc
- Telefonnummer: +90 0531 267 09 16
- E-mail: ahupnr@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Postnatal alder er mellem 12-36 måneder
- På en mekanisk ventilator (intuberet og på nasal Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) i mindst 12 timer)
- Ifølge RSS er der 2 og 3 niveauer af årvågenhed
- Børnene i de familier, der sagde ja til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Indstillinger for mekanisk ventilator ændres ofte
- Tager neuromuskulært blokerende lægemidler
- Modtagelse af højdosis inotropisk støtte (dopamin og/eller dobutamin 10mcg/kg/time)
- Pædiatriske patienter, der modtager medicinsk behandling for kroniske smerter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Modificeret sut
I forsøgsgruppen vil en modificeret sut blive givet til barnet under proceduren, og dataene vil blive indsamlet.
|
I forsøgsgruppen vil en modificeret sut blive givet til barnet under proceduren, og dataene vil blive indsamlet.
Ved anvendelse af vaskulær adgang til børn, a) før proceduren (20 minutter før), b) lige før proceduren (20.
minutter), c) under proceduren (mellem 20.-40.
minutter), og d) 20 minutter efter proceduren (40.
minutter).
Fysiologiske variabler, der vil blive evalueret fire gange, én gang for hver applikation, vil blive observeret på monitoren, FLACC-smertevurderingsskalaen vil blive registreret af forskeren, og spyt-cortisolniveauet vil blive målt.
|
|
Ingen indgriben: Uden modificeret sut
Data vil blive indsamlet uden at give barnet i kontrolgruppen en modificeret sut under proceduren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering
Tidsramme: 40 minutter
|
FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) Pain Rating Scale: Til at vurdere smerte hos børn og voksne, Merkel et al.
Det er en observationsadfærdsskala udviklet af A.Ş. i 1997.
Den tyrkiske validitet og pålidelighed af skalaen blev lavet.
Denne skala bedømmes af forskeren gennem observation. Den samlede score på skalaen spænder fra 0 til 10.
En score på 0 betyder, at barnet er roligt og smertefrit; En score mellem 1 og 3 indikerer, at barnet har milde smerter; En score mellem 4 og 6 indikerer, at barnet har moderate smerter; En score mellem 7 og 10 repræsenterer, at barnet har et betydeligt ubehag og tilhørende stærke smerter.
"FLACC Pain Assessment Scale" er den vigtigste dataindsamlingsmetode, der bruges til at bestemme smerte hos pædiatriske patienter.
|
40 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiologiske variabler (systolisk-diastolisk blodtryk [mmHg])
Tidsramme: 40 minutter
|
Fysiologisk Variabel Opfølgningsform: En af de parametre, der skal måles i dette skema, som er udviklet af forskeren i tråd med litteraturen, er barnets systolisk-diastoliske blodtryk (mmHg) parameter.
I undersøgelsen vil barnets systolisk-diastoliske blodtryk (mmHg) blive målt og registreret lige før proceduren, under proceduren og før den vaskulære adgang åbnes efter proceduren.
|
40 minutter
|
|
Fysiologiske variabler (puls [hjerteslag/min])
Tidsramme: 40 minutter
|
Fysiologisk Variabel Opfølgningsform: En af de parametre, der skal måles i dette skema, som er udviklet af forskeren i tråd med litteraturen, er pulsparameteren (hjerteslag/min.).
I undersøgelsen vil pulsen (hjerteslag/min) hos barnet blive målt og registreret lige før indgrebet, under indgrebet og før den vaskulære adgang åbnes efter indgrebet.
|
40 minutter
|
|
Fysiologiske variabler (respiration [vejrtrækninger pr./min.])
Tidsramme: 40 minutter
|
Fysiologisk Variabel Opfølgningsform: En af de parametre, der skal måles i denne formular, som er udviklet af forskeren i tråd med litteraturen, er respirationsparameteren (vejrtrækninger pr./min.).
I undersøgelsen vil barnets respiration (vejrtrækninger pr./min.) blive målt og registreret lige før indgrebet, under indgrebet og før den vaskulære adgang åbnes efter indgrebet.
|
40 minutter
|
|
Fysiologiske variabler (iltmætningsværdi [%SpO2])
Tidsramme: 40 minutter
|
Fysiologisk variabel opfølgningsform: En af parametrene, der skal måles i denne form, som er udviklet af forskeren i tråd med litteraturen, er parameteren for oxygenmætning (%SpO2).
I undersøgelsen vil iltmætningsværdien (%SpO2) for barnet blive målt og registreret lige før proceduren, under proceduren og før den vaskulære adgang åbnes efter proceduren.
|
40 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stressniveauvurdering
Tidsramme: 40 minutter
|
Spytkortisolniveaumåling i stressevaluering: Måleenheden for spytkortisolniveau er Mængden af spyt/mikroliter.
Biokemiske målinger bruges i evalueringen af børns stressadfærd.
Den mest almindelige biokemiske måling, der bruges til at bestemme stresshormoner, som er en af de fysiologiske ændringer forårsaget af stress hos børn, er kortisol.
Kortisolniveau har vist sig at være en pålidelig metode til at vurdere smerte og stress hos børn.
|
40 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Brummelte S, Grunau RE, Chau V, Poskitt KJ, Brant R, Vinall J, Gover A, Synnes AR, Miller SP. Procedural pain and brain development in premature newborns. Ann Neurol. 2012 Mar;71(3):385-96. doi: 10.1002/ana.22267. Epub 2012 Feb 28.
- Cignacco E, Hamers JP, Stoffel L, van Lingen RA, Gessler P, McDougall J, Nelle M. The efficacy of non-pharmacological interventions in the management of procedural pain in preterm and term neonates. A systematic literature review. Eur J Pain. 2007 Feb;11(2):139-52. doi: 10.1016/j.ejpain.2006.02.010. Epub 2006 Apr 3.
- Valeri BO, Holsti L, Linhares MB. Neonatal pain and developmental outcomes in children born preterm: a systematic review. Clin J Pain. 2015 Apr;31(4):355-62. doi: 10.1097/AJP.0000000000000114.
- Pinelli J, Symington A. Non-nutritive sucking for promoting physiologic stability and nutrition in preterm infants. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Oct 19;(4):CD001071. doi: 10.1002/14651858.CD001071.pub2.
- Hellhammer DH, Wust S, Kudielka BM. Salivary cortisol as a biomarker in stress research. Psychoneuroendocrinology. 2009 Feb;34(2):163-171. doi: 10.1016/j.psyneuen.2008.10.026. Epub 2008 Dec 18.
- Sonmez-Duzkaya D, The role of the nurse in the prevention of ventilator-associated pneumonia in the pediatric intensive care unit. The Journal of Pediatric Research. 2014; 1(2): 54-61.
- Beytut D, Başbakkal Z. Sedation evaluation and use of comfort scale in pediatric intensive care. Journal of Intensive Care Nursing. 2013; 17(2): 52-58.
- Kahraman A, Başbakkal Z. An assessment method for the stress of newborn ınfants: salivary cortisol level. Balıkesir Health Sciences Journal. 2017; 6(3): 136-141.
- Cong X, Wu J, Vittner D, Xu W, Hussain N, Galvin S, Fitzsimons M, McGrath JM, Henderson WA. The impact of cumulative pain/stress on neurobehavioral development of preterm infants in the NICU. Early Hum Dev. 2017 May;108:9-16. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2017.03.003. Epub 2017 Mar 23.
- Coviello C, Popple Martinez M, Drovandi L, Corsini I, Leonardi V, Lunardi C, Antonelli C, Pratesi S, Dani C. Painful procedures can affect post-natal growth and neurodevelopment in preterm infants. Acta Paediatr. 2018 May;107(5):784-790. doi: 10.1111/apa.14222. Epub 2018 Feb 6.
- Ramos MCM, de Candido LK, Costa T, Leite AC, Manzo BF, Duarte ED, Harrison D, Bueno M. Painful procedures and analgesia in hospitalized newborns: A prospective longitudinal study. Journal of Neonatal Nursing. 2019; 25(1): 26-31.
- Krishnan L. Pain relief in neonates. J Neonatal Surg. 2013 Apr 1;2(2):19. eCollection 2013 Apr-Jun. No abstract available.
- Nyqvist KH, Haggkvist AP, Hansen MN, Kylberg E, Frandsen AL, Maastrup R, Ezeonodo A, Hannula L, Haiek LN; Baby-Friendly Hospital Initiative Expert Group. Expansion of the baby-friendly hospital initiative ten steps to successful breastfeeding into neonatal intensive care: expert group recommendations. J Hum Lact. 2013 Aug;29(3):300-9. doi: 10.1177/0890334413489775. Epub 2013 May 31.
- Foster JP, Psaila K, Patterson T. Non-nutritive sucking for increasing physiologic stability and nutrition in preterm infants. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Oct 4;10(10):CD001071. doi: 10.1002/14651858.CD001071.pub3.
- Lubbe W, Ten Ham-Baloyi W. When is the use of pacifiers justifiable in the baby-friendly hospital initiative context? A clinician's guide. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Apr 27;17(1):130. doi: 10.1186/s12884-017-1306-8.
- Harding CM, Law J, Pring T. The use of non-nutritive sucking to promote functional sucking skills in premature infants: an exploratory trial. Infant. 2006; 2(6): 238-240.
- Gederi A, Coomaraswamy K, Turner PJ. Pacifiers: a review of risks vs benefits. Dent Update. 2013 Mar;40(2):92-4, 97-8, 101. doi: 10.12968/denu.2013.40.2.92.
- Vu-Ngoc H, Uyen NCM, Thinh OP, Don LD, Danh NVT, Truc NTT, Vi VT, Vuong NL, Huy NT, Duong PDT. Analgesic effect of non-nutritive sucking in term neonates: A randomized controlled trial. Pediatr Neonatol. 2020 Feb;61(1):106-113. doi: 10.1016/j.pedneo.2019.07.003. Epub 2019 Aug 8.
- Wu HP, Yang L, Lan HY, Peng HF, Chang YC, Jeng MJ, Liaw JJ. Effects of Combined Use of Mother's Breast Milk, Heartbeat Sounds, and Non-Nutritive Sucking on Preterm Infants' Behavioral Stress During Venipuncture: A Randomized Controlled Trial. J Nurs Scholarsh. 2020 Sep;52(5):467-475. doi: 10.1111/jnu.12571. Epub 2020 Jun 20.
- Jenik AG, Vain N. The pacifier debate. Early Hum Dev. 2009 Oct;85(10 Suppl):S89-91. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2009.08.025. Epub 2009 Sep 17.
- Neiva FC, Leone CR, Leone C, Siqueira LL, Uema KA, Evangelista D, Delgado S, Rocha A, Buhler KB. Non-nutritive sucking evaluation in preterm newborns and the start of oral feeding: a multicenter study. Clinics (Sao Paulo). 2014 Jun;69(6):393-7. doi: 10.6061/clinics/2014(06)05.
- Poyak J. Effects of pacifiers on early oral development. Int J Orthod Milwaukee. 2006 Winter;17(4):13-6.
- Rocha CR, Verga KE, Sipsma HL, Larson IA, Phillipi CA, Kair LR. Pacifier Use and Breastfeeding: A Qualitative Study of Postpartum Mothers. Breastfeed Med. 2020 Jan;15(1):24-28. doi: 10.1089/bfm.2019.0174. Epub 2019 Dec 20.
- Rheel E, Malfliet A, Van Ryckeghem DML, Pas R, Vervoort T, Ickmans K. The Impact of Parental Presence on Their Children During Painful Medical Procedures: A Systematic Review. Pain Med. 2022 May 4;23(5):912-933. doi: 10.1093/pm/pnab264.
- Keil MF. Salivary cortisol: a tool for biobehavioral research in children. J Pediatr Nurs. 2012 Jun;27(3):287-9. doi: 10.1016/j.pedn.2012.02.003. Epub 2012 Mar 8. No abstract available.
- Condon EM. Psychosocial Influences on Acceptability and Feasibility of Salivary Cortisol Collection From Community Samples of Children. Res Nurs Health. 2016 Dec;39(6):449-462. doi: 10.1002/nur.21744. Epub 2016 Sep 30.
- Rolfsjord LB, Bakkeheim E, Berents TL, Alm J, Skjerven HO, Carlsen KH, Mowinckel P, Sjobeck AC, Carlsen KCL. Morning Salivary Cortisol in Young Children: Reference Values and the Effects of Age, Sex, and Acute Bronchiolitis. J Pediatr. 2017 May;184:193-198.e3. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.01.064. Epub 2017 Mar 8.
- Kara D, Bayrak NA, Volkan B, Ucar C, Cevizci MN, Yildiz S. Anxiety and Salivary Cortisol Levels in Children Undergoing Esophago-Gastro-Duodenoscopy Under Sedation. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2019 Jan;68(1):3-6. doi: 10.1097/MPG.0000000000002142.
- Dorfman TL, Sumamo Schellenberg E, Rempel GR, Scott SD, Hartling L. An evaluation of instruments for scoring physiological and behavioral cues of pain, non-pain related distress, and adequacy of analgesia and sedation in pediatric mechanically ventilated patients: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2014 Apr;51(4):654-76. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2013.07.009. Epub 2013 Aug 27.
- Curley MA, Wypij D, Watson RS, Grant MJ, Asaro LA, Cheifetz IM, Dodson BL, Franck LS, Gedeit RG, Angus DC, Matthay MA; RESTORE Study Investigators and the Pediatric Acute Lung Injury and Sepsis Investigators Network. Protocolized sedation vs usual care in pediatric patients mechanically ventilated for acute respiratory failure: a randomized clinical trial. JAMA. 2015 Jan 27;313(4):379-89. doi: 10.1001/jama.2014.18399.
- Sorce L, Simone S. Pain and Sedation Management in Mechanically Ventilated Children. J Pediatr Intensive Care. 2015 Jun;4(2):64-72. doi: 10.1055/s-0035-1556748.
- Ancora G, Lago P, Garetti E, Merazzi D, Savant Levet P, Bellieni CV, Pieragostini L, Pirelli A. Evidence-based clinical guidelines on analgesia and sedation in newborn infants undergoing assisted ventilation and endotracheal intubation. Acta Paediatr. 2019 Feb;108(2):208-217. doi: 10.1111/apa.14606. Epub 2018 Dec 6.
- Senayli Y, Ozkan F, Şenaylı A, Bicakci U. Evaluation of postoperative pain in children with FLACC pain scale in Turkish translation. Turkiye Klinikleri Journal of Anesthesiology Reanimation. 2006; 4(1): 1-4.
- Sılay F, Akyol A. The Turkish adaptation of two measurement tools used in sedation-agitation and pain assessment in intensive care units: a validity and reliability study. Journal of Intensive Care Nursing. 2018; 22(2): 50-65.
- Crellin D, Harrison D, Santamaria N, Babl FE. Comparison of the Psychometric Properties of the FLACC Scale, the MBPS and the Observer Applied Visual Analogue Scale Used to Assess Procedural Pain. J Pain Res. 2021 Mar 31;14:881-892. doi: 10.2147/JPR.S267839. eCollection 2021.
- Verweij LM, Kivits JTS, Weber F. The performance of the heart rate variability-derived Newborn Infant Parasympathetic Evaluation Index as a measure of early postoperative pain and discomfort in infants-A prospective observational study. Paediatr Anaesth. 2021 Jul;31(7):787-793. doi: 10.1111/pan.14188. Epub 2021 May 6.
- McCarthy AM, Kleiber C, Hanrahan K, Zimmerman MB, Westhus N, Allen S. Factors explaining children's responses to intravenous needle insertions. Nurs Res. 2010 Nov-Dec;59(6):407-16. doi: 10.1097/NNR.0b013e3181f80ed5.
- Redmann AJ, Wang Y, Furstein J, Myer CM 3rd, de Alarcon A. The use of the FLACC pain scale in pediatric patients undergoing adenotonsillectomy. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2017 Jan;92:115-118. doi: 10.1016/j.ijporl.2016.11.016. Epub 2016 Nov 24.
- Cabral DM, Antonini SR, Custodio RJ, Martinelli CE Jr, da Silva CA. Measurement of salivary cortisol as a marker of stress in newborns in a neonatal intensive care unit. Horm Res Paediatr. 2013;79(6):373-8. doi: 10.1159/000351942. Epub 2013 Jun 20.
- Maas C, Ringwald C, Weber K, Engel C, Poets CF, Binder G, Bassler D. Relationship of salivary and plasma cortisol levels in preterm infants: results of a prospective observational study and systematic review of the literature. Neonatology. 2014;105(4):312-8. doi: 10.1159/000357555. Epub 2014 Mar 5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HititUS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .