- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05566184
Mechanicky ventilované děti a dudlíky
Vliv upraveného dudlíku na bolest, fyziologické proměnné a úroveň stresu u dětí napojených na mechanické ventilátory během otevírání cév
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Farmakologická i nefarmakologická léčba bolesti je nutná ke snížení a minimalizaci bolesti při krátkodobých, mírně až středně bolestivých zákrocích u dětí na jednotce intenzivní péče. Z tohoto důvodu má nenutriční sání, které je jednou z nefarmakologických metod používaných u kojenců/dětí, zásadní význam pro potlačení bolesti, zajištění komfortu a neurobehaviorální kontroly, zvýšení fyziologické stability a okysličení, snížení stresu, efektivní fungování trávicí systém a snižuje riziko aspirace. Turecká neonatologická asociace (2018) také doporučuje, aby nemocná miminka byla během péče na jednotce intenzivní péče podporována dudlíkem nebo metodou prázdného kojení. V literatuře mnoho bolestivých procedur (obřízka, očkování, IV katetrizace, lumbální punkce) Uvádí se, že při použití během testu poskytuje analgetický účinek a snižuje stres. Tato metoda aktivuje sací reflex prostřednictvím neopioidního mechanismu při vložení dudlíku do úst dítěte, čímž vzniká endogenní analgetický účinek jako výsledek hmatové citlivosti a stimulace mechanických receptorů. Vzhledem k tomu, že sání zabraňuje polykání, chrání dítě/dítě před vdechnutím. Zároveň použití dudlíků u vystresovaných miminek/dětí s tachykardií zajišťuje stabilitu srdeční frekvence a zvyšuje okysličení, čímž umožňuje miminku zklidnit se. Rozvíjí se organizace chování, jako je sebeutěšování a zklidnění, a čas strávený spánkem a úroveň bdělosti se zvyšuje. Všechny tyto situace poskytují dítěti menší spotřebu energie, což způsobuje, že je dítě vybito dříve. V léčebném plánu vystresovaných miminek/dětí se špatnou koordinací sání, polykání a dýchání se doporučuje používat dudlík, protože napomáhá neurobehaviorální organizaci a zrání a podporuje zklidnění.
Baby-Friendly Hospital Initiative, kterou v roce 1990 zahájil Mezinárodní fond pro mimořádné události pro děti [UNICEF] za účelem propagace a podpory kojení, stanovila zásady „Deset kroků k úspěšnému kojení“. Bylo zjištěno, že tyto zásady, které odmítají používání dudlíků v budoucnu, nepočítají s oddělením matky a dítěte, a bylo navrženo, aby se tato situace dostala na pořad jednání. V roce 2013 byla revidována aplikace „Deset kroků k úspěšnému kojení“ a bylo doporučeno používání dudlíku s ohledem na zvláštní situace, kdy došlo k oddělení novorozence a matky. V literatuře a k prevenci zpoždění ve vývoji výživy dětí na jednotkách intenzivní péče, které musí být odděleny od svých matek. Důrazně se doporučuje používat dudlíky v odůvodněných situacích k podpoře rozvoje úrovní zralosti, jako je motorická organizace, neuro chování. Nejpozději do 3 let se však doporučuje přestat používat dudlíky. Zvyk sání, který přetrvává i po třetím roce věku, může způsobit posunutí zubů, deformace zubů, mezeru mezi zuby a úzkou a vysokou strukturu patra.
Bolestivé a invazivní výkony pro následné, diagnostické a terapeutické účely jsou nevyhnutelnou součástí péče na jednotce intenzivní péče. Efektivní zvládání bolesti a stresu je jádrem ošetřovatelské péče a je založeno na komplexním posouzení bolesti a stresu dítěte. Vhodné posouzení reakce na bolest a úroveň stresu řídí léčbu. Fyziologické změny, jako je zvýšení srdeční frekvence, dechové frekvence a intrakraniálního tlaku, zvýšení krevního tlaku, snížení saturace kyslíkem, pocení v dlaních, změna dechového vzoru, diferenciace barvy kůže a velikosti zornic v důsledku aktivace sympatického nervového systému po bolestivých podnětech u dětí. Při hodnocení dětského stresu se také doporučuje využít hladinu kortizolu ve slinách a v případě stresu realizovat plánovanou intervenci. Sestry a interdisciplinární zdravotnický tým mají odpovědnost za prevenci nebo minimalizaci bolesti a stresu během těchto procedur. Dlouhodobý pobyt sestry u pacienta může přispět k procesu hojení tím, že umožní zhodnocení a snížení pacientovy bolesti a stresu. Přestože bylo provedeno mnoho studií o hodnocení bolesti a stresu u dětí závislých na umělé ventilaci, neexistuje žádná studie o používání dudlíků u dětí závislých na umělé ventilaci. V této studii bude použit dudlík vyrobený z modifikovaného štítu dudlíku vyrobeného z polypropylenu (PP), biokompatibilního polymeru s kompletní ergonomií, přizpůsobeného intubační hadičce u dětí připojených na mechanické ventilátory. Skutečnost, že dudlík plánovaný k použití v této studii je dudlík hodnocený v rámci užitného vzoru, svědčí o originalitě studie. Předpokládá se však, že používání dudlíků u dětí, které jsou závislé na mechanických ventilátorech, které jsou v bolestivém a stresujícím procesu, bude přínosné z hlediska snížení bolesti a stresu u nich, a tak poskytne sestrám nové důkazy o fyziologických proměnných .
S ohledem na výhody dudlíku a intubovaných dětí mezi 12-36 měsíci na PICU; S ohledem na sugesce, že se potřebují uklidnit a uklidnit, není jejich koordinace v sacích a polykacích reflexech dobrá, hrozí aspirace, prodlužuje se jejich váhový přírůstek a výtok, je narušena fyziologická stabilita způsobená stresem a lze používat dudlíky. do 3 let je nemocnice, kde se s nimi plánuje pracovat, jednotka intenzivní i novorozenecké intenzivní péče. Vzhledem k tomu, že bylo pozorováno, že sterilní rukavice byly používány jako dudlíky na jednotce péče a kojenců/dětí PICU ke zklidnění, bylo plánováno provedení této studie. Ačkoli se použití sterilních rukavic pro tento účel zdá být dobrou metodou, má se za to, že není udržitelné, pokud jde o pokračování ve zvyku používat dudlíky v budoucnu. Cílem této studie bylo prozkoumat vliv používání modifikovaného dudlíku na bolest, fyziologické proměnné a úroveň stresu u dětí ve věku 12-36 měsíců, které jsou závislé na umělé ventilaci.
Výzkum bude proveden v městské nemocnici PICU. Během procedury cévního přístupu; Studijní skupinu bude tvořit 30 dětí s upravenými dudlíky a kontrolní skupinu 30 dětí bez aplikace.
Ve studii jako nástroje sběru dat; Použije se úvodní informační formulář, Ramsayova sedační škála (RSS), Obličej, Nohy, Aktivita, Pláč, Útěcha (FLACC) Škála pro hodnocení bolesti, Formulář pro sledování fyziologických proměnných, Měření hladiny kortizolu ve slinách v nástrojích pro hodnocení stresu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Selen OZAKAR AKCA, Assoc. Dr.
- Telefonní číslo: +90 0532 162 96 13
- E-mail: selenozakar@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ahu Pınar TURAN, Msc
- Telefonní číslo: +90 0531 267 09 16
- E-mail: ahupnr@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Postnatální věk je mezi 12-36 měsíci
- Na mechanickém ventilátoru (intubovaném a na nazálním kontinuálním pozitivním tlaku v dýchacích cestách (CPAP) po dobu nejméně 12 hodin)
- Podle RSS existují 2 a 3 úrovně bdělosti
- Děti z rodin, které souhlasily s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Nastavení mechanického ventilátoru se často mění
- Užívání neuromuskulárních blokátorů
- Přijímání vysokých dávek inotropní podpory (Dopamin a/nebo Dobutamin 10 mcg/kg/hod.)
- Pediatričtí pacienti, kteří jsou léčeni pro chronickou bolest
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Upravený dudlík
V experimentální skupině bude dítěti během procedury podán upravený dudlík a budou sbírány údaje.
|
V experimentální skupině bude dítěti během procedury podán upravený dudlík a budou se sbírat data.
Při aplikaci cévního vstupu u dětí a) před výkonem (20 minut před), b) těsně před výkonem (20.
minut), c) v průběhu procedury (mezi 20.-40.
minut) a d) 20 minut po zákroku (40.
minut).
Fyziologické proměnné, které budou vyhodnoceny čtyřikrát, jednou pro každou aplikaci, budou sledovány na monitoru, výzkumník zaznamenává stupnici FLACC Pain Assessment Scale a změří hladinu kortizolu ve slinách.
|
Žádný zásah: Bez upraveného dudlíku
Data budou shromažďována, aniž by bylo dítěti v kontrolní skupině během procedury poskytnut upravený dudlík.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení bolesti
Časové okno: 40 minut
|
FLACC (obličej, nohy, aktivita, pláč, útěcha) Stupnice hodnocení bolesti: K posouzení bolesti u dětí a dospělých, Merkelová a kol.
Je to observační škála chování vyvinutá A.Ş. v roce 1997.
Byla stanovena turecká platnost a spolehlivost stupnice.
Tato stupnice je hodnocena výzkumníkem prostřednictvím pozorování. Celkové skóre stupnice se pohybuje od 0 do 10.
Skóre 0 znamená, že dítě je klidné a bez bolesti; Skóre mezi 1 a 3 znamená, že dítě má mírnou bolest; Skóre mezi 4 a 6 znamená, že dítě má střední bolest; Skóre mezi 7 a 10 znamená, že dítě má výrazné nepohodlí a s tím spojenou silnou bolest.
„FLACC Pain Assessment Scale“ je nejdůležitější metoda sběru dat používaná k určení bolesti u dětských pacientů.
|
40 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Fyziologické proměnné (systolicko-diastolický krevní tlak [mmHg])
Časové okno: 40 minut
|
Fyziologická variabilní sledovací forma: Jedním z parametrů, které se mají měřit touto formou, kterou výzkumník vyvinul v souladu s literaturou, je parametr systolicko-diastolického krevního tlaku (mmHg) dítěte.
Ve studii bude měřen a zaznamenáván systolicko-diastolický krevní tlak (mmHg) dítěte těsně před výkonem, během výkonu a před otevřením cévního vstupu po výkonu.
|
40 minut
|
Fyziologické proměnné (srdeční frekvence [srdeční tep/min])
Časové okno: 40 minut
|
Sledovací forma fyziologické proměnné: Jedním z parametrů, které mají být měřeny touto formou, kterou výzkumník vyvinul v souladu s literaturou, je parametr srdeční frekvence (srdeční tep/min).
Ve studii bude měřena a zaznamenávána srdeční frekvence (tep/min) dítěte těsně před výkonem, během výkonu a před otevřením cévního přístupu po výkonu.
|
40 minut
|
Fyziologické proměnné (Dýchání [dechů za/min])
Časové okno: 40 minut
|
Následná forma fyziologické proměnné: Jedním z parametrů, které se mají měřit touto formou, kterou výzkumník vyvinul v souladu s literaturou, je parametr dýchání (dechů za/min).
Ve studii bude měřeno a zaznamenáváno dýchání (dechy za/min) dítěte těsně před výkonem, během výkonu a před otevřením cévního přístupu po výkonu.
|
40 minut
|
Fyziologické proměnné (hodnota saturace kyslíkem [%SpO2])
Časové okno: 40 minut
|
Sledovací forma fyziologické proměnné: Jedním z parametrů, které se mají měřit v této formě, kterou výzkumník vyvinul v souladu s literaturou, je parametr hodnoty saturace kyslíkem (%SpO2).
Ve studii bude měřena a zaznamenána hodnota saturace kyslíkem (%SpO2) dítěte těsně před výkonem, během výkonu a před otevřením cévního přístupu po výkonu.
|
40 minut
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení úrovně stresu
Časové okno: 40 minut
|
Měření hladiny kortizolu ve slinách při hodnocení stresu: Jednotkou měření hladiny kortizolu ve slinách je množství slin/mikrolitr.
Biochemická měření se používají při hodnocení stresového chování dětí.
Nejběžnějším biochemickým měřením používaným ke stanovení stresových hormonů, což je jedna z fyziologických změn způsobených stresem u dětí, je kortizol.
Bylo zjištěno, že hladina kortizolu je spolehlivou metodou pro hodnocení bolesti a stresu u dětí.
|
40 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Brummelte S, Grunau RE, Chau V, Poskitt KJ, Brant R, Vinall J, Gover A, Synnes AR, Miller SP. Procedural pain and brain development in premature newborns. Ann Neurol. 2012 Mar;71(3):385-96. doi: 10.1002/ana.22267. Epub 2012 Feb 28.
- Cignacco E, Hamers JP, Stoffel L, van Lingen RA, Gessler P, McDougall J, Nelle M. The efficacy of non-pharmacological interventions in the management of procedural pain in preterm and term neonates. A systematic literature review. Eur J Pain. 2007 Feb;11(2):139-52. doi: 10.1016/j.ejpain.2006.02.010. Epub 2006 Apr 3.
- Valeri BO, Holsti L, Linhares MB. Neonatal pain and developmental outcomes in children born preterm: a systematic review. Clin J Pain. 2015 Apr;31(4):355-62. doi: 10.1097/AJP.0000000000000114.
- Pinelli J, Symington A. Non-nutritive sucking for promoting physiologic stability and nutrition in preterm infants. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Oct 19;(4):CD001071. doi: 10.1002/14651858.CD001071.pub2.
- Hellhammer DH, Wust S, Kudielka BM. Salivary cortisol as a biomarker in stress research. Psychoneuroendocrinology. 2009 Feb;34(2):163-171. doi: 10.1016/j.psyneuen.2008.10.026. Epub 2008 Dec 18.
- Sonmez-Duzkaya D, The role of the nurse in the prevention of ventilator-associated pneumonia in the pediatric intensive care unit. The Journal of Pediatric Research. 2014; 1(2): 54-61.
- Beytut D, Başbakkal Z. Sedation evaluation and use of comfort scale in pediatric intensive care. Journal of Intensive Care Nursing. 2013; 17(2): 52-58.
- Kahraman A, Başbakkal Z. An assessment method for the stress of newborn ınfants: salivary cortisol level. Balıkesir Health Sciences Journal. 2017; 6(3): 136-141.
- Cong X, Wu J, Vittner D, Xu W, Hussain N, Galvin S, Fitzsimons M, McGrath JM, Henderson WA. The impact of cumulative pain/stress on neurobehavioral development of preterm infants in the NICU. Early Hum Dev. 2017 May;108:9-16. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2017.03.003. Epub 2017 Mar 23.
- Coviello C, Popple Martinez M, Drovandi L, Corsini I, Leonardi V, Lunardi C, Antonelli C, Pratesi S, Dani C. Painful procedures can affect post-natal growth and neurodevelopment in preterm infants. Acta Paediatr. 2018 May;107(5):784-790. doi: 10.1111/apa.14222. Epub 2018 Feb 6.
- Ramos MCM, de Candido LK, Costa T, Leite AC, Manzo BF, Duarte ED, Harrison D, Bueno M. Painful procedures and analgesia in hospitalized newborns: A prospective longitudinal study. Journal of Neonatal Nursing. 2019; 25(1): 26-31.
- Krishnan L. Pain relief in neonates. J Neonatal Surg. 2013 Apr 1;2(2):19. eCollection 2013 Apr-Jun. No abstract available.
- Nyqvist KH, Haggkvist AP, Hansen MN, Kylberg E, Frandsen AL, Maastrup R, Ezeonodo A, Hannula L, Haiek LN; Baby-Friendly Hospital Initiative Expert Group. Expansion of the baby-friendly hospital initiative ten steps to successful breastfeeding into neonatal intensive care: expert group recommendations. J Hum Lact. 2013 Aug;29(3):300-9. doi: 10.1177/0890334413489775. Epub 2013 May 31.
- Foster JP, Psaila K, Patterson T. Non-nutritive sucking for increasing physiologic stability and nutrition in preterm infants. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Oct 4;10(10):CD001071. doi: 10.1002/14651858.CD001071.pub3.
- Lubbe W, Ten Ham-Baloyi W. When is the use of pacifiers justifiable in the baby-friendly hospital initiative context? A clinician's guide. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Apr 27;17(1):130. doi: 10.1186/s12884-017-1306-8.
- Harding CM, Law J, Pring T. The use of non-nutritive sucking to promote functional sucking skills in premature infants: an exploratory trial. Infant. 2006; 2(6): 238-240.
- Gederi A, Coomaraswamy K, Turner PJ. Pacifiers: a review of risks vs benefits. Dent Update. 2013 Mar;40(2):92-4, 97-8, 101. doi: 10.12968/denu.2013.40.2.92.
- Vu-Ngoc H, Uyen NCM, Thinh OP, Don LD, Danh NVT, Truc NTT, Vi VT, Vuong NL, Huy NT, Duong PDT. Analgesic effect of non-nutritive sucking in term neonates: A randomized controlled trial. Pediatr Neonatol. 2020 Feb;61(1):106-113. doi: 10.1016/j.pedneo.2019.07.003. Epub 2019 Aug 8.
- Wu HP, Yang L, Lan HY, Peng HF, Chang YC, Jeng MJ, Liaw JJ. Effects of Combined Use of Mother's Breast Milk, Heartbeat Sounds, and Non-Nutritive Sucking on Preterm Infants' Behavioral Stress During Venipuncture: A Randomized Controlled Trial. J Nurs Scholarsh. 2020 Sep;52(5):467-475. doi: 10.1111/jnu.12571. Epub 2020 Jun 20.
- Jenik AG, Vain N. The pacifier debate. Early Hum Dev. 2009 Oct;85(10 Suppl):S89-91. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2009.08.025. Epub 2009 Sep 17.
- Neiva FC, Leone CR, Leone C, Siqueira LL, Uema KA, Evangelista D, Delgado S, Rocha A, Buhler KB. Non-nutritive sucking evaluation in preterm newborns and the start of oral feeding: a multicenter study. Clinics (Sao Paulo). 2014 Jun;69(6):393-7. doi: 10.6061/clinics/2014(06)05.
- Poyak J. Effects of pacifiers on early oral development. Int J Orthod Milwaukee. 2006 Winter;17(4):13-6.
- Rocha CR, Verga KE, Sipsma HL, Larson IA, Phillipi CA, Kair LR. Pacifier Use and Breastfeeding: A Qualitative Study of Postpartum Mothers. Breastfeed Med. 2020 Jan;15(1):24-28. doi: 10.1089/bfm.2019.0174. Epub 2019 Dec 20.
- Rheel E, Malfliet A, Van Ryckeghem DML, Pas R, Vervoort T, Ickmans K. The Impact of Parental Presence on Their Children During Painful Medical Procedures: A Systematic Review. Pain Med. 2022 May 4;23(5):912-933. doi: 10.1093/pm/pnab264.
- Keil MF. Salivary cortisol: a tool for biobehavioral research in children. J Pediatr Nurs. 2012 Jun;27(3):287-9. doi: 10.1016/j.pedn.2012.02.003. Epub 2012 Mar 8. No abstract available.
- Condon EM. Psychosocial Influences on Acceptability and Feasibility of Salivary Cortisol Collection From Community Samples of Children. Res Nurs Health. 2016 Dec;39(6):449-462. doi: 10.1002/nur.21744. Epub 2016 Sep 30.
- Rolfsjord LB, Bakkeheim E, Berents TL, Alm J, Skjerven HO, Carlsen KH, Mowinckel P, Sjobeck AC, Carlsen KCL. Morning Salivary Cortisol in Young Children: Reference Values and the Effects of Age, Sex, and Acute Bronchiolitis. J Pediatr. 2017 May;184:193-198.e3. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.01.064. Epub 2017 Mar 8.
- Kara D, Bayrak NA, Volkan B, Ucar C, Cevizci MN, Yildiz S. Anxiety and Salivary Cortisol Levels in Children Undergoing Esophago-Gastro-Duodenoscopy Under Sedation. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2019 Jan;68(1):3-6. doi: 10.1097/MPG.0000000000002142.
- Dorfman TL, Sumamo Schellenberg E, Rempel GR, Scott SD, Hartling L. An evaluation of instruments for scoring physiological and behavioral cues of pain, non-pain related distress, and adequacy of analgesia and sedation in pediatric mechanically ventilated patients: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2014 Apr;51(4):654-76. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2013.07.009. Epub 2013 Aug 27.
- Curley MA, Wypij D, Watson RS, Grant MJ, Asaro LA, Cheifetz IM, Dodson BL, Franck LS, Gedeit RG, Angus DC, Matthay MA; RESTORE Study Investigators and the Pediatric Acute Lung Injury and Sepsis Investigators Network. Protocolized sedation vs usual care in pediatric patients mechanically ventilated for acute respiratory failure: a randomized clinical trial. JAMA. 2015 Jan 27;313(4):379-89. doi: 10.1001/jama.2014.18399.
- Sorce L, Simone S. Pain and Sedation Management in Mechanically Ventilated Children. J Pediatr Intensive Care. 2015 Jun;4(2):64-72. doi: 10.1055/s-0035-1556748.
- Ancora G, Lago P, Garetti E, Merazzi D, Savant Levet P, Bellieni CV, Pieragostini L, Pirelli A. Evidence-based clinical guidelines on analgesia and sedation in newborn infants undergoing assisted ventilation and endotracheal intubation. Acta Paediatr. 2019 Feb;108(2):208-217. doi: 10.1111/apa.14606. Epub 2018 Dec 6.
- Senayli Y, Ozkan F, Şenaylı A, Bicakci U. Evaluation of postoperative pain in children with FLACC pain scale in Turkish translation. Turkiye Klinikleri Journal of Anesthesiology Reanimation. 2006; 4(1): 1-4.
- Sılay F, Akyol A. The Turkish adaptation of two measurement tools used in sedation-agitation and pain assessment in intensive care units: a validity and reliability study. Journal of Intensive Care Nursing. 2018; 22(2): 50-65.
- Crellin D, Harrison D, Santamaria N, Babl FE. Comparison of the Psychometric Properties of the FLACC Scale, the MBPS and the Observer Applied Visual Analogue Scale Used to Assess Procedural Pain. J Pain Res. 2021 Mar 31;14:881-892. doi: 10.2147/JPR.S267839. eCollection 2021.
- Verweij LM, Kivits JTS, Weber F. The performance of the heart rate variability-derived Newborn Infant Parasympathetic Evaluation Index as a measure of early postoperative pain and discomfort in infants-A prospective observational study. Paediatr Anaesth. 2021 Jul;31(7):787-793. doi: 10.1111/pan.14188. Epub 2021 May 6.
- McCarthy AM, Kleiber C, Hanrahan K, Zimmerman MB, Westhus N, Allen S. Factors explaining children's responses to intravenous needle insertions. Nurs Res. 2010 Nov-Dec;59(6):407-16. doi: 10.1097/NNR.0b013e3181f80ed5.
- Redmann AJ, Wang Y, Furstein J, Myer CM 3rd, de Alarcon A. The use of the FLACC pain scale in pediatric patients undergoing adenotonsillectomy. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2017 Jan;92:115-118. doi: 10.1016/j.ijporl.2016.11.016. Epub 2016 Nov 24.
- Cabral DM, Antonini SR, Custodio RJ, Martinelli CE Jr, da Silva CA. Measurement of salivary cortisol as a marker of stress in newborns in a neonatal intensive care unit. Horm Res Paediatr. 2013;79(6):373-8. doi: 10.1159/000351942. Epub 2013 Jun 20.
- Maas C, Ringwald C, Weber K, Engel C, Poets CF, Binder G, Bassler D. Relationship of salivary and plasma cortisol levels in preterm infants: results of a prospective observational study and systematic review of the literature. Neonatology. 2014;105(4):312-8. doi: 10.1159/000357555. Epub 2014 Mar 5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HititUS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .