- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05566184
Dzieci wentylowane mechanicznie i smoczki
Wpływ zmodyfikowanego smoczka na ból, zmienne fizjologiczne i poziom stresu u dzieci podłączonych do respiratorów mechanicznych podczas otwierania naczyń
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Farmakologiczne i niefarmakologiczne leczenie bólu jest wymagane w celu zmniejszenia i zminimalizowania bólu podczas krótkotrwałych, łagodnych do średnio bolesnych zabiegów u dzieci na oddziale intensywnej terapii. Z tego powodu nieodżywcze ssanie, które jest jedną z niefarmakologicznych metod stosowanych u niemowląt/dzieci, ma kluczowe znaczenie w kontrolowaniu bólu, zapewnieniu komfortu i kontroli neurobehawioralnej, zwiększeniu stabilności fizjologicznej i dotlenieniu, zmniejszeniu stresu, efektywnemu funkcjonowaniu układu nerwowego. układu pokarmowego i zmniejsza ryzyko aspiracji. Tureckie Stowarzyszenie Neonatologii (2018) zaleca również, aby podczas opieki nad chorymi dziećmi na oddziale intensywnej terapii chore dzieci były wspierane smoczkiem lub metodą karmienia piersią. W piśmiennictwie opisano wiele bolesnych zabiegów (obrzezanie, szczepienie, cewnikowanie dożylne, nakłucie lędźwiowe). Podaje się, że zastosowany w trakcie badania działa przeciwbólowo i zmniejsza stres. Metoda ta aktywuje odruch ssania poprzez mechanizm nieopioidowy podczas wkładania smoczka do buzi dziecka, wywołując endogenny efekt przeciwbólowy w wyniku wrażliwości dotykowej i stymulacji receptorów mechanicznych. Ponieważ ssanie zapobiega połykaniu, chroni niemowlę/dziecko przed aspiracją. Jednocześnie stosowanie smoczków u zestresowanych niemowląt/dzieci z tachykardią zapewnia stabilność tętna i zwiększa dotlenienie, pozwalając dziecku się uspokoić. Rozwija się organizacja behawioralna, taka jak samopocieszanie się i uspokajanie, a także zwiększa się czas poświęcany na sen i poziom czujności. Wszystkie te sytuacje zapewniają dziecku mniejsze zużycie energii, co powoduje wcześniejsze wypisanie dziecka ze szpitala. W planie leczenia zestresowanych niemowląt/dzieci ze słabą koordynacją ssania, połykania i oddychania zaleca się stosowanie smoczka, który pomaga w organizacji i dojrzewaniu neurobehawioralnym oraz wspomaga uspokojenie.
Inicjatywa Szpitali Przyjaznych Dziecku, zainicjowana w 1990 r. przez Międzynarodowy Fundusz Narodów Zjednoczonych ds. Pomocy Dzieciom [UNICEF] w celu promowania i wspierania karmienia piersią, ustanowiła zasady „Dziesięć kroków do udanego karmienia piersią”. Zdano sobie sprawę, że te zasady, które odrzucają stosowanie smoczków w przyszłości, nie uwzględniają separacji matki i dziecka i zasugerowano, aby tę sytuację wprowadzić do porządku obrad. W 2013 r. zaktualizowano aplikację „Dziesięć kroków do skutecznego karmienia piersią” i zalecono stosowanie smoczka, biorąc pod uwagę szczególne sytuacje, w których noworodek i matka byli rozdzieleni. W piśmiennictwie oraz zapobieganie opóźnieniom w rozwoju żywieniowym dzieci przebywających na oddziałach intensywnej terapii, które muszą być odseparowane od matek. Zdecydowanie zaleca się stosowanie smoczków w uzasadnionych sytuacjach, aby wspierać rozwój poziomów dojrzałości, takich jak organizacja ruchowa, zachowanie neurologiczne. Zaleca się jednak zaprzestanie używania smoczków najpóźniej do 3 roku życia. Nawyk ssania, który utrzymuje się po ukończeniu trzeciego roku życia, może powodować przemieszczenia zębów, deformacje zębów, szpary międzyzębowe oraz wąsko-wysoką budowę podniebienia.
Bolesne i inwazyjne zabiegi kontrolne, diagnostyczne i terapeutyczne są nieodłącznym elementem opieki na oddziale intensywnej terapii. Skuteczne radzenie sobie z bólem i stresem leży u podstaw opieki pielęgniarskiej i opiera się na wszechstronnej ocenie bólu i stresu dziecka. Właściwa ocena odpowiedzi bólowej i poziomu stresu pomaga w leczeniu. Zmiany fizjologiczne, takie jak przyspieszenie akcji serca, częstości oddechów i ciśnienia wewnątrzczaszkowego, wzrost ciśnienia krwi, spadek nasycenia tlenem, pocenie się dłoni, zmiana toru oddychania, zróżnicowanie koloru skóry i wielkości źrenic w wyniku aktywacji współczulnego układu nerwowego po bodźcach bólowych u dzieci. Zaleca się również wykorzystanie poziomu kortyzolu w ślinie do oceny stresu u dzieci oraz wdrożenie zaplanowanej interwencji w przypadku wystąpienia stresu. Pielęgniarki i interdyscyplinarny zespół opieki zdrowotnej mają obowiązek zapobiegać lub minimalizować ból i stres podczas tych procedur. Długie przebywanie pielęgniarki z pacjentem może przyczynić się do procesu gojenia, umożliwiając ocenę i redukcję bólu i stresu pacjenta. Chociaż przeprowadzono wiele badań dotyczących oceny bólu i stresu u dzieci zależnych od wentylacji mechanicznej, nie ma badań dotyczących stosowania smoczków u dzieci zależnych od wentylacji mechanicznej. W pracy wykorzystany zostanie smoczek wyprodukowany ze zmodyfikowanej osłony smoczka wykonanej z polipropylenu (PP), polimeru biokompatybilnego o pełnej ergonomii, przystosowanego do rurki intubacyjnej u dzieci podłączonych do respiratorów mechanicznych. O oryginalności badania świadczy fakt, że smoczek planowany do wykorzystania w niniejszym opracowaniu jest smoczkiem ocenianym w zakresie wzoru użytkowego. Uważa się jednak, że stosowanie smoczków u dzieci zależnych od respiratorów mechanicznych, które znajdują się w bolesnym i stresującym procesie, będzie korzystne pod względem zmniejszenia bólu i stresu u nich, a tym samym dostarczy pielęgniarkom nowych dowodów na temat zmiennych fizjologicznych .
Biorąc pod uwagę korzyści ze smoczka i zaintubowanych dzieci w wieku 12-36 miesięcy na OIOM-ie; Biorąc pod uwagę sugestie, że potrzebują się uspokoić i uspokoić, ich koordynacja odruchów ssania i połykania nie jest dobra, istnieje ryzyko aspiracji, ich przyrost masy ciała i wydalanie są przedłużone, stabilność fizjologiczna spowodowana stresem jest zaburzona i można stosować smoczki do 3 roku życia szpitalem, w którym planowana jest praca z nimi jest zarówno oddział intensywnej terapii, jak i oddział intensywnej terapii noworodków. Ponieważ zaobserwowano, że sterylne rękawiczki były używane jako smoczki na oddziale opieki i niemowląt/dzieci OIOM w celu ich uspokojenia, zaplanowano przeprowadzenie tego badania. Chociaż używanie sterylnych rękawiczek do tego celu wydaje się być dobrą metodą, uważa się, że nie jest to trwałe z punktu widzenia kontynuacji nawyku używania smoczków w przyszłości. Celem pracy było zbadanie wpływu stosowania zmodyfikowanego smoczka na ból, zmienne fizjologiczne i poziom stresu u dzieci w wieku 12-36 miesięcy zależnych od wentylacji mechanicznej.
Badania będą prowadzone na OIOM-ie Szpitala Miejskiego. Podczas procedury dostępu naczyniowego; Grupę badawczą stanowić będzie 30 dzieci ze smoczkami modyfikowanymi, a grupą kontrolną 30 dzieci bez aplikacji.
W badaniu jako narzędzia do gromadzenia danych; Formularz informacji wprowadzających, skala sedacji Ramsaya (RSS), skala oceny bólu twarzy, nóg, aktywności, płaczu, pocieszenia (FLACC), formularz obserwacji zmiennej fizjologicznej, pomiar poziomu kortyzolu w ślinie w narzędziach do oceny stresu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Selen OZAKAR AKCA, Assoc. Dr.
- Numer telefonu: +90 0532 162 96 13
- E-mail: selenozakar@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ahu Pınar TURAN, Msc
- Numer telefonu: +90 0531 267 09 16
- E-mail: ahupnr@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek postnatalny to 12-36 miesięcy
- Na respiratorze mechanicznym (zaintubowany i przez nos z ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (CPAP) przez co najmniej 12 godzin)
- Według RSS istnieją 2 i 3 poziomy czujności
- Dzieci z rodzin, które wyraziły zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Ustawienia respiratora mechanicznego często się zmieniają
- Przyjmowanie leków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe
- Otrzymywanie wsparcia inotropowego w dużych dawkach (dopamina i/lub dobutamina 10 mcg/kg/godz.)
- Pacjenci pediatryczni leczeni z powodu przewlekłego bólu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Zmodyfikowany smoczek
W grupie eksperymentalnej podczas zabiegu dziecku zostanie podany zmodyfikowany smoczek i zostaną zebrane dane.
|
W grupie eksperymentalnej podczas zabiegu dziecku zostanie podany zmodyfikowany smoczek i zostaną zebrane dane.
W zastosowaniu dostępu naczyniowego u dzieci a) przed zabiegiem (20 minut przed), b) tuż przed zabiegiem (20.
minut), c) w trakcie zabiegu (między 20.-40.
minut) oraz d) 20 minut po zabiegu (40.
minuty).
Zmienne fizjologiczne, które zostaną ocenione czterokrotnie, raz dla każdego zastosowania, będą obserwowane na monitorze, badacz zarejestruje Skalę Oceny Bólu FLACC i zmierzy poziom kortyzolu w ślinie.
|
Brak interwencji: Bez zmodyfikowanego smoczka
Dane będą zbierane bez podawania dziecku z grupy kontrolnej zmodyfikowanego smoczka w trakcie zabiegu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena bólu
Ramy czasowe: 40 minut
|
FLACC (twarz, nogi, aktywność, płacz, pocieszenie) Skala oceny bólu: Aby ocenić ból u dzieci i dorosłych, Merkel i in.
Jest to obserwacyjna skala zachowań opracowana przez A.Ş. w 1997.
Dokonano tureckiej trafności i rzetelności skali.
Skala ta jest oceniana przez badacza poprzez obserwację. Całkowity wynik skali waha się od 0 do 10.
Wynik 0 oznacza, że dziecko jest spokojne i nie odczuwa bólu; Wynik od 1 do 3 wskazuje, że dziecko odczuwa łagodny ból; Wynik od 4 do 6 wskazuje, że dziecko odczuwa umiarkowany ból; Wynik od 7 do 10 oznacza, że dziecko odczuwa znaczny dyskomfort i związany z tym silny ból.
„Skala oceny bólu FLACC” jest najważniejszą metodą zbierania danych stosowaną do określania bólu u pacjentów pediatrycznych.
|
40 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmienne fizjologiczne (skurczowe-rozkurczowe ciśnienie krwi [mmHg])
Ramy czasowe: 40 minut
|
Fizjologiczna zmienna kontrolna: Jednym z parametrów mierzonych w tej formie, która została opracowana przez badacza zgodnie z literaturą, jest parametr skurczowo-rozkurczowego ciśnienia krwi dziecka (mmHg).
W badaniu ciśnienie skurczowo-rozkurczowe (mmHg) dziecka będzie mierzone i rejestrowane tuż przed zabiegiem, w trakcie zabiegu oraz przed otwarciem dostępu naczyniowego po zabiegu.
|
40 minut
|
Zmienne fizjologiczne (tętno [bicie serca/min])
Ramy czasowe: 40 minut
|
Fizjologiczna Zmienna Uzupełniająca Formularz: Jednym z parametrów mierzonych w tym formularzu, który został opracowany przez badacza zgodnie z literaturą, jest parametr tętna (uderzeń serca/min).
W badaniu tętno (uderzenia serca/min) dziecka będzie mierzone i rejestrowane tuż przed zabiegiem, w trakcie zabiegu oraz przed otwarciem dostępu naczyniowego po zabiegu.
|
40 minut
|
Zmienne fizjologiczne (oddychanie [oddechów na minutę])
Ramy czasowe: 40 minut
|
Fizjologiczna Zmienna Kontynuacyjna Formularza: Jednym z parametrów mierzonych w tym formularzu, który został opracowany przez badacza zgodnie z literaturą, jest parametr oddychania (liczba oddechów na minutę).
W badaniu będzie mierzony i rejestrowany oddech dziecka (liczba oddechów na minutę) tuż przed zabiegiem, w trakcie zabiegu oraz przed otwarciem dostępu naczyniowego po zabiegu.
|
40 minut
|
Zmienne fizjologiczne (wartość nasycenia tlenem [%SpO2])
Ramy czasowe: 40 minut
|
Fizjologiczna Zmienna Uzupełniająca Formularz: Jednym z parametrów do pomiaru w tym formularzu, który został opracowany przez badacza zgodnie z literaturą, jest parametr wartości nasycenia tlenem (%SpO2).
W badaniu wartość wysycenia tlenem (%SpO2) dziecka zostanie zmierzona i zarejestrowana tuż przed zabiegiem, w trakcie zabiegu oraz przed otwarciem dostępu naczyniowego po zabiegu.
|
40 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena poziomu stresu
Ramy czasowe: 40 minut
|
Pomiar poziomu kortyzolu w ślinie w ocenie stresu: Jednostką miary poziomu kortyzolu w ślinie jest ilość śliny/mikrolitr.
Pomiary biochemiczne są wykorzystywane w ocenie zachowań stresowych dzieci.
Najczęstszym pomiarem biochemicznym stosowanym do określenia poziomu hormonów stresu, który jest jedną z fizjologicznych zmian wywołanych stresem u dzieci, jest kortyzol.
Stwierdzono, że poziom kortyzolu jest wiarygodną metodą oceny bólu i stresu u dzieci.
|
40 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Brummelte S, Grunau RE, Chau V, Poskitt KJ, Brant R, Vinall J, Gover A, Synnes AR, Miller SP. Procedural pain and brain development in premature newborns. Ann Neurol. 2012 Mar;71(3):385-96. doi: 10.1002/ana.22267. Epub 2012 Feb 28.
- Cignacco E, Hamers JP, Stoffel L, van Lingen RA, Gessler P, McDougall J, Nelle M. The efficacy of non-pharmacological interventions in the management of procedural pain in preterm and term neonates. A systematic literature review. Eur J Pain. 2007 Feb;11(2):139-52. doi: 10.1016/j.ejpain.2006.02.010. Epub 2006 Apr 3.
- Valeri BO, Holsti L, Linhares MB. Neonatal pain and developmental outcomes in children born preterm: a systematic review. Clin J Pain. 2015 Apr;31(4):355-62. doi: 10.1097/AJP.0000000000000114.
- Pinelli J, Symington A. Non-nutritive sucking for promoting physiologic stability and nutrition in preterm infants. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Oct 19;(4):CD001071. doi: 10.1002/14651858.CD001071.pub2.
- Hellhammer DH, Wust S, Kudielka BM. Salivary cortisol as a biomarker in stress research. Psychoneuroendocrinology. 2009 Feb;34(2):163-171. doi: 10.1016/j.psyneuen.2008.10.026. Epub 2008 Dec 18.
- Sonmez-Duzkaya D, The role of the nurse in the prevention of ventilator-associated pneumonia in the pediatric intensive care unit. The Journal of Pediatric Research. 2014; 1(2): 54-61.
- Beytut D, Başbakkal Z. Sedation evaluation and use of comfort scale in pediatric intensive care. Journal of Intensive Care Nursing. 2013; 17(2): 52-58.
- Kahraman A, Başbakkal Z. An assessment method for the stress of newborn ınfants: salivary cortisol level. Balıkesir Health Sciences Journal. 2017; 6(3): 136-141.
- Cong X, Wu J, Vittner D, Xu W, Hussain N, Galvin S, Fitzsimons M, McGrath JM, Henderson WA. The impact of cumulative pain/stress on neurobehavioral development of preterm infants in the NICU. Early Hum Dev. 2017 May;108:9-16. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2017.03.003. Epub 2017 Mar 23.
- Coviello C, Popple Martinez M, Drovandi L, Corsini I, Leonardi V, Lunardi C, Antonelli C, Pratesi S, Dani C. Painful procedures can affect post-natal growth and neurodevelopment in preterm infants. Acta Paediatr. 2018 May;107(5):784-790. doi: 10.1111/apa.14222. Epub 2018 Feb 6.
- Ramos MCM, de Candido LK, Costa T, Leite AC, Manzo BF, Duarte ED, Harrison D, Bueno M. Painful procedures and analgesia in hospitalized newborns: A prospective longitudinal study. Journal of Neonatal Nursing. 2019; 25(1): 26-31.
- Krishnan L. Pain relief in neonates. J Neonatal Surg. 2013 Apr 1;2(2):19. eCollection 2013 Apr-Jun. No abstract available.
- Nyqvist KH, Haggkvist AP, Hansen MN, Kylberg E, Frandsen AL, Maastrup R, Ezeonodo A, Hannula L, Haiek LN; Baby-Friendly Hospital Initiative Expert Group. Expansion of the baby-friendly hospital initiative ten steps to successful breastfeeding into neonatal intensive care: expert group recommendations. J Hum Lact. 2013 Aug;29(3):300-9. doi: 10.1177/0890334413489775. Epub 2013 May 31.
- Foster JP, Psaila K, Patterson T. Non-nutritive sucking for increasing physiologic stability and nutrition in preterm infants. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Oct 4;10(10):CD001071. doi: 10.1002/14651858.CD001071.pub3.
- Lubbe W, Ten Ham-Baloyi W. When is the use of pacifiers justifiable in the baby-friendly hospital initiative context? A clinician's guide. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Apr 27;17(1):130. doi: 10.1186/s12884-017-1306-8.
- Harding CM, Law J, Pring T. The use of non-nutritive sucking to promote functional sucking skills in premature infants: an exploratory trial. Infant. 2006; 2(6): 238-240.
- Gederi A, Coomaraswamy K, Turner PJ. Pacifiers: a review of risks vs benefits. Dent Update. 2013 Mar;40(2):92-4, 97-8, 101. doi: 10.12968/denu.2013.40.2.92.
- Vu-Ngoc H, Uyen NCM, Thinh OP, Don LD, Danh NVT, Truc NTT, Vi VT, Vuong NL, Huy NT, Duong PDT. Analgesic effect of non-nutritive sucking in term neonates: A randomized controlled trial. Pediatr Neonatol. 2020 Feb;61(1):106-113. doi: 10.1016/j.pedneo.2019.07.003. Epub 2019 Aug 8.
- Wu HP, Yang L, Lan HY, Peng HF, Chang YC, Jeng MJ, Liaw JJ. Effects of Combined Use of Mother's Breast Milk, Heartbeat Sounds, and Non-Nutritive Sucking on Preterm Infants' Behavioral Stress During Venipuncture: A Randomized Controlled Trial. J Nurs Scholarsh. 2020 Sep;52(5):467-475. doi: 10.1111/jnu.12571. Epub 2020 Jun 20.
- Jenik AG, Vain N. The pacifier debate. Early Hum Dev. 2009 Oct;85(10 Suppl):S89-91. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2009.08.025. Epub 2009 Sep 17.
- Neiva FC, Leone CR, Leone C, Siqueira LL, Uema KA, Evangelista D, Delgado S, Rocha A, Buhler KB. Non-nutritive sucking evaluation in preterm newborns and the start of oral feeding: a multicenter study. Clinics (Sao Paulo). 2014 Jun;69(6):393-7. doi: 10.6061/clinics/2014(06)05.
- Poyak J. Effects of pacifiers on early oral development. Int J Orthod Milwaukee. 2006 Winter;17(4):13-6.
- Rocha CR, Verga KE, Sipsma HL, Larson IA, Phillipi CA, Kair LR. Pacifier Use and Breastfeeding: A Qualitative Study of Postpartum Mothers. Breastfeed Med. 2020 Jan;15(1):24-28. doi: 10.1089/bfm.2019.0174. Epub 2019 Dec 20.
- Rheel E, Malfliet A, Van Ryckeghem DML, Pas R, Vervoort T, Ickmans K. The Impact of Parental Presence on Their Children During Painful Medical Procedures: A Systematic Review. Pain Med. 2022 May 4;23(5):912-933. doi: 10.1093/pm/pnab264.
- Keil MF. Salivary cortisol: a tool for biobehavioral research in children. J Pediatr Nurs. 2012 Jun;27(3):287-9. doi: 10.1016/j.pedn.2012.02.003. Epub 2012 Mar 8. No abstract available.
- Condon EM. Psychosocial Influences on Acceptability and Feasibility of Salivary Cortisol Collection From Community Samples of Children. Res Nurs Health. 2016 Dec;39(6):449-462. doi: 10.1002/nur.21744. Epub 2016 Sep 30.
- Rolfsjord LB, Bakkeheim E, Berents TL, Alm J, Skjerven HO, Carlsen KH, Mowinckel P, Sjobeck AC, Carlsen KCL. Morning Salivary Cortisol in Young Children: Reference Values and the Effects of Age, Sex, and Acute Bronchiolitis. J Pediatr. 2017 May;184:193-198.e3. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.01.064. Epub 2017 Mar 8.
- Kara D, Bayrak NA, Volkan B, Ucar C, Cevizci MN, Yildiz S. Anxiety and Salivary Cortisol Levels in Children Undergoing Esophago-Gastro-Duodenoscopy Under Sedation. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2019 Jan;68(1):3-6. doi: 10.1097/MPG.0000000000002142.
- Dorfman TL, Sumamo Schellenberg E, Rempel GR, Scott SD, Hartling L. An evaluation of instruments for scoring physiological and behavioral cues of pain, non-pain related distress, and adequacy of analgesia and sedation in pediatric mechanically ventilated patients: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2014 Apr;51(4):654-76. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2013.07.009. Epub 2013 Aug 27.
- Curley MA, Wypij D, Watson RS, Grant MJ, Asaro LA, Cheifetz IM, Dodson BL, Franck LS, Gedeit RG, Angus DC, Matthay MA; RESTORE Study Investigators and the Pediatric Acute Lung Injury and Sepsis Investigators Network. Protocolized sedation vs usual care in pediatric patients mechanically ventilated for acute respiratory failure: a randomized clinical trial. JAMA. 2015 Jan 27;313(4):379-89. doi: 10.1001/jama.2014.18399.
- Sorce L, Simone S. Pain and Sedation Management in Mechanically Ventilated Children. J Pediatr Intensive Care. 2015 Jun;4(2):64-72. doi: 10.1055/s-0035-1556748.
- Ancora G, Lago P, Garetti E, Merazzi D, Savant Levet P, Bellieni CV, Pieragostini L, Pirelli A. Evidence-based clinical guidelines on analgesia and sedation in newborn infants undergoing assisted ventilation and endotracheal intubation. Acta Paediatr. 2019 Feb;108(2):208-217. doi: 10.1111/apa.14606. Epub 2018 Dec 6.
- Senayli Y, Ozkan F, Şenaylı A, Bicakci U. Evaluation of postoperative pain in children with FLACC pain scale in Turkish translation. Turkiye Klinikleri Journal of Anesthesiology Reanimation. 2006; 4(1): 1-4.
- Sılay F, Akyol A. The Turkish adaptation of two measurement tools used in sedation-agitation and pain assessment in intensive care units: a validity and reliability study. Journal of Intensive Care Nursing. 2018; 22(2): 50-65.
- Crellin D, Harrison D, Santamaria N, Babl FE. Comparison of the Psychometric Properties of the FLACC Scale, the MBPS and the Observer Applied Visual Analogue Scale Used to Assess Procedural Pain. J Pain Res. 2021 Mar 31;14:881-892. doi: 10.2147/JPR.S267839. eCollection 2021.
- Verweij LM, Kivits JTS, Weber F. The performance of the heart rate variability-derived Newborn Infant Parasympathetic Evaluation Index as a measure of early postoperative pain and discomfort in infants-A prospective observational study. Paediatr Anaesth. 2021 Jul;31(7):787-793. doi: 10.1111/pan.14188. Epub 2021 May 6.
- McCarthy AM, Kleiber C, Hanrahan K, Zimmerman MB, Westhus N, Allen S. Factors explaining children's responses to intravenous needle insertions. Nurs Res. 2010 Nov-Dec;59(6):407-16. doi: 10.1097/NNR.0b013e3181f80ed5.
- Redmann AJ, Wang Y, Furstein J, Myer CM 3rd, de Alarcon A. The use of the FLACC pain scale in pediatric patients undergoing adenotonsillectomy. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2017 Jan;92:115-118. doi: 10.1016/j.ijporl.2016.11.016. Epub 2016 Nov 24.
- Cabral DM, Antonini SR, Custodio RJ, Martinelli CE Jr, da Silva CA. Measurement of salivary cortisol as a marker of stress in newborns in a neonatal intensive care unit. Horm Res Paediatr. 2013;79(6):373-8. doi: 10.1159/000351942. Epub 2013 Jun 20.
- Maas C, Ringwald C, Weber K, Engel C, Poets CF, Binder G, Bassler D. Relationship of salivary and plasma cortisol levels in preterm infants: results of a prospective observational study and systematic review of the literature. Neonatology. 2014;105(4):312-8. doi: 10.1159/000357555. Epub 2014 Mar 5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HititUS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael
Badania kliniczne na Zmodyfikowany smoczek
-
HistogenGleneagles CRC Pte Ltd.Nieznany
-
National Development and Research Institutes, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyZaburzenia związane z substancjami | Zaburzenia psychiczneStany Zjednoczone
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk