Teknologi-baseret psykosocial empowerment-program for hjemmepleje
25. april 2023 opdateret af: Hazal Ozdemir Koyu, Gazi University
Evaluering af effektiviteten af det teknologibaserede psykosociale empowerment-program for hjemmepleje af børn med kræft og deres forældre
Denne forskning var planlagt til at evaluere effektiviteten af det teknologibaserede psykosociale empowerment-program for hjemmepleje til børn i alderen 8-18 år med kræft og deres forældre som et randomiseret, kontrolleret parallelgruppe-studiedesign. Den nødvendige institutionelle tilladelse og godkendelse af etisk udvalg var modtaget. Studiets undersøgelsesgruppe bestod af 72 børn og forældre (interventionsgruppe [n=36], kontrolgruppe [n=36]).
Data blev indsamlet ved hjælp af formularen med beskrivende træk, General Self-Efficacy Scale-Pediatric Cancer Version, State and Trait Anxiety Inventory for Children, Pediatric Cancer Coping Scale, General Self-Efficacy Scale for forældre, problemløsningsoversigten og skalaen Cope and Adaptation Process.
Dataene blev gemt i SPSS 25-programmet.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af børnekræft er blevet et vigtigt sundhedsproblem, der stiger over hele verden.
Børn og forældre bliver påvirket i mange dimensioner fysisk, psykisk og socialt under denne oplevelse.
Barnets og forældrenes behov er ikke begrænset til behandlingsperioden på hospitalet.
De skal også støttes og styrkes under hjemmeplejen.
Den påkrævede institutionelle tilladelse og godkendelse fra etisk udvalg blev modtaget.
Studiegruppen bestod af 72 børn og forældre (interventionsgruppe [n=36], kontrolgruppe [n=36]). Det teknologibaserede program blev anvendt på børn og familier i 4-6 uger gennem moduler på hjemmesiden .
Derudover vil der i slutningen af hvert modul blive anvendt online-interviews eller telefonrådgivning. Børn og forældre i kontrolgruppen vil følge de standardplejeprocedurer, der indgår i behandlingsforløbet.
Ved afslutningen af undersøgelsen var det planlagt at anvende hjemmesidemoduler til børn og forældre i kontrolgruppen.
Forskningen er baseret på Psychological Empowerment Theory.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Til børn:
- Børn mellem 8-18 år,
- Dem, der modtager kræftbehandling (leukæmier og solide tumorer) og fuldfører de første 2 måneder af behandlingsprocessen,
- Børn med tablets, Android-telefoner og internetadgang
- Børn, hvis forældre og dem selv er enige om at deltage i undersøgelsen,
- Børn, der kan fortsætte undersøgelsen i 4-6 uger,
- For primære forældre,
- Forældre, der kan tale tyrkisk,
- Forældre, der kan bruge computere og Android-mobiltelefoner,
- Forældre, der indvilligede i at deltage i undersøgelsen,
- Forældre, der kan fortsætte undersøgelsen i 4-6 uger,
Ekskluderingskriterier:
- Nydiagnosticerede børn (i induktionsfasen),
- Børn, der er i den terminale periode, eller som behandles for tilbagefald,
- Tilstedeværelse af en anden vigtig sygdom (såsom kronisk sygdom, psykiatrisk diagnose) i familien, der kan forhindre mestring, bortset fra barnet, der blev fulgt op med diagnosen kræft
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
-Forsøgsgruppen, der anvendte det teknologibaserede psykosociale program
|
Et teknologibaseret modelbaseret psykosocialt empowerment-program vil blive implementeret for forældre og børn i kontrolgruppen.
Andre navne:
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe, der modtager standardbehandling
|
Forældre og børn i interventionsgruppen vil blive anvendt standardstøttetilgange, der skal anvendes i det center, hvor de modtager behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
General Self-Efficacy Scale-Pediatric Cancer Version
Tidsramme: Ændring fra baseline-niveau 'Selveffektivitet' til 2 måneder (ændring er ved at blive vurderet)
|
Det er en endimensionel skala med 10 punkter, der bruges til at evaluere selveffektivitet hos børn i alderen 8-18 år med kræft. Efterhånden som scoren opnået fra skalaen stiger, stiger niveauet af self-efficacy også.
|
Ændring fra baseline-niveau 'Selveffektivitet' til 2 måneder (ændring er ved at blive vurderet)
|
|
Pediatrisk Cancer Coping Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline niveau 'Pediatric Cancer Coping Scale' til 2 måneder (ændring er ved at blive vurderet)
|
Det blev udviklet til at evaluere mestring hos børn i alderen 7-18 år med kræftdiagnose.
Skalaen består af 3 deldimensioner som kognitiv mestring, problemfokuseret mestring og defensiv mestring.
Jo højere score, jo højere mestringsstrategier.
|
Ændring fra baseline niveau 'Pediatric Cancer Coping Scale' til 2 måneder (ændring er ved at blive vurderet)
|
|
Generel Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline-niveau 'Selveffektivitet' til 2 måneder (ændring er ved at blive vurderet)
|
Det er en endimensionel skala udviklet til at evaluere voksnes generelle self-efficacy-niveau. Efterhånden som scoren opnået fra skalaen stiger, stiger niveauet af self-efficacy også.
|
Ændring fra baseline-niveau 'Selveffektivitet' til 2 måneder (ændring er ved at blive vurderet)
|
|
Problemløsning inventar
Tidsramme: Ændring fra baseline niveau 'Problem Solving Inventory' til 2 måneder (ændring er ved at blive vurderet)
|
Det er en skala, der måler enkeltpersoners problemløsningsevner i henhold til den enkeltes opfattelse. Opgørelsen består af tre underdimensioner: Sikker i problemløsning, tilgang til undgåelsesstil og personlig kontrol. Lave scores fra opgørelsen indikerer evnen til at producere effektive løsninger på problemer, mens høje score indikerer manglende evne til at finde effektive løsninger på problemer.
|
Ændring fra baseline niveau 'Problem Solving Inventory' til 2 måneder (ændring er ved at blive vurderet)
|
|
Statstræk Angst Inventar for Børn
Tidsramme: Ændring fra baseline niveau 'State-Trait Anxiety' til 2 måneder (ændring er ved at blive vurderet)
|
'State-Trait Anxiety Scale' for børn mellem 8-18 år blev oprettet for at bestemme, hvad barnet føler i det øjeblik, og 'State-Trait Anxiety Scale' blev oprettet for at bestemme, hvad de normalt føler.
Jo højere score, jo højere angstniveau.
|
Ændring fra baseline niveau 'State-Trait Anxiety' til 2 måneder (ændring er ved at blive vurderet)
|
|
Psykologisk robusthedsskala for forældre til børn med kræft
Tidsramme: Ændring fra baseline-niveau 'Psykologisk modstandskraftskala for forældre til børn med kræft'' til 2 måneder (ændringen vurderes)
|
Resilience Scale for Parents of Children er udviklet til at undersøge resiliensstatus for forældre til børn i alderen 0-18 år med kræftdiagnose.
Skalaen består af 24 emner og 4 underdimensioner.
Efterhånden som den opnåede score fra skalaen stiger, stiger forældrenes psykologiske modstandskraft.
|
Ændring fra baseline-niveau 'Psykologisk modstandskraftskala for forældre til børn med kræft'' til 2 måneder (ændringen vurderes)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SSPedi: Symptomscreeningskala hos pædiatriske patienter
Tidsramme: Mens interventionen fortsætter (1 måned), vil logoptegnelserne for skalaen på hjemmesiden blive evalueret.
|
Screeningsværktøjet omfatter 15 symptomer, der evaluerer de symptomer, børn har oplevet i de sidste to dage.
Hvert symptom evalueres med et 5-punkts Likert-type scoringssystem, og scoreintervallet varierer mellem 0-60.
Højere score indikerer, at antallet af symptomer og det ubehag, de forårsager, stiger
|
Mens interventionen fortsætter (1 måned), vil logoptegnelserne for skalaen på hjemmesiden blive evalueret.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2022
Først opslået (Faktiske)
5. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Technology-Based Program
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ingen planer om at stille individuelle deltagerdata (IPD) til rådighed for andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .