Op technologie gebaseerd psychosociaal empowermentprogramma voor thuiszorg
25 april 2023 bijgewerkt door: Hazal Ozdemir Koyu, Gazi University
Evaluatie van de efficiëntie van het op technologie gebaseerde psychosociale empowermentprogramma voor de thuiszorg van kinderen met kanker en hun ouders
Dit onderzoek was gepland om de effectiviteit te evalueren van het op technologie gebaseerde programma voor psychosociale empowerment voor thuiszorg voor kinderen van 8-18 jaar met kanker en hun ouders als een gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeksopzet met parallelle groepen. De vereiste institutionele toestemming en goedkeuring van de ethische commissie was De onderzoeksgroep van het onderzoek bestond uit 72 kinderen en ouders (interventiegroep [n=36], controlegroep [n=36]).
Gegevens werden verzameld met behulp van het beschrijvende kenmerkenformulier, de General Self-Efficacy Scale-Pediatric Cancer Version, de State and Trait Anxiety Inventory for Children, de Pediatric Cancer Coping Scale, de General Self-Efficacy Scale for Parents, de Problem Solving Inventory en de Cope and Adaptation Process Scale.
De gegevens zijn opgeslagen in het programma SPSS 25.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De incidentie van kanker bij kinderen is een belangrijk gezondheidsprobleem geworden dat over de hele wereld toeneemt.
Kinderen en ouders worden tijdens deze ervaring in vele dimensies fysiek, psychologisch en sociaal beïnvloed.
De behoeften van het kind en de ouders beperken zich niet tot de behandelingsperiode in het ziekenhuis.
Ook tijdens het thuiszorgproces moeten ze worden ondersteund en versterkt.
De vereiste institutionele toestemming en goedkeuring van de ethische commissie is ontvangen.
De studiegroep bestond uit 72 kinderen en ouders (interventiegroep [n=36], controlegroep [n=36]). Het op technologie gebaseerde programma werd gedurende 4-6 weken toegepast op kinderen en gezinnen via modules op de website .
Daarnaast wordt aan het einde van elke module gebruik gemaakt van online interviews of telefonische counseling. Kinderen en ouders in de controlegroep volgen de standaard zorgprocedures die bij het behandeltraject horen.
Aan het einde van het onderzoek was het de bedoeling om websitemodules toe te passen op de kinderen en ouders in de controlegroep.
Het onderzoek is gebaseerd op de Psychological Empowerment Theory.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor kinderen:
- Kinderen tussen de 8 en 18 jaar,
- Degenen die kankerbehandeling ondergaan (leukemie en solide tumoren) en de eerste 2 maanden van het behandelingsproces voltooien,
- Kinderen met tablets, Android-telefoons en internettoegang
- Kinderen van wie de ouders en zijzelf ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek,
- Kinderen die de studie 4-6 weken kunnen voortzetten,
- Voor ouders in de eerste lijn,
- Ouders die Turks spreken,
- Ouders die computers en mobiele Android-telefoons kunnen gebruiken,
- Ouders die akkoord gingen met deelname aan het onderzoek,
- Ouders die de studie 4-6 weken kunnen voortzetten,
Uitsluitingscriteria:
- Nieuw gediagnosticeerde kinderen (in de inductiefase),
- Kinderen die zich in de terminale periode bevinden of die worden behandeld voor terugval,
- Aanwezigheid van een andere belangrijke ziekte (zoals chronische ziekte, psychiatrische diagnose) in het gezin die het omgaan met het kind kan verhinderen, anders dan het kind, gevolgd door de diagnose kanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
-De experimentele groep die het op technologie gebaseerde psychosociale programma toepaste
|
Een op technologie gebaseerd, modelgebaseerd psychosociaal empowermentprogramma zal worden geïmplementeerd voor ouders en kinderen in de controlegroep.
Andere namen:
|
|
Ander: Controlegroep
Controlegroep die standaardzorg krijgt
|
Ouders en kinderen in de interventiegroep zullen standaard ondersteuningsbenaderingen toepassen die worden toegepast in het centrum waar ze worden behandeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
General Self-Efficacy Scale-Pediatric Cancer Version
Tijdsspanne: Verandering van basislijnniveau 'Zelfeffectiviteit' naar 2 maanden (verandering wordt beoordeeld)
|
Het is een eendimensionale schaal met 10 items die wordt gebruikt om de zelfredzaamheid te evalueren bij kinderen van 8-18 jaar met kanker. Naarmate de score op de schaal stijgt, neemt ook de mate van zelfredzaamheid toe.
|
Verandering van basislijnniveau 'Zelfeffectiviteit' naar 2 maanden (verandering wordt beoordeeld)
|
|
Omgaan met kanker bij kinderen
Tijdsspanne: Verandering van basislijnniveau 'Pediatric Cancer Coping Scale' naar 2 maanden (verandering wordt beoordeeld)
|
Het is ontwikkeld om het omgaan met kanker te evalueren bij kinderen van 7-18 jaar met de diagnose kanker.
De schaal bestaat uit 3 subdimensies als cognitieve coping, probleemgerichte coping en defensieve coping.
Hoe hoger de score, hoe hoger de copingstrategieën.
|
Verandering van basislijnniveau 'Pediatric Cancer Coping Scale' naar 2 maanden (verandering wordt beoordeeld)
|
|
Algemene zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: Verandering van basislijnniveau 'Zelfeffectiviteit' naar 2 maanden (verandering wordt beoordeeld)
|
Het is een eendimensionale schaal die is ontwikkeld om het algemene zelfeffectiviteitsniveau van volwassenen te evalueren. Naarmate de score op de schaal stijgt, neemt ook het niveau van zelfeffectiviteit toe.
|
Verandering van basislijnniveau 'Zelfeffectiviteit' naar 2 maanden (verandering wordt beoordeeld)
|
|
Probleemoplossende inventaris
Tijdsspanne: Wijziging van basislijnniveau 'Problem Solving Inventory' naar 2 maanden (wijziging wordt beoordeeld)
|
Het is een schaal die de probleemoplossende vaardigheden van individuen meet volgens de perceptie van het individu. De inventarisatie bestaat uit drie subdimensies: Veilig in het oplossen van problemen, Benaderingsvermijdingsstijl en Persoonlijke controle. Lage scores op de inventarisatie duiden op het vermogen om produceren effectieve oplossingen voor problemen, terwijl hoge scores het onvermogen aangeven om effectieve oplossingen voor problemen te vinden.
|
Wijziging van basislijnniveau 'Problem Solving Inventory' naar 2 maanden (wijziging wordt beoordeeld)
|
|
Staatskenmerk angstinventarisatie voor kinderen
Tijdsspanne: Verandering van basislijnniveau 'State-Trait Anxiety' naar 2 maanden (verandering wordt beoordeeld)
|
e 'State-Trait Anxiety Scale' voor kinderen in de leeftijd van 8-18 jaar is gemaakt om te bepalen wat het kind op dat moment voelt, en de 'Stait-Trait Anxiety Scale' is gemaakt om te bepalen wat ze gewoonlijk voelen.
Hoe hoger de score, hoe hoger het angstniveau.
|
Verandering van basislijnniveau 'State-Trait Anxiety' naar 2 maanden (verandering wordt beoordeeld)
|
|
Psychologische veerkrachtschaal voor ouders van kinderen met kanker
Tijdsspanne: Verandering van basislijnniveau 'Psychologische veerkrachtschaal voor ouders van kinderen met kanker'' naar 2 maanden (verandering wordt beoordeeld)
|
De Veerkrachtschaal voor Ouders van Kinderen is ontwikkeld om de veerkrachtstatus van ouders van kinderen van 0-18 jaar met de diagnose kanker te onderzoeken.
De schaal bestaat uit 24 items en 4 subdimensies.
Naarmate de score op de schaal hoger wordt, neemt de psychologische veerkracht van de ouders toe.
|
Verandering van basislijnniveau 'Psychologische veerkrachtschaal voor ouders van kinderen met kanker'' naar 2 maanden (verandering wordt beoordeeld)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SSPedi: schaal voor symptoomscreening bij pediatrische patiënten
Tijdsspanne: Terwijl de interventie doorgaat (1 maand), worden de loggegevens van de weegschaal op de website geëvalueerd.
|
De screeningstool bevat 15 symptomen die de symptomen evalueren die kinderen de afgelopen twee dagen hebben ervaren.
Elk symptoom wordt geëvalueerd met een 5-punts Likert-type scoresysteem en het scorebereik varieert tussen 0-60.
Hogere scores geven aan dat het aantal symptomen en het ongemak dat ze veroorzaken toeneemt
|
Terwijl de interventie doorgaat (1 maand), worden de loggegevens van de weegschaal op de website geëvalueerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Technology-Based Program
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er zijn geen plannen om individuele deelnemersgegevens (IPD) beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .