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Technologiebasiertes psychosoziales Empowerment-Programm für die häusliche Pflege

25. April 2023 aktualisiert von: Hazal Ozdemir Koyu, Gazi University

Bewertung der Effizienz des technologiebasierten psychosozialen Empowerment-Programms zur häuslichen Pflege krebskranker Kinder und ihrer Eltern

Diese Forschung war geplant, um die Wirksamkeit des technologiebasierten psychosozialen Empowerment-Programms für die häusliche Pflege von krebskranken Kindern im Alter von 8 bis 18 Jahren und ihren Eltern als randomisiertes, kontrolliertes Studiendesign mit parallelen Gruppen zu bewerten. Die erforderliche institutionelle Genehmigung und die Genehmigung der Ethikkommission waren vorhanden erhalten. Die Studiengruppe der Studie bestand aus 72 Kindern und Eltern (Interventionsgruppe [n=36], Kontrollgruppe [n=36]). Die Daten wurden unter Verwendung des Formulars für beschreibende Merkmale, der General Self-Efficacy Scale-Pediatric Cancer Version, des State and Trait Anxiety Inventory for Children, der Pediatric Cancer Coping Scale, der General Self-Efficacy Scale for Parents, des Problem Solving Inventory und erhoben die Bewältigungs- und Anpassungsprozessskala. Die Daten wurden im Programm SPSS 25 gespeichert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Inzidenz von Krebs bei Kindern ist zu einem wichtigen Gesundheitsproblem geworden, das weltweit zunimmt. Kinder und Eltern werden während dieser Erfahrung in vielen Dimensionen physisch, psychisch und sozial beeinflusst. Die Bedürfnisse des Kindes und der Eltern beschränken sich nicht nur auf die Behandlungsdauer im Krankenhaus. Sie müssen auch während der häuslichen Pflege unterstützt und gestärkt werden. Die erforderliche institutionelle Erlaubnis und die Zustimmung der Ethikkommission wurden erhalten. Die Studiengruppe der Studie bestand aus 72 Kindern und Eltern (Interventionsgruppe [n=36], Kontrollgruppe [n=36]). Das technologiebasierte Programm wurde über Module auf der Website für 4-6 Wochen bei Kindern und Familien angewendet . Darüber hinaus werden am Ende jedes Moduls Online-Interviews oder Telefonberatung durchgeführt. Kinder und Eltern in der Kontrollgruppe folgen den Standardbehandlungsverfahren, die im Behandlungsprozess enthalten sind. Am Ende der Studie war geplant, Website-Module bei den Kindern und Eltern der Kontrollgruppe anzuwenden. Die Forschung basiert auf der Psychological Empowerment Theory.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für Kinder:
  • Kinder im Alter von 8-18 Jahren,
  • Diejenigen, die eine Krebsbehandlung erhalten (Leukämie und solide Tumore) und die ersten 2 Monate des Behandlungsprozesses abgeschlossen haben,
  • Kinder mit Tablets, Android-Handys und Internetzugang
  • Kinder, deren Eltern und sie sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen,
  • Kinder, die die Studie für 4-6 Wochen fortsetzen können,
  • Für Eltern in der Grundversorgung,
  • Eltern, die Türkisch sprechen können,
  • Eltern, die Computer und Android-Handys verwenden können,
  • Eltern, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben,
  • Eltern, die die Studie für 4-6 Wochen fortsetzen können,

Ausschlusskriterien:

  • Neu diagnostizierte Kinder (in der Induktionsphase),
  • Kinder, die sich in der Endphase befinden oder wegen eines Rückfalls behandelt werden,
  • Vorhandensein einer anderen wichtigen Krankheit (z. B. chronische Krankheit, psychiatrische Diagnose) in der Familie, die die Bewältigung verhindern kann, außer dem Kind, das nach der Krebsdiagnose weiterverfolgt wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
-Die experimentelle Gruppe, die das technologiebasierte psychosoziale Programm anwandte
Sonstiges: Psychosoziales Programm
Für Eltern und Kinder in der Kontrollgruppe wird ein technologiebasiertes, modellbasiertes psychosoziales Empowerment-Programm implementiert.
Andere Namen:
  • Technologiebasiertes psychosoziales Programm
Sonstiges: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe mit Standardversorgung
Sonstiges: Standartpflege
Auf Eltern und Kinder in der Interventionsgruppe werden standardmäßige Unterstützungsansätze angewendet, die in dem Zentrum angewendet werden, in dem sie behandelt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala – Kinderkrebs-Version
Zeitfenster: Änderung vom Baseline-Niveau „Selbstwirksamkeit“ auf 2 Monate (Änderung wird geprüft)
Es handelt sich um eine eindimensionale 10-Punkte-Skala, die zur Bewertung der Selbstwirksamkeit bei Kindern im Alter von 8 bis 18 Jahren mit Krebs verwendet wird. Mit zunehmender Punktzahl der Skala steigt auch das Niveau der Selbstwirksamkeit.
Änderung vom Baseline-Niveau „Selbstwirksamkeit“ auf 2 Monate (Änderung wird geprüft)
Bewältigungsskala für Kinderkrebs
Zeitfenster: Änderung von der Baseline-Stufe „Pädiatrische Krebsbewältigungsskala“ auf 2 Monate (Änderung wird geprüft)
Es wurde entwickelt, um die Bewältigung von Kindern im Alter von 7 bis 18 Jahren mit der Diagnose Krebs zu bewerten. Die Skala besteht aus 3 Subdimensionen als kognitive Bewältigung, problemfokussierte Bewältigung und defensive Bewältigung. Je höher die Punktzahl, desto höher die Bewältigungsstrategien.
Änderung von der Baseline-Stufe „Pädiatrische Krebsbewältigungsskala“ auf 2 Monate (Änderung wird geprüft)
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Änderung vom Baseline-Niveau „Selbstwirksamkeit“ auf 2 Monate (Änderung wird geprüft)
Es handelt sich um eine eindimensionale Skala, die entwickelt wurde, um das allgemeine Selbstwirksamkeitsniveau von Erwachsenen zu bewerten. Mit zunehmender Punktzahl der Skala steigt auch das Selbstwirksamkeitsniveau.
Änderung vom Baseline-Niveau „Selbstwirksamkeit“ auf 2 Monate (Änderung wird geprüft)
Inventar zur Problemlösung
Zeitfenster: Änderung von Baseline-Level „Problemlösungsinventar“ auf 2 Monate (Änderung wird bewertet)
Es handelt sich um eine Skala, die die Fähigkeiten zur Problemlösung von Personen gemäß der Wahrnehmung der Person misst. Das Inventar besteht aus drei Unterdimensionen: Sicher bei der Problemlösung, Vermeidungsstil und persönliche Kontrolle. Niedrige Werte aus dem Inventar zeigen die Fähigkeit dazu an effektive Lösungen für Probleme zu finden, während hohe Werte die Unfähigkeit anzeigen, effektive Lösungen für Probleme zu finden.
Änderung von Baseline-Level „Problemlösungsinventar“ auf 2 Monate (Änderung wird bewertet)
State-Trait-Angst-Inventar für Kinder
Zeitfenster: Änderung vom Baseline-Niveau „State-Trait Anxiety“ auf 2 Monate (Änderung wird geprüft)
Die „State-Trait Anxiety Scale“ für Kinder zwischen 8 und 18 Jahren wurde entwickelt, um zu bestimmen, was das Kind in diesem Moment fühlt, und die „Stait-Trait Anxiety Scale“ wurde entwickelt, um zu bestimmen, was es normalerweise fühlt. Je höher die Punktzahl, desto höher das Angstniveau.
Änderung vom Baseline-Niveau „State-Trait Anxiety“ auf 2 Monate (Änderung wird geprüft)
Psychologische Belastbarkeitsskala für Eltern krebskranker Kinder
Zeitfenster: Änderung vom Baseline-Niveau „Psychological Resilience Scale for Parents of Children with Cancer“ auf 2 Monate (Änderung wird geprüft)
Die Resilienzskala für Eltern von Kindern wurde entwickelt, um den Resilienzstatus von Eltern von Kindern im Alter von 0-18 Jahren mit Krebsdiagnose zu untersuchen. Die Skala besteht aus 24 Items und 4 Unterdimensionen. Mit zunehmender Punktzahl der Skala steigt die psychische Belastbarkeit der Eltern.
Änderung vom Baseline-Niveau „Psychological Resilience Scale for Parents of Children with Cancer“ auf 2 Monate (Änderung wird geprüft)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SSPedi: Symptom-Screening-Skala bei pädiatrischen Patienten
Zeitfenster: Während des Eingriffs (1 Monat) werden die Log-Aufzeichnungen der Waage auf der Website ausgewertet.
Das Screening-Tool umfasst 15 Symptome, die die Symptome bewerten, die Kinder in den letzten zwei Tagen erlebt haben. Jedes Symptom wird mit einem 5-Punkte-Likert-Scoring-System bewertet, und der Score-Bereich variiert zwischen 0-60. Höhere Werte zeigen an, dass die Anzahl der Symptome und die Beschwerden, die sie verursachen, zunehmen
Während des Eingriffs (1 Monat) werden die Log-Aufzeichnungen der Waage auf der Website ausgewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gazi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Technology-Based Program

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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