Teknologiaan perustuva psykososiaalinen voimaannustamisohjelma kotihoitoon
tiistai 25. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Hazal Ozdemir Koyu, Gazi University
Teknologiaan perustuvan psykososiaalisen voimaannuttamisohjelman tehokkuuden arviointi syöpää sairastavien lasten ja heidän vanhempiensa kotihoidossa
Tällä tutkimuksella oli tarkoitus arvioida 8-18-vuotiaiden syöpäpotilaiden ja heidän vanhempiensa kotihoidon teknologiapohjaisen psykososiaalisen voimaannustamisohjelman tehokkuutta rinnakkaisryhmien satunnaistettuna kontrolloiduna tutkimussuunnitelmana. Vaadittu laitoksen lupa ja eettisen toimikunnan hyväksyntä Tutkimuksen tutkimusryhmä koostui 72 lapsesta ja vanhemmista (interventioryhmä [n=36], kontrolliryhmä [n=36]).
Tiedot kerättiin käyttämällä kuvailevien ominaisuuksien lomaketta, yleistä itsetehokkuusasteikkoa - lasten syöpäversiota, lasten tila- ja piirreahdistusta, lasten syövän selviytymisasteikkoa, yleistä vanhempien itsetehokkuusasteikkoa, ongelmanratkaisukartoitusta ja selviytymis- ja sopeutumisprosessiasteikko.
Tiedot tallennettiin SPSS 25 -ohjelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten syöpien esiintyvyydestä on tullut tärkeä terveysongelma, joka kasvaa kaikkialla maailmassa.
Lapset ja vanhemmat vaikuttavat monissa ulottuvuuksissa fyysisesti, psyykkisesti ja sosiaalisesti tämän kokemuksen aikana.
Lapsen ja vanhempien tarpeet eivät rajoitu sairaalahoitoon.
Heitä on myös tuettava ja vahvistettava kotihoidon aikana.
Vaadittu laitoksen lupa ja eettisen toimikunnan hyväksyntä saatiin.
Tutkimusryhmä koostui 72 lapsesta ja vanhemmista (interventioryhmä [n=36], kontrolliryhmä [n=36]). Teknologiapohjaista ohjelmaa sovellettiin lapsille ja perheille 4-6 viikon ajan verkkosivuilla olevien moduulien kautta. .
Lisäksi jokaisen moduulin lopussa sovelletaan verkkohaastatteluja tai puhelinneuvontaa. Kontrolliryhmän lapset ja vanhemmat noudattavat hoitoprosessiin kuuluvia tavanomaisia hoitomenetelmiä.
Tutkimuksen lopussa suunniteltiin soveltaa verkkosivumoduuleja kontrolliryhmän lapsille ja vanhemmille.
Tutkimus perustuu Psychological Empowerment Theory -teoriaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsille:
- 8-18-vuotiaat lapset,
- Ne, jotka saavat syöpähoitoa (leukemiat ja kiinteät kasvaimet) ja jotka ovat saaneet päätökseen hoitoprosessin ensimmäiset 2 kuukautta,
- Lapset, joilla on tabletit, Android-puhelimet ja internetyhteys
- Lapset, joiden vanhemmat ja he suostuvat osallistumaan tutkimukseen,
- Lapset, jotka voivat jatkaa tutkimusta 4-6 viikkoa,
- Perusterveydenhuollon vanhemmille,
- Vanhemmat, jotka osaavat turkkia,
- Vanhemmat, jotka voivat käyttää tietokoneita ja Android-matkapuhelimia,
- Vanhemmat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen,
- Vanhemmat, jotka voivat jatkaa tutkimusta 4-6 viikkoa,
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoidut lapset (induktiovaiheessa),
- Lapset, jotka ovat terminaalivaiheessa tai joita hoidetaan uusiutumisen vuoksi,
- Muun tärkeän selviytymistä ehkäisevän sairauden (kuten krooninen sairaus, psykiatrinen diagnoosi) esiintyminen perheessä, paitsi syöpädiagnoosin jälkeen seurattava lapsi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
-Kokeellinen ryhmä, joka sovelsi teknologiapohjaista psykososiaalista ohjelmaa
|
Vertailuryhmän vanhemmille ja lapsille toteutetaan teknologiapohjainen mallipohjainen psykososiaalinen voimaannustamisohjelma.
Muut nimet:
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Normaalihoitoa saava kontrolliryhmä
|
Interventioryhmän vanhemmille ja lapsille sovelletaan tavanomaisia tukimenetelmiä, joita sovelletaan hoitokeskuksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
General Self-Efficacy Scale-Pediatric Cancer Version
Aikaikkuna: Muutos perustason "itsetehokkuudesta" 2 kuukauteen (muutosta arvioidaan)
|
Se on yksiulotteinen, 10-osainen asteikko, jolla arvioidaan 8-18-vuotiaiden syöpäpotilaiden itsetehokkuutta. Asteikosta saadun pistemäärän noustessa myös itsetehokkuuden taso nousee.
|
Muutos perustason "itsetehokkuudesta" 2 kuukauteen (muutosta arvioidaan)
|
|
Lasten syövän selviytymisasteikko
Aikaikkuna: Muutos perustason "lasten syövän selviytymisasteikosta" 2 kuukauteen (muutosta arvioidaan)
|
Se on kehitetty arvioimaan syöpädiagnoosin saaneiden 7–18-vuotiaiden lasten selviytymistä.
Asteikko koostuu kolmesta alaulottuvuudesta: kognitiivinen selviytyminen, ongelmakeskeinen selviytyminen ja puolustava selviytyminen.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeammat selviytymisstrategiat.
|
Muutos perustason "lasten syövän selviytymisasteikosta" 2 kuukauteen (muutosta arvioidaan)
|
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos perustason "itsetehokkuudesta" 2 kuukauteen (muutosta arvioidaan)
|
Se on yksiulotteinen asteikko, joka on kehitetty arvioimaan aikuisten yleistä itsetehokkuutta. Asteikosta saadun pistemäärän noustessa myös itsetehokkuuden taso nousee.
|
Muutos perustason "itsetehokkuudesta" 2 kuukauteen (muutosta arvioidaan)
|
|
Ongelmanratkaisuinventaari
Aikaikkuna: Muutos perustason 'Ongelmanratkaisuinventaariosta' 2 kuukauteen (muutosta arvioidaan)
|
Se on asteikko, joka mittaa yksilöiden ongelmanratkaisutaitoja yksilön käsityksen mukaan. Inventaari koostuu kolmesta alaulottuvuudesta: Turvallinen ongelmanratkaisussa, Lähestymistavan välttäminen ja Henkilökohtainen hallinta. Alhaiset pisteet inventaariosta osoittavat kyvyn tuottaa tehokkaita ratkaisuja ongelmiin, kun taas korkeat pisteet osoittavat kyvyttömyyttä löytää tehokkaita ratkaisuja ongelmiin.
|
Muutos perustason 'Ongelmanratkaisuinventaariosta' 2 kuukauteen (muutosta arvioidaan)
|
|
Tila-piirteiden ahdistuneisuuskartoitus lapsille
Aikaikkuna: Muutos perustasosta "Tila-piirre-ahdistus" 2 kuukauteen (muutosta arvioidaan)
|
8–18-vuotiaille lapsille tarkoitettu "State-Trait Anxiety Scale" luotiin määrittämään, mitä lapsi tuntee sillä hetkellä, ja "Stait-Trait Anxiety Scale" luotiin määrittämään, mitä he yleensä tuntevat.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi ahdistustaso.
|
Muutos perustasosta "Tila-piirre-ahdistus" 2 kuukauteen (muutosta arvioidaan)
|
|
Psykologinen kestävyysasteikko syöpää sairastavien lasten vanhemmille
Aikaikkuna: Muutos perustason "Psykologisen sietokyvyn asteikko syöpää sairastavien lasten vanhemmille" 2 kuukauteen (muutosta arvioidaan)
|
Resilience Scale for Parents of Children kehitettiin tutkimaan syöpädiagnoosin saaneiden 0-18-vuotiaiden lasten vanhempien resilienssistatusta.
Asteikko koostuu 24 osasta ja 4 alamittasta.
Asteikosta saadun pistemäärän kasvaessa vanhempien psykologinen joustavuus kasvaa.
|
Muutos perustason "Psykologisen sietokyvyn asteikko syöpää sairastavien lasten vanhemmille" 2 kuukauteen (muutosta arvioidaan)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SSPedi: Oireseulontaasteikko lapsipotilailla
Aikaikkuna: Intervention jatkuessa (1 kk) arvioidaan asteikon lokitietueet verkkosivuilla.
|
Seulontatyökalu sisältää 15 oiretta, jotka arvioivat lasten viimeisten kahden päivän aikana kokemia oireita.
Jokainen oire arvioidaan viiden pisteen Likert-tyyppisellä pisteytysjärjestelmällä, ja pistemäärä vaihtelee välillä 0-60.
Korkeammat pisteet osoittavat, että oireiden määrä ja niiden aiheuttama epämukavuus lisääntyvät
|
Intervention jatkuessa (1 kk) arvioidaan asteikon lokitietueet verkkosivuilla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Technology-Based Program
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisiä osallistujia koskevia tietoja (IPD) ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden käyttöön.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .