Programma di potenziamento psicosociale basato sulla tecnologia per l'assistenza domiciliare
25 aprile 2023 aggiornato da: Hazal Ozdemir Koyu, Gazi University
Valutazione dell'efficienza del programma di empowerment psicosociale basato sulla tecnologia per l'assistenza domiciliare dei bambini malati di cancro e dei loro genitori
Questa ricerca è stata pianificata per valutare l'efficacia del programma di empowerment psicosociale basato sulla tecnologia per l'assistenza domiciliare per i bambini di età compresa tra 8 e 18 anni con cancro e i loro genitori come un progetto di studio controllato randomizzato a gruppi paralleli. Il permesso istituzionale richiesto e l'approvazione del comitato etico è stato ricevuto. Il gruppo di studio dello studio era composto da 72 bambini e genitori (gruppo di intervento [n=36], gruppo di controllo [n=36]).
I dati sono stati raccolti utilizzando il modulo delle caratteristiche descrittive, la General Self-Efficacy Scale-Pediatric Cancer Version, lo State and Trait Anxiety Inventory for Children, la Pediatric Cancer Coping Scale, la General Self-Efficacy Scale per i genitori, il Problem Solving Inventory, e la Scala del Processo di Cope and Adaptation.
I dati sono stati memorizzati nel programma SPSS 25.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'incidenza dei tumori infantili è diventata un importante problema di salute in aumento in tutto il mondo.
Bambini e genitori sono coinvolti in molte dimensioni fisicamente, psicologicamente e socialmente durante questa esperienza.
Le esigenze del bambino e dei genitori non si limitano al periodo di cura in ospedale.
Devono anche essere sostenuti e rafforzati durante il processo di assistenza domiciliare.
Il permesso istituzionale richiesto e l'approvazione del comitato etico sono stati ricevuti.
Il gruppo di studio era composto da 72 bambini e genitori (gruppo di intervento [n=36], gruppo di controllo [n=36]). Il programma basato sulla tecnologia è stato applicato a bambini e famiglie per 4-6 settimane attraverso moduli sul sito web .
Inoltre, alla fine di ogni modulo, verranno applicati colloqui online o consulenza telefonica. I bambini e i genitori del gruppo di controllo seguiranno le procedure di cura standard incluse nel processo di trattamento.
Alla fine dello studio, si prevedeva di applicare i moduli del sito Web ai bambini e ai genitori del gruppo di controllo.
La ricerca si basa sulla teoria dell'empowerment psicologico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
72
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per bambini:
- Bambini di età compresa tra 8 e 18 anni,
- Coloro che ricevono cure per il cancro (leucemie e tumori solidi) e completano i primi 2 mesi del processo di trattamento,
- Bambini con tablet, telefoni Android e accesso a Internet
- Bambini i cui genitori e loro stessi accettano di partecipare allo studio,
- Bambini che possono continuare lo studio per 4-6 settimane,
- Per i genitori delle cure primarie,
- Genitori che parlano turco,
- Genitori che possono utilizzare computer e telefoni cellulari Android,
- I genitori che hanno accettato di partecipare allo studio,
- Genitori che possono continuare lo studio per 4-6 settimane,
Criteri di esclusione:
- Bambini di nuova diagnosi (in fase di induzione),
- Bambini che sono nel periodo terminale o che sono curati per la ricaduta,
- Presenza di un'altra malattia importante (come malattie croniche, diagnosi psichiatriche) nella famiglia che può impedire di far fronte, diversa dal bambino seguito con la diagnosi di cancro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
-Il gruppo sperimentale che ha applicato il programma psicosociale basato sulla tecnologia
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Un programma di empowerment psicosociale basato su modello basato sulla tecnologia sarà implementato per genitori e bambini nel gruppo di controllo.
Altri nomi:
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Altro: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo che riceve cure standard
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Ai genitori e ai bambini del gruppo di intervento verranno applicati approcci di supporto standard da applicare nel centro in cui ricevono il trattamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di autoefficacia generale - Versione per il cancro pediatrico
Lasso di tempo: Passaggio dal livello di riferimento "Autoefficacia" a 2 mesi (il cambiamento è in fase di valutazione)
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Si tratta di una scala unidimensionale a 10 item utilizzata per valutare l'autoefficacia nei bambini di età compresa tra 8 e 18 anni affetti da tumore. All'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, aumenta anche il livello di autoefficacia.
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Passaggio dal livello di riferimento "Autoefficacia" a 2 mesi (il cambiamento è in fase di valutazione)
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Scala di coping del cancro pediatrico
Lasso di tempo: Passaggio dal livello basale "Pediatric Cancer Coping Scale" a 2 mesi (il cambiamento è in fase di valutazione)
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È stato sviluppato per valutare il coping nei bambini di età compresa tra 7 e 18 anni con diagnosi di cancro.
La scala è composta da 3 sotto-dimensioni come coping cognitivo, coping focalizzato sul problema e coping difensivo.
Più alto è il punteggio, più alte sono le strategie di coping.
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Passaggio dal livello basale "Pediatric Cancer Coping Scale" a 2 mesi (il cambiamento è in fase di valutazione)
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Scala generale di autoefficacia
Lasso di tempo: Passaggio dal livello di riferimento "Autoefficacia" a 2 mesi (il cambiamento è in fase di valutazione)
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È una scala unidimensionale sviluppata per valutare il livello generale di autoefficacia degli adulti. All'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, aumenta anche il livello di autoefficacia.
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Passaggio dal livello di riferimento "Autoefficacia" a 2 mesi (il cambiamento è in fase di valutazione)
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Inventario per la risoluzione dei problemi
Lasso di tempo: Modifica dal livello di riferimento "Inventario per la risoluzione dei problemi" a 2 mesi (la modifica è in fase di valutazione)
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È una scala che misura le capacità di problem solving degli individui in base alla percezione dell'individuo. L'inventario si compone di tre sotto-dimensioni: Sicuro nel problem solving, Stile di evitamento dell'approccio e Controllo personale. I punteggi bassi dell'inventario indicano la capacità di produrre soluzioni efficaci ai problemi, mentre punteggi alti indicano l'incapacità di trovare soluzioni efficaci ai problemi.
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Modifica dal livello di riferimento "Inventario per la risoluzione dei problemi" a 2 mesi (la modifica è in fase di valutazione)
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Inventario dell'ansia dei tratti di stato per i bambini
Lasso di tempo: Passaggio dal livello basale "Ansia dei tratti di stato" a 2 mesi (il cambiamento è in fase di valutazione)
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a 'State-Trait Anxiety Scale' per bambini di età compresa tra 8 e 18 anni è stata creata per determinare cosa prova il bambino in quel momento, e la 'Stait-Trait Anxiety Scale' è stata creata per determinare cosa provano di solito.
Più alto è il punteggio, più alto è il livello di ansia.
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Passaggio dal livello basale "Ansia dei tratti di stato" a 2 mesi (il cambiamento è in fase di valutazione)
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Scala di resilienza psicologica per genitori di bambini malati di cancro
Lasso di tempo: Passaggio dal livello di riferimento "Scala di resilienza psicologica per i genitori di bambini con cancro" a 2 mesi (il cambiamento è in fase di valutazione)
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La Resilience Scale for Parents of Children è stata sviluppata per esaminare lo stato di resilienza dei genitori di bambini di età compresa tra 0 e 18 anni con diagnosi di cancro.
La scala è composta da 24 item e 4 sottodimensioni.
All'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, aumenta il livello di resilienza psicologica dei genitori.
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Passaggio dal livello di riferimento "Scala di resilienza psicologica per i genitori di bambini con cancro" a 2 mesi (il cambiamento è in fase di valutazione)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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SSPedi: scala di screening dei sintomi nei pazienti pediatrici
Lasso di tempo: Mentre l'intervento continua (1 mese), verranno valutati i registri della bilancia sul sito web.
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Lo strumento di screening include 15 sintomi che valutano i sintomi che i bambini hanno sperimentato negli ultimi due giorni.
Ogni sintomo viene valutato con un sistema di punteggio di tipo Likert a 5 punti e l'intervallo di punteggio varia tra 0 e 60.
Punteggi più alti indicano che il numero di sintomi e il disagio che causano aumentano
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Mentre l'intervento continua (1 mese), verranno valutati i registri della bilancia sul sito web.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 settembre 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
5 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Technology-Based Program
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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NO
Descrizione del piano IPD
Non ci sono piani per rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD) ad altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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