Teknologibasert psykososial empowerment-program for hjemmesykepleie
25. april 2023 oppdatert av: Hazal Ozdemir Koyu, Gazi University
Evaluering av effektiviteten til det teknologibaserte psykososiale empowerment-programmet for hjemmepleie av barn med kreft og deres foreldre
Denne forskningen var planlagt for å evaluere effektiviteten av det teknologibaserte psykososiale empowerment-programmet for hjemmesykepleie for barn i alderen 8-18 år med kreft og deres foreldre som en parallell-gruppe randomisert kontrollert studiedesign. Den nødvendige institusjonelle tillatelsen og godkjenningen av etikkkomiteen var mottatt. Studiegruppen i studien besto av 72 barn og foreldre (intervensjonsgruppe [n=36], kontrollgruppe [n=36]).
Data ble samlet inn ved hjelp av skjemaet for beskrivende funksjoner, General Self-Efficacy Scale-Pediatric Cancer Version, State and Trait Anxiety Inventory for Children, Pediatric Cancer Coping Scale, General Self-Efficacy Scale for foreldre, problemløsningsregisteret og skalaen mestrings- og tilpasningsprosess.
Dataene ble lagret i SPSS 25-programmet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av barnekreft har blitt et viktig helseproblem som øker over hele verden.
Barn og foreldre påvirkes i mange dimensjoner fysisk, psykologisk og sosialt i løpet av denne opplevelsen.
Barnets og foreldrenes behov er ikke begrenset til behandlingsperioden på sykehuset.
De må også støttes og styrkes under hjemmehjelpsprosessen.
Den nødvendige institusjonelle tillatelsen og godkjenningen av etikkkomiteen ble mottatt.
Studiegruppen besto av 72 barn og foreldre (intervensjonsgruppe [n=36], kontrollgruppe [n=36]). Det teknologibaserte programmet ble brukt på barn og familier i 4-6 uker gjennom moduler på nettsiden .
I tillegg vil det på slutten av hver modul bli brukt nettbaserte intervjuer eller telefonrådgivning. Barn og foreldre i kontrollgruppen vil følge standard omsorgsprosedyrer som er inkludert i behandlingsprosessen.
På slutten av studien ble det planlagt å bruke nettsidemoduler til barna og foreldrene i kontrollgruppen.
Forskningen er basert på Psychological Empowerment Theory.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For barn:
- Barn mellom 8-18 år,
- De som mottar kreftbehandling (leukemier og solide svulster) og fullfører de første 2 månedene av behandlingsprosessen,
- Barn med nettbrett, android-telefoner og internettilgang
- Barn hvis foreldre og dem selv samtykker i å delta i studien,
- Barn som kan fortsette studiet i 4-6 uker,
- For foreldre i primærhelsetjenesten,
- Foreldre som kan snakke tyrkisk,
- Foreldre som kan bruke datamaskiner og Android-mobiltelefoner,
- Foreldre som sa ja til å delta i studien,
- Foreldre som kan fortsette studiet i 4-6 uker,
Ekskluderingskriterier:
- Nydiagnostiserte barn (i induksjonsfasen),
- Barn som er i terminalperioden eller som behandles for tilbakefall,
- Tilstedeværelse av en annen viktig sykdom (som kronisk sykdom, psykiatrisk diagnose) i familien som kan hindre mestring, annet enn barnet fulgt opp med diagnosen kreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
-Forsøksgruppen som tok i bruk det teknologibaserte psykososiale programmet
|
Et teknologibasert modellbasert psykososial empowerment-program vil bli implementert for foreldre og barn i kontrollgruppen.
Andre navn:
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe som mottar standardbehandling
|
Foreldre og barn i intervensjonsgruppen vil bli brukt standard støttetilnærminger som skal brukes i senteret der de mottar behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
General Self-Efficacy Scale-Pediatric Cancer Version
Tidsramme: Endring fra baseline-nivå 'Selveffekt' til 2 måneder (endring vurderes)
|
Det er en endimensjonal, 10-elements skala som brukes til å evaluere egeneffektivitet hos barn i alderen 8-18 år med kreft.
|
Endring fra baseline-nivå 'Selveffekt' til 2 måneder (endring vurderes)
|
|
Pediatrisk kreft mestringsskala
Tidsramme: Endring fra baseline-nivå 'Pediatric Cancer Coping Scale' til 2 måneder (endring vurderes)
|
Den ble utviklet for å evaluere mestring hos barn i alderen 7-18 år med kreftdiagnose.
Skalaen består av 3 underdimensjoner som kognitiv mestring, problemfokusert mestring og defensiv mestring.
Jo høyere poengsum, jo høyere mestringsstrategier.
|
Endring fra baseline-nivå 'Pediatric Cancer Coping Scale' til 2 måneder (endring vurderes)
|
|
Generell egeneffektivitetsskala
Tidsramme: Endring fra baseline-nivå 'Selveffekt' til 2 måneder (endring vurderes)
|
Det er en endimensjonal skala utviklet for å evaluere det generelle selveffektivitetsnivået for voksne. Etter hvert som poengsummen oppnådd fra skalaen øker, øker også nivået av selveffektivitet.
|
Endring fra baseline-nivå 'Selveffekt' til 2 måneder (endring vurderes)
|
|
Problemløsning Inventar
Tidsramme: Endring fra baselinenivå 'Problem Solving Inventory' til 2 måneder (endring vurderes)
|
Det er en skala som måler problemløsningsferdighetene til enkeltpersoner i henhold til oppfatningen til individet. Inventaret består av tre underdimensjoner: Trygg i problemløsning, Tilnærmings unngåelsesstil og personlig kontroll. Lave skårer fra inventaret indikerer evnen til å produsere effektive løsninger på problemer, mens høye skårer indikerer manglende evne til å finne effektive løsninger på problemer.
|
Endring fra baselinenivå 'Problem Solving Inventory' til 2 måneder (endring vurderes)
|
|
Inventar over tilstandstrekk for barn
Tidsramme: Endring fra baseline nivå 'State-Trait Anxiety' til 2 måneder (endring vurderes)
|
'State-Trait Anxiety Scale' for barn mellom 8-18 år ble laget for å bestemme hva barnet føler i det øyeblikket, og 'Stait-Trait Anxiety Scale' ble laget for å bestemme hva de vanligvis føler.
Jo høyere poengsum, jo høyere angstnivå.
|
Endring fra baseline nivå 'State-Trait Anxiety' til 2 måneder (endring vurderes)
|
|
Psykologisk motstandsskala for foreldre til barn med kreft
Tidsramme: Endring fra baseline nivå 'Psykologisk motstandsskala for foreldre til barn med kreft'' til 2 måneder (endring vurderes)
|
Resilience Scale for Parents of Children ble utviklet for å undersøke resiliensstatusen til foreldre til barn i alderen 0-18 år med kreftdiagnose.
Skalaen består av 24 elementer og 4 underdimensjoner.
Etter hvert som poengsummen oppnådd fra skalaen øker, øker nivået av psykologisk motstandskraft hos foreldrene.
|
Endring fra baseline nivå 'Psykologisk motstandsskala for foreldre til barn med kreft'' til 2 måneder (endring vurderes)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SSPedi: Symptomscreeningskala hos pediatriske pasienter
Tidsramme: Mens intervensjonen fortsetter (1 måned), vil loggpostene til skalaen på nettsiden bli evaluert.
|
Screeningsverktøyet inkluderer 15 symptomer som evaluerer symptomene barn har opplevd de siste to dagene.
Hvert symptom evalueres med et 5-punkts Likert-scoringssystem, og poengområdet varierer mellom 0-60.
Høyere skårer indikerer at antall symptomer og ubehaget de forårsaker øker
|
Mens intervensjonen fortsetter (1 måned), vil loggpostene til skalaen på nettsiden bli evaluert.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Technology-Based Program
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen planer om å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .