Oparty na technologii program wzmocnienia psychospołecznego dla opieki domowej
25 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Hazal Ozdemir Koyu, Gazi University
Ocena skuteczności programu wzmocnienia psychospołecznego opartego na technologii w opiece domowej nad dziećmi z chorobą nowotworową i ich rodzicami
Badanie to zostało zaplanowane w celu oceny skuteczności opartego na technologii programu wzmocnienia psychospołecznego w opiece domowej nad dziećmi w wieku od 8 do 18 lat z chorobą nowotworową i ich rodzicami jako randomizowany projekt badania kontrolowanego w grupach równoległych. otrzymano. Grupę badawczą badania stanowiło 72 dzieci i rodziców (grupa interwencyjna [n=36], grupa kontrolna [n=36]).
Dane zostały zebrane za pomocą formularza cech opisowych, Ogólnej Skali Własnej Skuteczności – Pediatryczna Wersja Nowotworowa, Inwentarza Stanu i Cechy Lęku u Dzieci, Skali Radzenia sobie z Rakiem u Dzieci, Ogólnej Skali Własnej Skuteczności dla rodziców, Inwentarza Rozwiązywania Problemów oraz skala procesu radzenia sobie i adaptacji.
Dane zostały zapisane w programie SPSS 25.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zachorowalność na nowotwory wieku dziecięcego stała się ważnym problemem zdrowotnym narastającym na całym świecie.
Dzieci i rodzice są dotknięci w wielu wymiarach fizycznie, psychicznie i społecznie podczas tego doświadczenia.
Potrzeby dziecka i rodziców nie ograniczają się do okresu leczenia w szpitalu.
Należy je również wspierać i wzmacniać podczas procesu opieki domowej.
Otrzymano wymagane pozwolenie instytucjonalne i zgodę komisji etyki.
Grupa badawcza składała się z 72 dzieci i rodziców (grupa interwencyjna [n=36], grupa kontrolna [n=36]). Program oparty na technologii był stosowany u dzieci i rodzin przez 4-6 tygodni za pośrednictwem modułów na stronie internetowej .
Dodatkowo na koniec każdego modułu zastosowane zostaną wywiady online lub poradnictwo telefoniczne. Dzieci i rodzice z grupy kontrolnej będą przestrzegać standardowych procedur pielęgnacyjnych zawartych w procesie leczenia.
Na zakończenie badania planowano zastosować moduły strony internetowej dla dzieci i rodziców z grupy kontrolnej.
Badania opierają się na Teorii Psychologicznego Empowermentu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dla dzieci:
- Dzieci w wieku 8-18 lat,
- leczonych onkologicznie (białaczki i guzy lite) i kończących pierwsze 2 miesiące procesu leczenia,
- Dzieci z tabletami, telefonami z systemem Android i dostępem do internetu
- Dzieci, których rodzice i oni sami wyrażą zgodę na udział w badaniu,
- Dzieci, które mogą kontynuować naukę przez 4-6 tygodni,
- Dla rodziców podstawowej opieki zdrowotnej,
- Rodzice mówiący po turecku,
- Rodzice, którzy mogą korzystać z komputerów i telefonów komórkowych z systemem Android,
- Rodzice, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu,
- Rodzice, którzy mogą kontynuować naukę przez 4-6 tygodni,
Kryteria wyłączenia:
- Nowo zdiagnozowane dzieci (w fazie indukcyjnej),
- Dzieci w okresie terminalnym lub leczone z powodu nawrotu,
- Obecność innej ważnej choroby (np. choroba przewlekła, diagnoza psychiatryczna) w rodzinie, która może uniemożliwiać radzenie sobie, innej niż dziecko z rozpoznaniem choroby nowotworowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
-Grupa eksperymentalna, która zastosowała program psychospołeczny oparty na technologii
|
Dla rodziców i dzieci z grupy kontrolnej zostanie wdrożony oparty na technologii modelowy program wzmocnienia psychospołecznego.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymująca standardową opiekę
|
Rodzice i dzieci w grupie interwencyjnej zostaną zastosowane standardowe metody wsparcia, które będą stosowane w ośrodku, w którym otrzymują leczenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólna Skala Własnej Skuteczności — wersja dla dzieci z rakiem
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego „Własna skuteczność” na 2 miesiące (zmiana jest w trakcie oceny)
|
Jest to jednowymiarowa, 10-itemowa skala służąca do oceny poczucia własnej skuteczności u dzieci w wieku 8-18 lat z chorobą nowotworową. Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali wzrasta również poziom poczucia własnej skuteczności.
|
Zmiana z poziomu wyjściowego „Własna skuteczność” na 2 miesiące (zmiana jest w trakcie oceny)
|
|
Pediatryczna Skala Radzenia sobie z Rakiem
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego „Pediatric Cancer Coping Scale” na 2 miesiące (zmiana jest w trakcie oceny)
|
Został opracowany do oceny radzenia sobie dzieci w wieku 7-18 lat z rozpoznaniem choroby nowotworowej.
Skala składa się z 3 podwymiarów: radzenie sobie poznawcze, radzenie sobie skoncentrowane na problemie i radzenie sobie obronne.
Im wyższy wynik, tym wyższe strategie radzenia sobie.
|
Zmiana z poziomu wyjściowego „Pediatric Cancer Coping Scale” na 2 miesiące (zmiana jest w trakcie oceny)
|
|
Ogólna Skala Poczucia Własnej Skuteczności
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego „Własna skuteczność” na 2 miesiące (zmiana jest w trakcie oceny)
|
Jest to jednowymiarowa skala opracowana do oceny ogólnego poziomu poczucia własnej skuteczności osób dorosłych. Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali wzrasta również poziom poczucia własnej skuteczności.
|
Zmiana z poziomu wyjściowego „Własna skuteczność” na 2 miesiące (zmiana jest w trakcie oceny)
|
|
Inwentaryzacja rozwiązywania problemów
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu podstawowego „Wykaz rozwiązywania problemów” na 2 miesiące (zmiana jest w trakcie oceny)
|
Jest to skala, która mierzy umiejętności rozwiązywania problemów jednostek zgodnie z ich postrzeganiem. Inwentarz składa się z trzech podwymiarów: Bezpieczny w rozwiązywaniu problemów, Styl unikania zbliżania się i Kontrola osobista. Niskie wyniki w inwentarzu wskazują na zdolność do dostarczają skutecznych rozwiązań problemów, podczas gdy wysokie wyniki wskazują na niemożność znalezienia skutecznych rozwiązań problemów.
|
Zmiana z poziomu podstawowego „Wykaz rozwiązywania problemów” na 2 miesiące (zmiana jest w trakcie oceny)
|
|
Inwentarz stanu i cechy lęku u dzieci
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego „Lęk-stan-cecha” na 2 miesiące (zmiana jest w trakcie oceny)
|
„Skala Lęku-Cechy Stanu” dla dzieci w wieku 8-18 lat została stworzona, aby określić, co dziecko czuje w tym momencie, oraz „Skala Lęku-Cechy Statu” została stworzona, aby określić, co zwykle czują.
Im wyższy wynik, tym wyższy poziom lęku.
|
Zmiana z poziomu wyjściowego „Lęk-stan-cecha” na 2 miesiące (zmiana jest w trakcie oceny)
|
|
Skala odporności psychicznej dla rodziców dzieci z chorobą nowotworową
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego „Skali odporności psychicznej dla rodziców dzieci z chorobą nowotworową” na 2 miesiące (zmiana jest w trakcie oceny)
|
Skala odporności rodziców dzieci została opracowana w celu zbadania stanu odporności rodziców dzieci w wieku 0-18 lat z rozpoznaniem choroby nowotworowej.
Skala składa się z 24 itemów i 4 podwymiarów.
Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali wzrasta poziom prężności psychicznej rodziców.
|
Zmiana z poziomu wyjściowego „Skali odporności psychicznej dla rodziców dzieci z chorobą nowotworową” na 2 miesiące (zmiana jest w trakcie oceny)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SSPedi: Skala przesiewowa objawów u pacjentów pediatrycznych
Ramy czasowe: Podczas trwania interwencji (1 miesiąc) będą oceniane zapisy dziennika wagi na stronie internetowej.
|
Narzędzie przesiewowe obejmuje 15 objawów, które oceniają objawy, których dzieci doświadczyły w ciągu ostatnich dwóch dni.
Każdy objaw jest oceniany za pomocą 5-punktowego systemu punktacji typu Likerta, a zakres punktacji waha się między 0-60.
Wyższe wyniki wskazują, że liczba objawów i dyskomfort, który powodują, wzrasta
|
Podczas trwania interwencji (1 miesiąc) będą oceniane zapisy dziennika wagi na stronie internetowej.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Technology-Based Program
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .