Forudsigelse af ICU-dødelighed hos ARDS-patienter (POSTCARDS)
Forudsigelse af dødelighed hos patienter med akut respiratorisk distress-syndrom ved hjælp af maskinlæring
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det akutte respiratoriske distress syndrom (ARDS) er en alvorlig form for akut hypoxæmisk respirationssvigt på kritiske afdelinger verden over. De fleste ARDS-patienter kræver mekanisk ventilation (MV). Få undersøgelser har undersøgt forudsigelsen af MV-varighed og dødelighed af ARDS.
Til modelbeskrivelse vil efterforskerne udtrække data fra de første to ICU-dage efter diagnosen moderat til svær ARDS fra patienter inkluderet i den afidentificerede database, som omfatter 1.303 mekanisk ventilerede patienter indskrevet i flere observationskohorter i Spanien, koordineret af hovedefterforskeren (JV) og finansieret af Instituto de Salud Carlos III (ISCIII). Efterforskerne vil følge TRIPOD-retningslinjerne, og maskinlæringsteknikker vil blive implementeret (Random Forest, XGBoost, Logistisk regressionsanalyse og/eller neurale netværk) til udvikling af forudsigelsesmodellen, og nøjagtigheden vil blive sammenlignet med de eksisterende scoringssystemer for vurdering af ICU-sværhedsgrad (APACHE II, SOFA) og PaO2/FiO2-forholdet. Til ekstern validering vil efterforskerne bruge 303 patienter, der er indskrevet i et nutidigt observationsstudie (NCT03145974). Efterforskerne vil evaluere nøjagtigheden af forudsigelsesmodeller ved at beregne de respektive forvirringsmatricer og adskillige statistikker såsom sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi og negativ prædiktiv værdi for dødelighed og varighed af MV. Forskere vil udvælge den bedste probabilistiske model med et minimum antal kliniske variabler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Department of Anesthesia, Hospital Clinic
-
Madrid, Spanien, 28046
- Hospital Universitario La Paz (ICU)
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35019
- Hospital Universitario Dr. Negrin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Berlin-kriterier for moderat til svær ARDS
Ekskluderingskriterier:
- Postoperative patienter ventilerede
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Afledningskohorte
Det vil indeholde 700 patienter (70 % af 1000 ARDS-patienter)
|
Vi vil bruge robuste maskinlæringstilgange, såsom Random Forest, XGBoost eller Neural Networks.
Andre navne:
|
|
Valideringskohorte
Det vil indeholde 300 patienter (30 % af 1000 ARDS-patienter)
|
Vi vil bruge robuste maskinlæringstilgange, såsom Random Forest, XGBoost eller Neural Networks.
Andre navne:
|
|
Konfirmerende kohorte
Det vil indeholde 303 patienter (til ekstern validering)
|
Vi vil bruge robuste maskinlæringstilgange, såsom Random Forest, XGBoost eller Neural Networks.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU dødelighed
Tidsramme: op til 6 måneder
|
dødelighed på intensivafdelingen
|
op til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MV varighed
Tidsramme: fra ARDS-diagnose til ekstubation
|
Varighed af mekanisk ventilation
|
fra ARDS-diagnose til ekstubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jesús Villar, MD, PhD, Hospital Universitario D. Negrin
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Villar J, Ambros A, Mosteiro F, Martinez D, Fernandez L, Ferrando C, Carriedo D, Soler JA, Parrilla D, Hernandez M, Andaluz-Ojeda D, Anon JM, Vidal A, Gonzalez-Higueras E, Martin-Rodriguez C, Diaz-Lamas AM, Blanco J, Belda J, Diaz-Dominguez FJ, Rico-Feijoo J, Martin-Delgado C, Romera MA, Gonzalez-Martin JM, Fernandez RL, Kacmarek RM; Spanish Initiative for Epidemiology, Stratification and Therapies of ARDS (SIESTA) Network. A Prognostic Enrichment Strategy for Selection of Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Clinical Trials. Crit Care Med. 2019 Mar;47(3):377-385. doi: 10.1097/CCM.0000000000003624.
- Huang B, Liang D, Zou R, Yu X, Dan G, Huang H, Liu H, Liu Y. Mortality prediction for patients with acute respiratory distress syndrome based on machine learning: a population-based study. Ann Transl Med. 2021 May;9(9):794. doi: 10.21037/atm-20-6624.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7/2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .