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Vorhersage der Sterblichkeit auf der Intensivstation bei ARDS-Patienten (POSTCARDS)

17. August 2023 aktualisiert von: Jesus Villar, Dr. Negrin University Hospital

Vorhersage der Sterblichkeit bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom mithilfe von maschinellem Lernen

Die Forscher planen, eine Sekundäranalyse eines akademischen Datensatzes von 1.303 Patienten mit mittelschwerem bis schwerem akutem Atemnotsyndrom (ARDS) durchzuführen, die in mehreren veröffentlichten Kohorten (NCT00736892, NCT02288949, NCT02836444, NCT03145974) enthalten sind, um die Besten frühzeitig zu charakterisieren Modell zur Vorhersage der Dauer der mechanischen Beatmung und der Sterblichkeit auf der Intensivstation (ICU) nach ARDS-Diagnose unter Verwendung von Ansätzen des maschinellen Lernens.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das akute Atemnotsyndrom (ARDS) ist eine schwere Form des akuten hypoxämischen Atemversagens auf Intensivstationen weltweit. Die meisten ARDS-Patienten benötigen eine mechanische Beatmung (MV). Nur wenige Studien haben die Vorhersage der AMV-Dauer und Mortalität von ARDS untersucht.

Für die Modellbeschreibung extrahieren die Ermittler Daten aus den ersten beiden Tagen auf der Intensivstation nach der Diagnose von mittelschwerem bis schwerem ARDS von Patienten, die in der anonymisierten Datenbank enthalten sind, die 1.303 mechanisch beatmete Patienten umfasst, die in mehreren Beobachtungskohorten in Spanien eingeschrieben sind, koordiniert von der Hauptforscher (JV), und finanziert durch das Instituto de Salud Carlos III (ISCIII). Die Ermittler werden den TRIPOD-Richtlinien folgen und maschinelle Lerntechniken werden implementiert (Random Forest, XGBoost, logistische Regressionsanalyse und/oder neuronale Netze) für die Entwicklung des Vorhersagemodells, und die Genauigkeit wird mit der von bestehenden Bewertungssystemen verglichen Beurteilung des Schweregrades der Intensivstation (APACHE II, SOFA) und des PaO2/FiO2-Verhältnisses. Für die externe Validierung werden die Prüfärzte 303 Patienten verwenden, die an einer zeitgenössischen Beobachtungsstudie (NCT03145974) teilnehmen. Die Ermittler bewerten die Genauigkeit der Vorhersagemodelle durch Berechnung der jeweiligen Konfusionsmatrizen und mehrerer Statistiken wie Sensitivität, Spezifität, positiver Vorhersagewert und negativer Vorhersagewert für Mortalität und Dauer von MV. Die Forscher wählen das beste probabilistische Modell mit einer minimalen Anzahl klinischer Variablen aus.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1303

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Department of Anesthesia, Hospital Clinic
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz (ICU)
    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35019
        • Hospital Universitario Dr. Negrin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 96 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Anonymisierter Datensatz mit 1.303 Patienten mit mittelschwerem/schwerem ARDS, die nacheinander auf einem Netzwerk spanischer Intensivstationen aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Berliner Kriterien für mittelschweres bis schweres ARDS

Ausschlusskriterien:

  • Postoperative Patienten beatmet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ableitungskohorte
Es wird 700 Patienten umfassen (70 % von 1000 ARDS-Patienten)
Wir werden robuste maschinelle Lernansätze wie Random Forest, XGBoost oder Neural Networks verwenden.
Andere Namen:
  • Logistische Regression
  • Kreuzvalidierung
  • sind unter den ROC-Kurven
Validierungskohorte
Es wird 300 Patienten umfassen (30 % von 1000 ARDS-Patienten)
Wir werden robuste maschinelle Lernansätze wie Random Forest, XGBoost oder Neural Networks verwenden.
Andere Namen:
  • Logistische Regression
  • Kreuzvalidierung
  • sind unter den ROC-Kurven
Konfirmationskohorte
Es wird 303 Patienten enthalten (zur externen Validierung)
Wir werden robuste maschinelle Lernansätze wie Random Forest, XGBoost oder Neural Networks verwenden.
Andere Namen:
  • Logistische Regression
  • Kreuzvalidierung
  • sind unter den ROC-Kurven

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit auf der Intensivstation
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Sterblichkeit auf der Intensivstation
bis zu 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MV-Dauer
Zeitfenster: von der ARDS-Diagnose bis zur Extubation
Dauer der mechanischen Beatmung
von der ARDS-Diagnose bis zur Extubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Jesús Villar, MD, PhD, Hospital Universitario D. Negrin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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