- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05611177
Прогнозирование смертности в отделении интенсивной терапии у пациентов с ОРДС (POSTCARDS)
Прогнозирование смертности пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом с помощью машинного обучения
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) — тяжелая форма острой гипоксической дыхательной недостаточности в отделениях интенсивной терапии во всем мире. Большинству пациентов с ОРДС требуется искусственная вентиляция легких (ИВЛ). В нескольких исследованиях изучалось прогнозирование продолжительности ИВЛ и летальности при ОРДС.
Для описания модели исследователи извлекут данные первых двух дней в отделении интенсивной терапии после постановки диагноза ОРДС средней и тяжелой степени у пациентов, включенных в обезличенную базу данных, которая включает 1303 пациента с искусственной вентиляцией легких, зарегистрированных в нескольких обсервационных когортах в Испании, координируемых главный исследователь (СП) и финансируется Институтом Салуда Карлоса III (ISCIII). Исследователи будут следовать рекомендациям TRIPOD, и будут реализованы методы машинного обучения (случайный лес, XGBoost, логистический регрессионный анализ и/или нейронные сети) для разработки модели прогнозирования, а точность будет сравниваться с точностью существующих систем оценки для оценка тяжести ОРИТ (APACHE II, SOFA) и соотношения PaO2/FiO2. Для внешней проверки исследователи будут использовать 303 пациента, включенных в современное обсервационное исследование (NCT03145974). Исследователи будут оценивать точность моделей прогнозирования путем расчета соответствующих матриц путаницы и нескольких статистических показателей, таких как чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность и отрицательная прогностическая ценность для смертности и продолжительности MV. Исследователи выберут лучшую вероятностную модель с минимальным количеством клинических переменных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08036
- Department of Anesthesia, Hospital Clinic
-
Madrid, Испания, 28046
- Hospital Universitario La Paz (ICU)
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Испания, 35019
- Hospital Universitario Dr. Negrin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Берлинские критерии среднетяжелого и тяжелого ОРДС
Критерий исключения:
- Послеоперационные больные на ИВЛ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Когорта производных
Он будет содержать 700 пациентов (70% от 1000 пациентов с ОРДС).
|
Мы будем использовать надежные подходы к машинному обучению, такие как Random Forest, XGBoost или Neural Networks.
Другие имена:
|
Валидация когорта
Он будет содержать 300 пациентов (30% от 1000 пациентов с ОРДС).
|
Мы будем использовать надежные подходы к машинному обучению, такие как Random Forest, XGBoost или Neural Networks.
Другие имена:
|
Подтверждающая когорта
Он будет содержать 303 пациента (для внешней проверки).
|
Мы будем использовать надежные подходы к машинному обучению, такие как Random Forest, XGBoost или Neural Networks.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Смертность в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
смертность в отделении интенсивной терапии
|
до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Продолжительность МВ
Временное ограничение: от диагностики ОРДС до экстубации
|
Продолжительность ИВЛ
|
от диагностики ОРДС до экстубации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jesús Villar, MD, PhD, Hospital Universitario D. Negrin
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Villar J, Ambros A, Mosteiro F, Martinez D, Fernandez L, Ferrando C, Carriedo D, Soler JA, Parrilla D, Hernandez M, Andaluz-Ojeda D, Anon JM, Vidal A, Gonzalez-Higueras E, Martin-Rodriguez C, Diaz-Lamas AM, Blanco J, Belda J, Diaz-Dominguez FJ, Rico-Feijoo J, Martin-Delgado C, Romera MA, Gonzalez-Martin JM, Fernandez RL, Kacmarek RM; Spanish Initiative for Epidemiology, Stratification and Therapies of ARDS (SIESTA) Network. A Prognostic Enrichment Strategy for Selection of Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Clinical Trials. Crit Care Med. 2019 Mar;47(3):377-385. doi: 10.1097/CCM.0000000000003624.
- Huang B, Liang D, Zou R, Yu X, Dan G, Huang H, Liu H, Liu Y. Mortality prediction for patients with acute respiratory distress syndrome based on machine learning: a population-based study. Ann Transl Med. 2021 May;9(9):794. doi: 10.21037/atm-20-6624.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования анализ машинного обучения
-
Hospital Israelita Albert EinsteinEmory University; GaiaMais; Instituto Sidarta; Universidade Federal do ABCРекрутингСоциально-эмоциональное обучениеБразилия
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
Mayo ClinicNational Center for Research Resources (NCRR)Завершенный
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий
-
Bridge to Life Ltd.Активный, не рекрутирующийПеченочная недостаточность | Терминальная стадия заболевания печениСоединенные Штаты
-
NYU Langone HealthАктивный, не рекрутирующийСоциальная тревожность | Эмоциональный стрессСоединенные Штаты
-
University of ValenciaAsociación Parkinson ValenciaОтозванБолезнь Паркинсона | Болезнь Альцгеймера | Здоровые пожилые людиИспания