- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05611177
Förutsäga ICU-dödlighet hos ARDS-patienter (POSTCARDS)
Förutsäga dödlighet hos patienter med akut andnödsyndrom med hjälp av maskininlärning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det akuta andningsnödsyndromet (ARDS) är en allvarlig form av akut hypoxemisk andningssvikt på Critical Care Units över hela världen. De flesta ARDS-patienter kräver mekanisk ventilation (MV). Få studier har undersökt förutsägelsen av MV-varaktighet och dödlighet av ARDS.
För modellbeskrivning kommer utredarna att extrahera data från de två första ICU-dagarna efter diagnos av måttlig till svår ARDS från patienter som ingår i den avidentifierade databasen, som inkluderar 1 303 mekaniskt ventilerade patienter inskrivna i flera observationskohorter i Spanien, koordinerade av huvudutredaren (JV), och finansierad av Instituto de Salud Carlos III (ISCIII). Utredarna kommer att följa TRIPOD:s riktlinjer och tekniker för maskininlärning kommer att implementeras (Random Forest, XGBoost, logistisk regressionsanalys och/eller neurala nätverk) för utveckling av prediktionsmodellen, och noggrannheten kommer att jämföras med de för befintliga poängsystem för bedömning av ICUs svårighetsgrad (APACHE II, SOFA) och PaO2/FiO2-förhållandet. För extern validering kommer utredarna att använda 303 patienter inskrivna i en samtida observationsstudie (NCT03145974). Utredarna kommer att utvärdera prediktionsmodellernas noggrannhet genom att beräkna respektive förvirringsmatris och flera statistik såsom sensitivitet, specificitet, positivt prediktivt värde och negativt prediktivt värde för mortalitet och varaktighet av MV. Utredarna kommer att välja den bästa probabilistiska modellen med ett minimum antal kliniska variabler.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Department of Anesthesia, Hospital Clinic
-
Madrid, Spanien, 28046
- Hospital Universitario La Paz (ICU)
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35019
- Hospital Universitario Dr. Negrin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Berlinkriterier för måttlig till svår ARDS
Exklusions kriterier:
- Postoperativa patienter ventilerade
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Härledningskohort
Den kommer att innehålla 700 patienter (70 % av 1 000 ARDS-patienter)
|
Vi kommer att använda robusta metoder för maskininlärning, såsom Random Forest, XGBoost eller Neural Networks.
Andra namn:
|
Valideringskohort
Den kommer att innehålla 300 patienter (30 % av 1 000 ARDS-patienter)
|
Vi kommer att använda robusta metoder för maskininlärning, såsom Random Forest, XGBoost eller Neural Networks.
Andra namn:
|
Konfirmerande kohort
Den kommer att innehålla 303 patienter (för extern validering)
|
Vi kommer att använda robusta metoder för maskininlärning, såsom Random Forest, XGBoost eller Neural Networks.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
ICU-dödlighet
Tidsram: upp till 6 månader
|
dödlighet på intensivvårdsavdelningen
|
upp till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
MV varaktighet
Tidsram: från ARDS-diagnos till extubation
|
Varaktighet för mekanisk ventilation
|
från ARDS-diagnos till extubation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jesús Villar, MD, PhD, Hospital Universitario D. Negrin
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Villar J, Ambros A, Mosteiro F, Martinez D, Fernandez L, Ferrando C, Carriedo D, Soler JA, Parrilla D, Hernandez M, Andaluz-Ojeda D, Anon JM, Vidal A, Gonzalez-Higueras E, Martin-Rodriguez C, Diaz-Lamas AM, Blanco J, Belda J, Diaz-Dominguez FJ, Rico-Feijoo J, Martin-Delgado C, Romera MA, Gonzalez-Martin JM, Fernandez RL, Kacmarek RM; Spanish Initiative for Epidemiology, Stratification and Therapies of ARDS (SIESTA) Network. A Prognostic Enrichment Strategy for Selection of Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Clinical Trials. Crit Care Med. 2019 Mar;47(3):377-385. doi: 10.1097/CCM.0000000000003624.
- Huang B, Liang D, Zou R, Yu X, Dan G, Huang H, Liu H, Liu Y. Mortality prediction for patients with acute respiratory distress syndrome based on machine learning: a population-based study. Ann Transl Med. 2021 May;9(9):794. doi: 10.21037/atm-20-6624.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7/2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut respiratoriskt distress-syndrom
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Children's Hospital of Chongqing Medical University; Chongqing Medical... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuAkut respiratoriskt distress-syndrom | Respiratory Distress Syndrome, Akut
-
Queen's University, BelfastInnovate UK; Northern Ireland Clinical Trials UnitAktiv, inte rekryterandeAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Storbritannien, Irland
-
University Hospital TuebingenAvslutad
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadRespiratory Distress Syndrome, vuxenFörenta staterna
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadRespiratory Distress Syndrome, vuxenFörenta staterna
-
Policlinico HospitalAvslutadAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Italien
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadRespiratory Distress Syndrome, vuxenFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuAcute Respiratory Distress Syndrome ARDS
-
Michael A. MatthayThe University of Texas Health Science Center, Houston; United States Department... och andra samarbetspartnersAvslutadRespiratory Distress Syndrome, vuxenFörenta staterna
-
Faron Pharmaceuticals LtdSeventh Framework ProgrammeAvslutadRespiratory Distress Syndrome, vuxenSpanien, Storbritannien, Frankrike, Italien, Finland, Tjeckien, Belgien, Tyskland
Kliniska prövningar på maskininlärningsanalys
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Hacettepe UniversityAvslutadAmputation | Diabetisk polyneuropatiKalkon
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules...AvslutadLändryggssmärta | Sjukgymnastik | Kunskap, attityder, praktik | LäkareBelgien
-
Liao Jian AnRekryteringHuvud- och halscancerTaiwan
-
University of California, San FranciscoRekryteringFriska | Fertilitetsstörningar | Manlig infertilitet | Infertilitet, manligFörenta staterna
-
Oregon Health and Science University4DMedicalAnmälan via inbjudanLungsjukdomar | KOL | Luftvägssjukdom | DyspnéFörenta staterna
-
Reuth Rehabilitation HospitalUniversity of HaifaRekryteringHemipares;Poststroke/CVAIsrael
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekryteringAttityder | Kunskap | ÖvaFörenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Aktiv, inte rekryterande
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityHar inte rekryterat ännuOmvårdnad karies | Sjuksköterskans roll | SjuksköterskestudenterKalkon
-
Namik Kemal UniversityHar inte rekryterat ännuSjuksköterskeutbildning