Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce úmrtnosti na JIP u pacientů s ARDS (POSTCARDS)

17. srpna 2023 aktualizováno: Jesus Villar, Dr. Negrin University Hospital

Predikce úmrtnosti u pacientů se syndromem akutní respirační tísně pomocí strojového učení

Vyšetřovatelé plánují provést sekundární analýzu akademického souboru dat 1 303 pacientů se středně těžkým až těžkým syndromem akutní respirační tísně (ARDS) zahrnutých v několika publikovaných kohortách (NCT00736892, NCT02288949, NCT02836444, NCT03145974), jejímž cílem je co nejlépe charakterizovat model pro predikci trvání mechanické ventilace a mortality na jednotce intenzivní péče (JIP) po diagnóze ARDS pomocí přístupů strojového učení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom akutní respirační tísně (ARDS) je závažná forma akutního hypoxemického respiračního selhání na jednotkách intenzivní péče po celém světě. Většina pacientů s ARDS vyžaduje mechanickou ventilaci (MV). Několik studií zkoumalo predikci trvání MV a mortalitu ARDS.

Pro popis modelu budou vyšetřovatelé extrahovat data z prvních dvou dnů na JIP po diagnóze středně těžkého až těžkého ARDS od pacientů zařazených do neidentifikované databáze, která zahrnuje 1 303 mechanicky ventilovaných pacientů zařazených do několika observačních kohort ve Španělsku, koordinovaných hlavní řešitel (JV) a financovaný Instituto de Salud Carlos III (ISCIII). Vyšetřovatelé se budou řídit pokyny TRIPOD a budou implementovány techniky strojového učení (Random Forest, XGBoost, logistická regresní analýza a/nebo neuronové sítě) pro vývoj predikčního modelu a přesnost bude porovnána s přesností stávajících skórovacích systémů pro hodnocení závažnosti JIP (APACHE II, SOFA) a poměru PaO2/FiO2. Pro externí validaci použijí výzkumníci 303 pacientů zařazených do současné observační studie (NCT03145974). Vyšetřovatelé vyhodnotí přesnost predikčních modelů výpočtem příslušných záměnných matic a několika statistik, jako je senzitivita, specificita, pozitivní prediktivní hodnota a negativní prediktivní hodnota pro mortalitu a trvání MV. Vyšetřovatelé vyberou nejlepší pravděpodobnostní model s minimálním počtem klinických proměnných.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1303

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Department of Anesthesia, Hospital Clinic
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Hospital Universitario La Paz (ICU)
    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Španělsko, 35019
        • Hospital Universitario Dr. Negrin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 98 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Deidentifikovaný soubor dat zahrnující 1 303 pacientů se středně těžkým/těžkým ARDS přijatým po sobě v síti španělských JIP.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Berlínská kritéria pro středně těžké až těžké ARDS

Kritéria vyloučení:

  • Pooperační pacienti ventilováni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Odvozená kohorta
Bude obsahovat 700 pacientů (70 % z 1000 pacientů s ARDS)
Jiný: analýza strojového učení
Využijeme robustní přístupy strojového učení, jako je Random Forest, XGBoost nebo Neural Networks.
Ostatní jména:
  • Logistická regrese
  • křížové ověření
  • jsou pod křivkami ROC
Validační kohorta
Bude obsahovat 300 pacientů (30 % z 1000 pacientů s ARDS)
Jiný: analýza strojového učení
Využijeme robustní přístupy strojového učení, jako je Random Forest, XGBoost nebo Neural Networks.
Ostatní jména:
  • Logistická regrese
  • křížové ověření
  • jsou pod křivkami ROC
Potvrzující kohorta
Bude obsahovat 303 pacientů (pro externí validaci)
Jiný: analýza strojového učení
Využijeme robustní přístupy strojového učení, jako je Random Forest, XGBoost nebo Neural Networks.
Ostatní jména:
  • Logistická regrese
  • křížové ověření
  • jsou pod křivkami ROC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost na JIP
Časové okno: až 6 měsíců
úmrtnost na jednotce intenzivní péče
až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvání MV
Časové okno: od diagnózy ARDS po extubaci
Doba trvání mechanické ventilace
od diagnózy ARDS po extubaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. Negrin University Hospital

Spolupracovníci

Unity Health Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jesús Villar, MD, PhD, Hospital Universitario D. Negrin

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7/2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně

  • Massachusetts General Hospital
    National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
    Nábor
    CBT na bázi expozice pro vyhýbavý/omezující příjem potravy u funkční dyspepsie
    Poruchy krmení a příjmu potravy | Funkční dyspepsie | Dyspepsie | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Regulace chuti k jídlu | Kognitivně behaviorální terapie | Postprandiální distress syndrom | Behaviorální medicína
    Spojené státy

Klinické studie na analýza strojového učení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit