- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05627297
Anvendelse af kunstig intelligens til at optimere behandling af hepatocellulært karcinom i det tidlige stadie baseret på multimodalt billede (AI-HCC)
16. november 2022 opdateret af: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Kunstig intelligens til at optimere tidligt stadium hepatocellulært karcinombehandling baseret på multimodalt billede
Denne undersøgelse har til hensigt at etablere to prognostiske modeller baseret på kontrastforstærket ultralyd (CEUS) og dynamisk forstærket magnetisk resonans (DE-MRI) multimodale billeder: prognostisk model af leverkræftpatienter efter hepatektomi og prognostisk model for leverkræftpatienter efter radiofrekvensablation.
Kombineret med kunstig intelligens billeddiagnostik, traditionelle billeddiagnostik og klinisk information, til at forudsige og sammenligne prognosen for to forskellige behandlingsmetoder for tidlig leverkræft, for at realisere det individuelle udvalg af behandlingsmetoder for tidlige leverkræftpatienter
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Wentao Kong
- Telefonnummer: 13815897824
- E-mail: breezewen@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Han Liu
- Telefonnummer: 13058328870
- E-mail: liuhanDEonly@163.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Rekruttering
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Kontakt:
- Wentao Kong, Dr
- Telefonnummer: 13815897824
- E-mail: breezewem@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
200
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Primært enkelt hepatocellulært karcinom bekræftet ved histologi eller cytologi, med en maksimal diameter ≤5,0 cm;
God leverfunktion, Child-Pugh grad A;
- Ingen alvorlig dysfunktion af hjerte, lunge, nyre og andre vigtige organer ④ Leverresektion eller radiofrekvensablation blev udført på vores hospital, og undersøgelsesprotokollen og opfølgningsproceduren blev fulgt.
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der ikke kan udføre DCE-MRI-undersøgelse på grund af metalimplantater i kroppen ② Patienter, der havde modtaget anden behandling før DCE-MRI eller CEUS;
- Usynlige læsioner, diffuse læsioner eller dårlig DCE-MRI/CEUS billedkvalitet under CEUS; ④ Stofmisbrug, kliniske eller psykologiske eller sociale faktorer, der gør informeret samtykke eller undersøgelsesimplementering påvirket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SR
|
kontrastforstærket ultralyd og kontrastforstærket MR-undersøgelse
|
|
RFA
|
kontrastforstærket ultralyd og kontrastforstærket MR-undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
God/dårlig samlet overlevelse
Tidsramme: 2022/12/01-2025/12/01
|
2022/12/01-2025/12/01
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Wentao Kong, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. december 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2022
Først opslået (Faktiske)
25. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WentaoKong
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .