- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05627297
Anwendung künstlicher Intelligenz zur Optimierung der Behandlung des hepatozellulären Karzinoms im Frühstadium basierend auf einem multimodalen Bild (AI-HCC)
16. November 2022 aktualisiert von: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Künstliche Intelligenz zur Optimierung der Behandlung von hepatozellulärem Karzinom im Frühstadium basierend auf einem multimodalen Bild
Diese Studie beabsichtigt, zwei prognostische Modelle basierend auf kontrastverstärktem Ultraschall (CEUS) und dynamisch verstärkter Magnetresonanz (DE-MRT) multimodalen Bildern zu etablieren: Prognosemodell von Leberkrebspatienten nach Hepatektomie und Prognosemodell von Leberkrebspatienten nach Radiofrequenzablation.
Kombiniert mit bildgebenden Omics künstlicher Intelligenz, traditionellen bildgebenden Omics und klinischen Informationen, um die Prognose zweier verschiedener Behandlungsmethoden für Leberkrebs im Frühstadium vorherzusagen und zu vergleichen, um die individuelle Auswahl von Behandlungsmethoden für Patienten mit frühem Leberkrebs zu realisieren
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Wentao Kong
- Telefonnummer: 13815897824
- E-Mail: breezewen@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Han Liu
- Telefonnummer: 13058328870
- E-Mail: liuhanDEonly@163.com
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Rekrutierung
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Kontakt:
- Wentao Kong, Dr
- Telefonnummer: 13815897824
- E-Mail: breezewem@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
200
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Primäres einzelnes hepatozelluläres Karzinom, bestätigt durch Histologie oder Zytologie, mit einem maximalen Durchmesser von ≤5,0 cm;
Gute Leberfunktion, Child-Pugh-Grad A;
- Keine schwerwiegende Funktionsstörung von Herz, Lunge, Niere und anderen wichtigen Organen ④ In unserem Krankenhaus wurde eine Leberresektion oder Hochfrequenzablation durchgeführt, und das Studienprotokoll und das Nachsorgeverfahren wurden befolgt.
Ausschlusskriterien:
Patienten, die aufgrund von Metallimplantaten im Körper keine DCE-MRT-Untersuchung durchführen können ② Patienten, die vor DCE-MRT oder CEUS eine andere Behandlung erhalten hatten;
- Unsichtbare Läsionen, diffuse Läsionen oder schlechte DCE-MRT/CEUS-Bildqualität unter CEUS; ④ Drogenmissbrauch, klinische oder psychologische oder soziale Faktoren, die die Einverständniserklärung oder die Studiendurchführung beeinträchtigen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
SR
|
kontrastverstärkter Ultraschall und kontrastverstärkte MRT-Untersuchung
|
|
RFA
|
kontrastverstärkter Ultraschall und kontrastverstärkte MRT-Untersuchung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gutes/schlechtes Gesamtüberleben
Zeitfenster: 01.12.2022-01.12.2025
|
01.12.2022-01.12.2025
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Wentao Kong, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WentaoKong
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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