- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05627297
Zastosowanie sztucznej inteligencji do optymalizacji leczenia raka wątrobowokomórkowego we wczesnym stadium na podstawie obrazu multimodalnego (AI-HCC)
16 listopada 2022 zaktualizowane przez: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Sztuczna inteligencja w celu optymalizacji leczenia raka wątrobowokomórkowego we wczesnym stadium w oparciu o obraz multimodalny
Niniejsze badanie ma na celu stworzenie dwóch modeli prognostycznych opartych na multimodalnych obrazach USG ze wzmocnieniem kontrastowym (CEUS) i dynamicznym wzmocnionym rezonansem magnetycznym (DE-MRI): model prognostyczny dla pacjentów z rakiem wątroby po hepatektomii oraz model prognostyczny dla pacjentów z rakiem wątroby po ablacji prądem o częstotliwości radiowej.
W połączeniu z omiką obrazowania sztucznej inteligencji, tradycyjną omiką obrazowania i informacjami klinicznymi, w celu przewidywania i porównywania rokowania dwóch różnych metod leczenia wczesnego raka wątroby, aby zrealizować indywidualny wybór metod leczenia pacjentów z wczesnym rakiem wątroby
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wentao Kong
- Numer telefonu: 13815897824
- E-mail: breezewen@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Han Liu
- Numer telefonu: 13058328870
- E-mail: liuhanDEonly@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
- Rekrutacyjny
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Kontakt:
- Wentao Kong, Dr
- Numer telefonu: 13815897824
- E-mail: breezewem@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
200
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pierwotny pojedynczy rak wątrobowokomórkowy potwierdzony badaniem histologicznym lub cytologicznym, o maksymalnej średnicy ≤5,0 cm;
Dobra czynność wątroby, stopień A w skali Childa-Pugha;
- Brak poważnych dysfunkcji serca, płuc, nerek i innych ważnych narządów ④ W naszym szpitalu wykonano resekcję wątroby lub ablację prądem o częstotliwości radiowej, przestrzegając protokołu badania i procedury obserwacji.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci, którzy nie mogą wykonać badania DCE-MRI z powodu metalowych implantów w ciele ② Pacjenci, którzy otrzymali inne leczenie przed DCE-MRI lub CEUS;
- Niewidoczne zmiany, rozlane zmiany lub słaba jakość obrazu DCE-MRI/CEUS w CEUS; ④ Nadużywanie narkotyków, czynniki kliniczne, psychologiczne lub społeczne, które wpływają na świadomą zgodę lub realizację badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
SR
|
badanie ultrasonograficzne ze wzmocnieniem kontrastowym i rezonans magnetyczny ze wzmocnieniem kontrastowym
|
|
RFA
|
badanie ultrasonograficzne ze wzmocnieniem kontrastowym i rezonans magnetyczny ze wzmocnieniem kontrastowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dobre/złe całkowite przeżycie
Ramy czasowe: 2022/12/01-2025/12/01
|
2022/12/01-2025/12/01
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Wentao Kong, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WentaoKong
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .