- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05627297
Applicazione dell'intelligenza artificiale per ottimizzare il trattamento del carcinoma epatocellulare in fase iniziale basato sull'immagine multimodale (AI-HCC)
16 novembre 2022 aggiornato da: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Intelligenza artificiale per ottimizzare il trattamento del carcinoma epatocellulare in fase iniziale basato sull'immagine multimodale
Questo studio intende stabilire due modelli prognostici basati su immagini multimodali con ecografia con mezzo di contrasto (CEUS) e risonanza magnetica potenziata dinamica (DE-MRI): modello prognostico di pazienti con carcinoma epatico dopo epatectomia e modello prognostico di pazienti con carcinoma epatico dopo ablazione con radiofrequenza.
In combinazione con l'omica dell'imaging dell'intelligenza artificiale, l'omica dell'imaging tradizionale e le informazioni cliniche, per prevedere e confrontare la prognosi di due diversi metodi di trattamento per il carcinoma epatico precoce, in modo da realizzare la selezione individuale dei metodi di trattamento per i pazienti con carcinoma epatico precoce
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Wentao Kong
- Numero di telefono: 13815897824
- Email: breezewen@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Han Liu
- Numero di telefono: 13058328870
- Email: liuhanDEonly@163.com
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210009
- Reclutamento
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Contatto:
- Wentao Kong, Dr
- Numero di telefono: 13815897824
- Email: breezewem@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
200
Descrizione
Criterio di inclusione:
Carcinoma epatocellulare singolo primitivo confermato da istologia o citologia, con diametro massimo ≤5,0 cm;
Buona funzionalità epatica, grado Child-Pugh A;
- Nessuna grave disfunzione di cuore, polmone, rene e altri organi importanti ④ Nel nostro ospedale è stata eseguita resezione epatica o ablazione con radiofrequenza e sono stati seguiti il protocollo dello studio e la procedura di follow-up.
Criteri di esclusione:
Pazienti che non possono eseguire l'esame DCE-MRI a causa di impianti metallici nel corpo ② Pazienti che avevano ricevuto altri trattamenti prima di DCE-MRI o CEUS;
- Lesioni invisibili, lesioni diffuse o scarsa qualità dell'immagine DCE-MRI/CEUS sotto CEUS; ④ Abuso di droghe, fattori clinici o psicologici o sociali che influenzano il consenso informato o l'attuazione dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SR
|
ecografia con mezzo di contrasto ed esame MRI con mezzo di contrasto
|
RFA
|
ecografia con mezzo di contrasto ed esame MRI con mezzo di contrasto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Sopravvivenza globale buona/scarsa
Lasso di tempo: 2022/12/01-2025/12/01
|
2022/12/01-2025/12/01
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Wentao Kong, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 dicembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WentaoKong
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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