- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05627297
Použití umělé inteligence k optimalizaci léčby časného stadia hepatocelulárního karcinomu na základě multimodálního obrazu (AI-HCC)
16. listopadu 2022 aktualizováno: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Umělá inteligence pro optimalizaci časného stádia léčby hepatocelulárního karcinomu na základě multimodálního obrazu
Cílem této studie je vytvořit dva prognostické modely založené na kontrastním ultrazvuku (CEUS) a multimodálním zobrazení dynamické zesílené magnetické rezonance (DE-MRI): prognostický model pacientů s rakovinou jater po hepatektomii a prognostický model pacientů s rakovinou jater po radiofrekvenční ablaci.
V kombinaci se zobrazovacími omiky umělé inteligence, tradičními zobrazovacími omiky a klinickými informacemi k předpovídání a porovnání prognózy dvou různých léčebných metod pro časnou rakovinu jater, aby se realizoval individuální výběr léčebných metod pro pacienty s časnou rakovinou jater
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Wentao Kong
- Telefonní číslo: 13815897824
- E-mail: breezewen@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Han Liu
- Telefonní číslo: 13058328870
- E-mail: liuhanDEonly@163.com
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
- Nábor
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Kontakt:
- Wentao Kong, Dr
- Telefonní číslo: 13815897824
- E-mail: breezewem@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
200
Popis
Kritéria pro zařazení:
Primární jednoduchý hepatocelulární karcinom potvrzený histologií nebo cytologií, s maximálním průměrem ≤ 5,0 cm;
Dobrá funkce jater, Child-Pugh stupeň A;
- Žádná závažná dysfunkce srdce, plic, ledvin a dalších důležitých orgánů ④ V naší nemocnici nebyla provedena resekce jater ani radiofrekvenční ablace a byl dodržen protokol studie a postup sledování.
Kritéria vyloučení:
Pacienti, kteří nemohou provést vyšetření DCE-MRI kvůli kovovým implantátům v těle ② Pacienti, kteří podstoupili jinou léčbu před DCE-MRI nebo CEUS;
- Neviditelné léze, difuzní léze nebo špatná kvalita obrazu DCE-MRI/CEUS pod CEUS; ④ Zneužívání drog, klinické nebo psychologické nebo sociální faktory, které ovlivňují informovaný souhlas nebo provádění studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
SR
|
kontrastní ultrazvuk a kontrastní MRI vyšetření
|
RFA
|
kontrastní ultrazvuk a kontrastní MRI vyšetření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Dobré/špatné celkové přežití
Časové okno: 2022/12/01-2025/12/01
|
2022/12/01-2025/12/01
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Wentao Kong, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. prosince 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WentaoKong
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CEUS a CEMRI
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityNeznámý
-
University of Texas Southwestern Medical CenterZatím nenabíráme
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Oregon...StaženoNefrolitiáza | Ultrasonografie
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Neznámý
-
Mayo ClinicDokončeno
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonMcMaster UniversityNábor
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityThe Seventh Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University; First Affiliated... a další spolupracovníciZatím nenabírámeNovotvary prsu | Neoadjuvantní terapie | Biopsie sentinelové lymfatické uzlinyČína
-
Anhui Medical UniversityDokončeno
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...DokončenoUltrazvuk s kontrastem (CEUS) u atypických jaterních uzlin u pacientů s chronickým onemocněním jaterHepatocelulární karcinomItálie
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNábor