Sikkerheds- og effektivitetsundersøgelse af topisk DLQ01 i behandlingen af ​​androgenetisk alopeci (AGA) hos mænd

Inklusionskriterier:

• Hanner med aktiv AGA i hovedbundens topområde i overensstemmelse med Norwood-Hamilton-graderne IIIv til V, ekskl. IIIa, IVa og Va-grader.
• Villig til at opretholde den samme hårstil, omtrentlige længde og hårfarve under hele undersøgelsens varighed som dokumenteret på det globale fotografi på dag -2 i baseline.
• Villig til at få barberet målområder og få midlertidige prikketatoveringer placeret på deres hovedbund.
• Villig til at overholde undersøgelsesinstruktionerne og vende tilbage til stedet for påkrævede besøg.
• Skal være villig og i stand til at kommunikere og deltage i hele undersøgelsen og villig til at bruge en elektronisk dagbog til at registrere forsøgsproduktdosering.
• Skal give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Deltagere med anden form for alopeci end AGA eller enhver anden samtidig hud- eller systemisk lidelse, der involverer hovedbundsområdet.
• Deltagere med følsomt, irriteret eller slidt hovedbundsområde.
• Deltagere, der har gennemgået hårtransplantationer eller har haft hovedbundsreduktioner.
• Samtidige behandlinger eller indgreb, der kan påvirke fortolkningen af ​​undersøgelsesdata, før eller under undersøgelsen, som specificeret i protokollen
• Aktuelt bevis på en anden igangværende eller akut relevant kutan infektion, aktiv systemisk infektion eller andre væsentlige hudsygdomme.
• Anamnese med relevant følsomhed over for et hvilket som helst af undersøgelsesprodukterne eller komponenter deraf, eller en historie med lægemiddel eller anden allergi, der kontraindicerer undersøgelsesdeltagelse.
• Kendt allergi eller følsomhed over for tatoveringsblæk.
• Deltager med relevant aktiv eller tidligere malignitetshistorie.
• Deltagere med relevant kardiovaskulær sygdom, herunder iskæmisk hjertesygdom, hjertearytmier eller kongestiv hjertesygdom.
• Anamnese med enhver relevant alkoholisme, stof- eller stofmisbrugsrelaterede lidelser i det seneste år eller et positivt toksikologisk screeningspanel eller alkoholudåndingstest på Screening.
• Klinisk signifikante abnorme værdier for biokemi, hæmatologi eller urinanalyse.
• Enhver anden relevant alvorlig sygdom eller medicinsk, fysisk eller psykiatrisk tilstand, der kan forstyrre fuld deltagelse i undersøgelsen, udgør en væsentlig risiko for deltageren; eller forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesdata.