Étude d'innocuité et d'efficacité du DLQ01 topique dans le traitement de l'alopécie androgénétique (AGA) chez l'homme

Critère d'intégration:

• Hommes avec AGA active sur la zone du vertex du cuir chevelu compatible avec les grades Norwood-Hamilton de IIIv à V, à l'exclusion des grades IIIa, IVa et Va.
• Disposé à conserver la même coiffure, la même longueur approximative et la même couleur de cheveux pendant toute la durée de l'étude, comme indiqué dans la photographie globale au jour -2 de la ligne de base.
• Désireux de se faire raser les zones cibles et de se faire tatouer temporairement des points sur le cuir chevelu.
• Disposé à se conformer aux instructions de l'étude et à retourner sur le site pour les visites requises.
• Doit être disposé et capable de communiquer et de participer à l'ensemble de l'étude et disposé à utiliser un journal électronique pour enregistrer le dosage du produit expérimental.
• Doit fournir un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

• Participants atteints d'un autre type d'alopécie autre que l'AGA ou de tout autre trouble cutané ou systémique concomitant impliquant la zone du cuir chevelu.
• Participants ayant une zone du cuir chevelu sensible, irritée ou abrasée.
• Participants ayant subi une greffe de cheveux ou ayant subi une réduction du cuir chevelu.
• Traitements ou interventions concomitants pouvant affecter l'interprétation des données de l'étude, avant ou pendant l'étude, comme spécifié dans le protocole
• Preuve actuelle d'une autre infection cutanée pertinente en cours ou aiguë, d'une infection systémique active ou d'autres affections cutanées importantes.
• Antécédents de sensibilité pertinente à l'un des produits de l'étude, ou à leurs composants, ou antécédents d'allergie médicamenteuse ou autre qui contre-indique la participation à l'étude.
• Allergie ou sensibilité connue à l'encre de tatouage.
• Participant ayant des antécédents actifs ou antérieurs pertinents de malignités.
• Participants atteints de maladies cardiovasculaires pertinentes, y compris les cardiopathies ischémiques, les arythmies cardiaques ou les cardiopathies congestives.
• Antécédents de tout trouble pertinent lié à l'alcoolisme, à la toxicomanie ou à la toxicomanie au cours de l'année écoulée ou un panel de dépistage toxicologique positif, ou un test d'alcoolémie lors du dépistage.
• Valeurs biochimiques, hématologiques ou d'analyse d'urine anormales cliniquement significatives.
• Toute autre maladie grave ou condition médicale, physique ou psychiatrique pertinente qui pourrait interférer avec la pleine participation à l'étude, présenter un risque important pour le participant ; ou interférer avec l'interprétation des données de l'étude.