Estudio de seguridad y eficacia de DLQ01 tópico en el tratamiento de la alopecia androgenética (AGA) en hombres

Criterios de inclusión:

• Hombres con AGA activa en el área del vértice del cuero cabelludo compatible con los grados IIIv a V de Norwood-Hamilton, excluyendo los grados IIIa, IVa y Va.
• Dispuestos a mantener el mismo peinado, largo aproximado y color de cabello a lo largo de la duración del estudio, como se documenta en la fotografía global en el Día -2 de referencia.
• Dispuestos a que les afeiten las áreas objetivo y a que les coloquen tatuajes de puntos temporales en el cuero cabelludo.
• Dispuesto a cumplir con las instrucciones del estudio y regresar al sitio para las visitas requeridas.
• Debe estar dispuesto y ser capaz de comunicarse y participar en todo el estudio y estar dispuesto a utilizar un diario electrónico para registrar la dosificación del producto en investigación.
• Debe proporcionar el consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Participantes con otro tipo de alopecia que no sea AGA o cualquier otro trastorno cutáneo o sistémico concomitante que involucre el área del cuero cabelludo.
• Participantes con cuero cabelludo sensible, irritado o desgastado.
• Participantes que se hayan sometido a trasplantes de cabello o hayan tenido reducciones de cuero cabelludo.
• Tratamientos o intervenciones concurrentes que podrían afectar la interpretación de los datos del estudio, antes o durante el estudio, como se especifica en el protocolo
• Evidencia actual de otra infección cutánea relevante en curso o aguda, infección sistémica activa u otras afecciones cutáneas significativas.
• Antecedentes de sensibilidad relevante a cualquiera de los productos del estudio, o componentes de los mismos, o antecedentes de alergia a medicamentos u otra alergia que contraindique la participación en el estudio.
• Alergia conocida o sensibilidad a la tinta del tatuaje.
• Participante con antecedentes relevantes activos o previos de neoplasias malignas.
• Participantes con enfermedad cardiovascular relevante, incluida la cardiopatía isquémica, las arritmias cardíacas o la cardiopatía congestiva.
• Historial de cualquier trastorno relevante relacionado con el alcoholismo, el abuso de sustancias o drogas en el último año o un panel de detección de toxicología positivo, o una prueba de aliento con alcohol en la detección.
• Valores anormales clínicamente significativos de bioquímica, hematología o análisis de orina.
• Cualquier otra enfermedad grave o condición médica, física o psiquiátrica relevante que pueda interferir con la participación plena en el estudio, represente un riesgo significativo para el participante; o interferir con la interpretación de los datos del estudio.