Studio sulla sicurezza e l'efficacia del DLQ01 topico nel trattamento dell'alopecia androgenetica (AGA) negli uomini

Criterio di inclusione:

• Maschi con AGA attiva nell'area del vertice del cuoio capelluto coerente con i gradi Norwood-Hamilton da IIIv a V, esclusi i gradi IIIa, IVa e Va.
• Disponibilità a mantenere lo stesso stile di capelli, lunghezza approssimativa e colore dei capelli per tutta la durata dello studio, come documentato nella fotografia globale al giorno -2 del basale.
• Disposti a farsi radere le aree target e ad avere tatuaggi temporanei a punti posizionati sul cuoio capelluto.
• Disponibilità a rispettare le istruzioni dello studio e tornare al sito per le visite richieste.
• Deve essere disposto e in grado di comunicare e partecipare all'intero studio e disposto a utilizzare un diario elettronico per registrare il dosaggio del prodotto sperimentale.
• Deve fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• - Partecipanti con altro tipo di alopecia diverso da AGA o qualsiasi altro disturbo cutaneo o sistemico concomitante che coinvolge l'area del cuoio capelluto.
• Partecipanti con area del cuoio capelluto sensibile, irritata o abrasa.
• Partecipanti che hanno subito trapianti di capelli o hanno avuto riduzioni del cuoio capelluto.
• Trattamenti o interventi concomitanti che potrebbero influenzare l'interpretazione dei dati dello studio, prima o durante lo studio, come specificato nel protocollo
• Evidenza attuale di un'altra infezione cutanea rilevante in corso o acuta, infezione sistemica attiva o altre condizioni cutanee significative.
• Storia di sensibilità rilevante a uno qualsiasi dei prodotti dello studio, o suoi componenti, o una storia di droga o altra allergia che controindica la partecipazione allo studio.
• Allergia o sensibilità nota all'inchiostro del tatuaggio.
• - Partecipante con rilevante storia attiva o precedente di tumori maligni.
• Partecipanti con malattie cardiovascolari rilevanti tra cui cardiopatia ischemica, aritmie cardiache o cardiopatia congestizia.
• Storia di eventuali disturbi correlati all'abuso di alcol, sostanze o droghe nell'ultimo anno o pannello di screening tossicologico positivo o test del respiro alcolico allo Screening.
• Valori biochimici, ematologici o delle analisi delle urine anormali clinicamente significativi.
• Qualsiasi altra malattia grave rilevante o condizione medica, fisica o psichiatrica che, potrebbe interferire con la piena partecipazione allo studio, rappresentare un rischio significativo per il partecipante; o interferire con l'interpretazione dei dati dello studio.