Mindfulness træning Hidradenitis Suppurativa (HS)
29. august 2025 opdateret af: Hadar Lev-Tov, University of Miami
Effektiviteten af Mindfulness-træning på Hidradenitis Suppurativa-patienters livskvalitet
Formålet med denne forskning er at undersøge effektiviteten af mindfulness træning på livskvaliteten hos Hidradenitis Suppurativa (HS) patienter.
HS kan have en stor indflydelse på livskvaliteten.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
37
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- University of Miami
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hidradenitis Suppurativa-patienter registreret i University of Miami Hospitals dermatologiske system. Patienter kan have læsioner til stede på tidspunktet for undersøgelsens deltagelse
Ekskluderingskriterier:
- Personer med et af følgende: aktiv stofmisbrug, ubehandlet posttraumatisk stresslidelse (PTSD), psykose eller selvmordstanker
- Voksne kan ikke give samtykke
- Gravid kvinde
- Fanger
- Personer under 18 år
- Personer, der ikke taler engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindfulness kursusgruppe
Deltagerne vil deltage i mindfulness-kurset, der skulle vare 6 uger.
|
Deltagerne vil deltage i en ugentlig 1,5-timers undervisning over en 6-ugers periode via Zoom.
Deltagerne vil også blive bedt om at lytte til guidede øvelseslydoptagelser, der er 12-20 minutter lange, og udfylde en ugentlig lektielog med detaljerede oplysninger om alle gennemførte lydoptagelser.
|
|
Eksperimentel: HS Uddannelseskursusgruppe
Deltagerne vil deltage i mindfulness-kurset, der skulle vare 6 uger.
|
Deltagerne mødes i 10-15 minutter en gang om ugen over en 6-ugers periode.
Kurset vil blive administreret mundtligt eller ved brug af PowerPoint-slides.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HS Quality of Life Measure (HiSQOL)-score
Tidsramme: Op til 10 uger
|
HS-livskvalitet (HiSQOL) har en samlet score fra 0 til 68, med højere score, der indikerer mere alvorlig indvirkning på deltagerens livskvalitet
|
Op til 10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dermatology Life Quality Index (DLQI)-score
Tidsramme: Op til 10 uger
|
Dermatology Life Quality Index (DLQI) har en samlet score fra 0 til 30, hvor den lavere score indikerer højere sundhedsrelateret livskvalitet
|
Op til 10 uger
|
|
Antal deltagere ved hver raffineret Hurley-klassifikation
Tidsramme: Op til 10 uger
|
Hurley-klassifikationen er iscenesat som: 1 (enkelt- eller multiple bylder uden dannelse af sinuskanal eller ardannelse); 2 (tilbagevendende bylder med en eller flere bihuler og ardannelse, der er vidt adskilt af normal hud); 3 (diffus involvering med flere sinuskanaler og ingen mellemliggende normal hud).
|
Op til 10 uger
|
|
Hidradenitis Suppurativa Physician's Global Assessment Scale (HS-PGA)-score
Tidsramme: Op til 10 uger
|
HS Physician's Global Assessment (HS-PGA) skala er en 6-punkts Likert-skala fra 0 (klar) til 5 (meget alvorlig).
Samlet score varierer fra 0 til 30, hvor den højere score indikerer mere alvorlige HS-symptomer
|
Op til 10 uger
|
|
Fem-Facet Mindfulness Spørgeskema - Kort Form (FFMQ-SF) resultater
Tidsramme: Op til 10 uger
|
FFMQ-SF har samlede scorer fra 15 til 75.
Højere score indikerer højere niveauer af mindfulness.
|
Op til 10 uger
|
|
Smerte Visual Analog Scale (VAS)-score
Tidsramme: Op til 10 uger
|
Smerte VAS har et interval fra 0 til 10 med en højere score, der indikerer værre smerte
|
Op til 10 uger
|
|
Scorer for søvnkvalitetsskala (SQS).
Tidsramme: Op til 10 uger
|
Sleep Quality Scale (SQS) har en score fra 0-10 med en højere score, der indikerer større søvnkvalitet
|
Op til 10 uger
|
|
Antal brug af smertestillende medicin
Tidsramme: Op til 10 uger
|
Patient rapporterede antallet af smertestillende medicin brugt af deltagerne i den seneste uge
|
Op til 10 uger
|
|
Antal savnede arbejds-/skoledage
Tidsramme: Op til 10 uger
|
Patient rapporterede antal arbejds-/skoledage, der er gået glip af den seneste uge
|
Op til 10 uger
|
|
Antal besøg på skadestuen
Tidsramme: Op til 10 uger
|
Patient rapporterede antal besøg på skadestuen i den seneste uge
|
Op til 10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hadar Lev-Tov, MD, University of Miami
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. august 2025
Studieafslutning (Faktiske)
21. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2022
Først opslået (Faktiske)
8. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
2. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20220907
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .