Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink všímavosti Hidradenitis suppurativa (HS)

26. ledna 2024 aktualizováno: Hadar Lev-Tov, University of Miami

Účinnost tréninku všímavosti na kvalitu života pacientů s Hidradenitis suppurativa

Účelem tohoto výzkumu je prozkoumat účinnost tréninku všímavosti na kvalitu života pacientů s Hidradenitis Suppurativa (HS). HS může mít hluboký dopad na kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • University of Miami
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hadar Lev-Tov, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s Hidradenitis Suppurativa registrovaní v dermatologickém systému nemocnice University of Miami. Pacienti mohou mít v době účasti ve studii přítomné léze

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s některým z následujících stavů: aktivní drogová závislost, neléčená posttraumatická stresová porucha (PTSD), psychóza nebo sebevražedné myšlenky
  • Dospělí neschopní souhlasit
  • Těhotná žena
  • Vězni
  • Osoby mladší 18 let
  • Jednotlivci, kteří nemluví anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina kurzů všímavosti
Účastníci se zúčastní kurzu všímavosti, který bude trvat 6 týdnů.
Behaviorální: Kurz všímavosti
Účastníci budou navštěvovat týdenní 1,5hodinový kurz po dobu 6 týdnů přes Zoom. Účastníci budou také muset poslouchat zvukové nahrávky s řízeným cvičením, které jsou dlouhé 12–20 minut, a vyplnit týdenní deník domácích úkolů s podrobnostmi o všech dokončených zvukových nahrávkách.
Experimentální: Skupina vzdělávacích kurzů HS
Účastníci se zúčastní kurzu všímavosti, který bude trvat 6 týdnů.
Behaviorální: Vzdělávací kurz HS
Účastníci se budou setkávat na 10 -15 minut jednou týdně po dobu 6 týdnů. Kurz bude veden slovně nebo s využitím powerpointových snímků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre HS měření kvality života (HiSQOL).
Časové okno: Až 10 týdnů
HS kvalita života (HiSQOL) má celkové skóre v rozmezí od 0 do 68, přičemž vyšší skóre naznačuje závažnější dopad na kvalitu života účastníka
Až 10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre Dermatologického indexu kvality života (DLQI).
Časové okno: Až 10 týdnů
Dermatologický index kvality života (DLQI) má celkové skóre v rozmezí od 0 do 30, přičemž nižší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života související se zdravím.
Až 10 týdnů
Počet účastníků v každé klasifikaci Rafined Hurley
Časové okno: Až 10 týdnů
Hurleyova klasifikace je rozdělena na: 1 (jednotlivé nebo mnohočetné abscesy bez tvorby sinusového traktu nebo zjizvení); 2 (recidivující abscesy s jedním nebo více sinusovými trakty a jizvami široce oddělenými normální kůží); 3 (difúzní postižení s více sinusovými trakty a bez zasahující normální kůže).
Až 10 týdnů
Skóre HS-PGA (Hidradenitis Suppurativa Physician's Global Assessment Scale)
Časové okno: Až 10 týdnů
Škála HS Physician's Global Assessment (HS-PGA) je 6bodová Likertova škála od 0 (jasné) do 5 (velmi závažné). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější symptomy HS
Až 10 týdnů
Pětifasetový dotazník všímavosti – krátká forma (FFMQ-SF) skóre
Časové okno: Až 10 týdnů
FFMQ-SF má celkové skóre v rozmezí od 15 do 75. Vyšší skóre značí vyšší úroveň všímavosti.
Až 10 týdnů
Skóre vizuální analogové škály (VAS) bolesti
Časové okno: Až 10 týdnů
Bolest VAS má rozsah od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší bolest
Až 10 týdnů
Skóre na stupnici kvality spánku (SQS).
Časové okno: Až 10 týdnů
Škála kvality spánku (SQS) má skóre v rozmezí od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu spánku.
Až 10 týdnů
Počet použití léků proti bolesti
Časové okno: Až 10 týdnů
Pacient uvedl počet léků proti bolesti, které účastníci za poslední týden použili
Až 10 týdnů
Počet zameškaných pracovních/školních dnů
Časové okno: Až 10 týdnů
Pacient nahlásil počet zameškaných pracovních/školních dnů za poslední týden
Až 10 týdnů
Počet návštěv na pohotovosti
Časové okno: Až 10 týdnů
Pacient uvedl počet návštěv na pohotovosti za poslední týden
Až 10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hadar Lev-Tov, MD, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20220907

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Kurz všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit