Achtsamkeitstraining Hidradenitis suppurativa (HS)
29. August 2025 aktualisiert von: Hadar Lev-Tov, University of Miami
Wirksamkeit von Achtsamkeitstraining auf die Lebensqualität von Hidradenitis suppurativa-Patienten
Das Ziel dieser Forschung ist es, die Wirksamkeit von Achtsamkeitstraining auf die Lebensqualität von Patienten mit Hidradenitis suppurativa (HS) zu untersuchen.
HS kann einen tiefgreifenden Einfluss auf die Lebensqualität haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
37
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- University of Miami
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hidradenitis suppurativa-Patienten, die im Dermatologiesystem des University of Miami Hospital registriert sind. Patienten können zum Zeitpunkt der Studienteilnahme bereits Läsionen aufweisen
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einem der folgenden: aktive Drogenabhängigkeit, unbehandelte posttraumatische Belastungsstörung (PTSD), Psychose oder Selbstmordgedanken
- Erwachsene können nicht zustimmen
- Schwangere Frau
- Gefangene
- Personen unter 18 Jahren
- Personen, die kein Englisch sprechen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kursgruppe Achtsamkeit
Die Teilnehmer nehmen an dem Achtsamkeitskurs teil, der 6 Wochen dauern würde.
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Die Teilnehmer nehmen über einen Zeitraum von 6 Wochen an einem wöchentlichen 1,5-stündigen Kurs über Zoom teil.
Die Teilnehmer müssen sich außerdem geführte Übungsaudioaufnahmen anhören, die 12 bis 20 Minuten lang sind, und ein wöchentliches Hausaufgabenprotokoll erstellen, in dem alle abgeschlossenen Audioaufnahmen aufgeführt sind.
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Experimental: HS Bildungskursgruppe
Die Teilnehmer nehmen an dem Achtsamkeitskurs teil, der 6 Wochen dauern würde.
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Die Teilnehmer treffen sich über einen Zeitraum von 6 Wochen einmal pro Woche für 10-15 Minuten.
Der Kurs wird mündlich oder mit PowerPoint-Folien durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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HS-Bewertung der Lebensqualität (HiSQOL).
Zeitfenster: Bis zu 10 Wochen
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Die HS-Lebensqualität (HiSQOL) hat eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 68, wobei höhere Punktzahlen auf eine stärkere Auswirkung auf die Lebensqualität der Teilnehmer hindeuten
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Bis zu 10 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dermatology Life Quality Index (DLQI) Scores
Zeitfenster: Bis zu 10 Wochen
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Der Dermatology Life Quality Index (DLQI) hat eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 30, wobei die niedrigere Punktzahl eine höhere gesundheitsbezogene Lebensqualität anzeigt
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Bis zu 10 Wochen
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Anzahl der Teilnehmer bei jeder Refined Hurley-Klassifizierung
Zeitfenster: Bis zu 10 Wochen
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Die Hurley-Klassifikation ist wie folgt gestaffelt: 1 (einfacher oder multipler Abszess ohne Sinusbahnbildung oder Narbenbildung); 2 (wiederkehrende Abszesse mit einem oder mehreren Nebenhöhlengängen und Narbenbildung, die weit von normaler Haut getrennt sind); 3 (diffuser Befall mit mehreren Nebenhöhlengängen und keine dazwischen liegende normale Haut).
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Bis zu 10 Wochen
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Hidradenitis suppurativa Physician Global Assessment Scale (HS-PGA) Scores
Zeitfenster: Bis zu 10 Wochen
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Die HS-Physician’s Global Assessment (HS-PGA)-Skala ist eine 6-Punkte-Likert-Skala von 0 (klar) bis 5 (sehr schwer).
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30, wobei die höhere Punktzahl schwerere HS-Symptome anzeigt
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Bis zu 10 Wochen
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Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit – Kurzform (FFMQ-SF) Ergebnisse
Zeitfenster: Bis zu 10 Wochen
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FFMQ-SF hat Gesamtpunktzahlen von 15 bis 75.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Achtsamkeit hin.
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Bis zu 10 Wochen
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Schmerz-Visual-Analog-Skala (VAS)-Scores
Zeitfenster: Bis zu 10 Wochen
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Schmerz-VAS hat einen Bereich von 0 bis 10, wobei ein höherer Wert stärkere Schmerzen anzeigt
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Bis zu 10 Wochen
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Ergebnisse der Schlafqualitätsskala (SQS).
Zeitfenster: Bis zu 10 Wochen
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Die Schlafqualitätsskala (SQS) hat eine Punktzahl von 0 bis 10, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Schlafqualität anzeigt
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Bis zu 10 Wochen
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Anzahl der Verwendung von Schmerzmitteln
Zeitfenster: Bis zu 10 Wochen
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Der Patient gab die Anzahl der von den Teilnehmern in der vergangenen Woche eingenommenen Schmerzmittel an
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Bis zu 10 Wochen
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Anzahl der versäumten Arbeits-/Schultage
Zeitfenster: Bis zu 10 Wochen
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Der Patient gab die Anzahl der in der vergangenen Woche versäumten Arbeits-/Schultage an
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Bis zu 10 Wochen
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Anzahl der Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: Bis zu 10 Wochen
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Der Patient gab die Anzahl der Besuche in der Notaufnahme in der vergangenen Woche an
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Bis zu 10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hadar Lev-Tov, MD, University of Miami
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. August 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
2. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20220907
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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