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Mindfulness Training Hidradenite Supurativa (HS)

26 de janeiro de 2024 atualizado por: Hadar Lev-Tov, University of Miami

Efetividade do Treinamento de Mindfulness na Qualidade de Vida de Pacientes com Hidradenite Supurativa

O objetivo desta pesquisa é investigar a eficácia do treinamento de mindfulness na qualidade de vida de pacientes com Hidradenite Supurativa (HS). A HS pode ter um impacto profundo na qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Recrutamento
        • University of Miami
        • Investigador principal:
          • Hadar Lev-Tov, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com hidradenite supurativa registrados no sistema de dermatologia do Hospital da Universidade de Miami. Os pacientes podem ter lesões presentes no momento da participação no estudo

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com qualquer um dos seguintes: dependência ativa de drogas, transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) não tratado, psicose ou ideação suicida
  • Adultos incapazes de consentir
  • mulheres grávidas
  • Prisioneiros
  • Indivíduos com idade inferior a 18 anos
  • Indivíduos que não falam inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Curso de Mindfulness
Os participantes participarão do curso de mindfulness que duraria 6 semanas.
Comportamental: Curso de Mindfulness
Os participantes participarão de uma aula semanal de 1,5 horas durante um período de 6 semanas via Zoom. Os participantes também deverão ouvir as gravações de áudio da prática guiada com duração de 12 a 20 minutos e preencher um registro de lição de casa semanal detalhando todas as gravações de áudio concluídas.
Experimental: Grupo do Curso Educacional HS
Os participantes participarão do curso de mindfulness que duraria 6 semanas.
Comportamental: Curso Educacional HS
Os participantes se reunirão por 10 a 15 minutos uma vez por semana durante um período de 6 semanas. O curso será administrado verbalmente ou com o uso de slides do PowerPoint.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações da Medida de Qualidade de Vida HS (HiSQOL)
Prazo: Até 10 semanas
A qualidade de vida do HS (HiSQOL) tem uma pontuação total que varia de 0 a 68, com pontuações mais altas indicando impacto mais grave na qualidade de vida do participante
Até 10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações do Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia (DLQI)
Prazo: Até 10 semanas
O Dermatology Life Quality Index (DLQI) tem uma pontuação total que varia de 0 a 30, sendo que a pontuação mais baixa indica maior qualidade de vida relacionada à saúde
Até 10 semanas
Número de participantes em cada Classificação Hurley Refinada
Prazo: Até 10 semanas
A classificação de Hurley é classificada como: 1 (abscessos únicos ou múltiplos sem formação de trato sinusal ou cicatriz); 2 (abscessos recorrentes com um ou mais tratos sinusais e cicatrizes amplamente separadas por pele normal); 3 (envolvimento difuso com múltiplos tratos sinusais e sem pele normal interveniente).
Até 10 semanas
Pontuações da Escala de Avaliação Global do Médico (HS-PGA) de Hidradenite Supurativa
Prazo: Até 10 semanas
A escala HS Physician's Global Assessment (HS-PGA) é uma escala Likert de 6 pontos de 0 (claro) a 5 (muito grave). A pontuação total varia de 0 a 30, com a pontuação mais alta indicando sintomas de HS mais graves
Até 10 semanas
Questionário Five-Facet Mindfulness - Forma Resumida (FFMQ-SF) Pontuações
Prazo: Até 10 semanas
O FFMQ-SF possui escores totais que variam de 15 a 75. Pontuações mais altas indicam maiores níveis de atenção plena.
Até 10 semanas
Pontuações da Escala Visual Analógica de Dor (VAS)
Prazo: Até 10 semanas
A EVA da dor varia de 0 a 10, com uma pontuação mais alta indicando pior dor
Até 10 semanas
Pontuações da Escala de Qualidade do Sono (SQS)
Prazo: Até 10 semanas
A Escala de Qualidade do Sono (SQS) tem uma pontuação que varia de 0 a 10, com uma pontuação maior indicando maior qualidade do sono
Até 10 semanas
Número de Uso de Medicamentos para Dor
Prazo: Até 10 semanas
O paciente relatou o número de medicamentos para dor usados ​​pelos participantes na última semana
Até 10 semanas
Número de dias de trabalho/escola perdidos
Prazo: Até 10 semanas
O paciente relatou o número de dias de trabalho/escola perdidos na última semana
Até 10 semanas
Número de visitas ao pronto-socorro
Prazo: Até 10 semanas
Paciente relatou número de visitas ao pronto-socorro na última semana
Até 10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Miami

Investigadores

  • Investigador principal: Hadar Lev-Tov, MD, University of Miami

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20220907

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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