Mindfulness Training Hidradenitis Suppurativa (HS)
29 agosto 2025 aggiornato da: Hadar Lev-Tov, University of Miami
Efficacia della formazione alla consapevolezza sulla qualità della vita dei pazienti con idrosadenite suppurativa
Lo scopo di questa ricerca è indagare l'efficacia dell'allenamento alla consapevolezza sulla qualità della vita dei pazienti con idrosadenite suppurativa (HS).
L'HS può avere un profondo impatto sulla qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
37
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- University of Miami
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con idrosadenite suppurativa registrati nel sistema di dermatologia dell'ospedale dell'Università di Miami. I pazienti possono avere lesioni presenti al momento della partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- Individui con una delle seguenti condizioni: tossicodipendenze attive, disturbo post traumatico da stress (PTSD) non trattato, psicosi o idee suicide
- Adulti incapaci di acconsentire
- Donne incinte
- Prigionieri
- Soggetti di età inferiore ai 18 anni
- Individui che non parlano inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Corso Mindfulness
I partecipanti parteciperanno al corso di mindfulness che durerà 6 settimane.
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I partecipanti frequenteranno una lezione settimanale di 1,5 ore per un periodo di 6 settimane tramite Zoom.
Ai partecipanti sarà inoltre richiesto di ascoltare le registrazioni audio della pratica guidata della durata di 12-20 minuti e di completare un registro settimanale dei compiti a casa che dettaglia tutte le registrazioni audio completate.
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Sperimentale: Gruppo di corsi didattici HS
I partecipanti parteciperanno al corso di mindfulness che durerà 6 settimane.
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I partecipanti si incontreranno per 10-15 minuti una volta alla settimana per un periodo di 6 settimane.
Il corso sarà somministrato verbalmente o con l'utilizzo di diapositive PowerPoint.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi HS Quality of Life Measure (HiSQOL).
Lasso di tempo: Fino a 10 settimane
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La qualità della vita dell'HS (HiSQOL) ha un punteggio totale compreso tra 0 e 68, con punteggi più alti che indicano un impatto più grave sulla qualità della vita dei partecipanti
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Fino a 10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi Dermatology Life Quality Index (DLQI).
Lasso di tempo: Fino a 10 settimane
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Dermatology Life Quality Index (DLQI) ha un punteggio totale che va da 0 a 30 con il punteggio più basso che indica una migliore qualità della vita correlata alla salute
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Fino a 10 settimane
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Numero di partecipanti a ciascuna Classificazione Raffinata Hurley
Lasso di tempo: Fino a 10 settimane
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La classificazione di Hurley è messa in scena come: 1 (ascessi singoli o multipli senza formazione di tratto sinusale o cicatrizzazione); 2 (ascessi ricorrenti con uno o più tratti sinusali e cicatrici ampiamente separate da cute normale); 3 (interessamento diffuso con più tratti sinusali e nessuna cute normale interposta).
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Fino a 10 settimane
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Punteggi della scala di valutazione globale del medico (HS-PGA) dell'idrosadenite suppurativa
Lasso di tempo: Fino a 10 settimane
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La scala HS Physician's Global Assessment (HS-PGA) è una scala Likert a 6 punti da 0 (chiaro) a 5 (molto grave).
Il punteggio totale varia da 0 a 30 con il punteggio più alto che indica sintomi di HS più gravi
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Fino a 10 settimane
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Questionario Mindfulness a cinque facce - Punteggi in forma breve (FFMQ-SF).
Lasso di tempo: Fino a 10 settimane
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FFMQ-SF ha punteggi totali che vanno da 15 a 75.
Punteggi più alti indicano maggiori livelli di consapevolezza.
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Fino a 10 settimane
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Punteggi della scala analogica visiva del dolore (VAS).
Lasso di tempo: Fino a 10 settimane
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Il dolore VAS ha un range da 0 a 10 con un punteggio più alto che indica un dolore peggiore
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Fino a 10 settimane
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Punteggi della scala della qualità del sonno (SQS).
Lasso di tempo: Fino a 10 settimane
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La scala della qualità del sonno (SQS) ha un punteggio compreso tra 0 e 10 con un punteggio maggiore che indica una migliore qualità del sonno
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Fino a 10 settimane
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Numero di utilizzo di antidolorifici
Lasso di tempo: Fino a 10 settimane
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Il paziente ha riportato il numero di farmaci antidolorifici utilizzati dai partecipanti nell'ultima settimana
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Fino a 10 settimane
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Numero di giorni di lavoro/scuola persi
Lasso di tempo: Fino a 10 settimane
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Il paziente ha riportato il numero di giorni di lavoro/scuola persi nell'ultima settimana
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Fino a 10 settimane
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Numero di visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: Fino a 10 settimane
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Il paziente ha riportato il numero di visite al pronto soccorso nell'ultima settimana
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Fino a 10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hadar Lev-Tov, MD, University of Miami
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
21 agosto 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
21 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
2 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20220907
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .