Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulnessträning Hidradenitis Suppurativa (HS)

26 januari 2024 uppdaterad av: Hadar Lev-Tov, University of Miami

Effektiviteten av Mindfulness-träning på livskvaliteten för Hidradenitis Suppurativa-patienter

Syftet med denna forskning är att undersöka effektiviteten av mindfulnessträning på livskvaliteten hos Hidradenitis Suppurativa (HS) patienter. HS kan ha en djupgående inverkan på livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Rekrytering
        • University of Miami
        • Huvudutredare:
          • Hadar Lev-Tov, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hidradenitis Suppurativa-patienter registrerade i University of Miami Hospital dermatologisystem. Patienter kan ha lesioner närvarande vid tidpunkten för studiedeltagandet

Exklusions kriterier:

  • Individer med något av följande: aktivt drogberoende, obehandlat posttraumatiskt stressyndrom (PTSD), psykos eller självmordstankar
  • Vuxna som inte kan ge sitt samtycke
  • Gravid kvinna
  • Fångar
  • Personer under 18 år
  • Individer som inte talar engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindfulness kursgrupp
Deltagarna kommer att delta i mindfulnesskursen som skulle pågå i 6 veckor.
Beteende: Mindfulness kurs
Deltagarna kommer att delta i en veckovis 1,5-timmars klass under en 6-veckorsperiod via Zoom. Deltagarna kommer också att behöva lyssna på guidade övningsljudinspelningar som är 12-20 minuter långa och fylla i en läxlogg varje vecka som beskriver alla ljudinspelningar som gjorts.
Experimentell: HS Utbildningskursgrupp
Deltagarna kommer att delta i mindfulnesskursen som skulle pågå i 6 veckor.
Beteende: HS utbildningskurs
Deltagarna kommer att träffas under 10 -15 minuter en gång i veckan under en 6-veckorsperiod. Kursen kommer att administreras muntligt eller med hjälp av PowerPoint-bilder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HS Quality of Life Measure (HiSQOL) Poäng
Tidsram: Upp till 10 veckor
HS-livskvalitet (HiSQOL) har en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 68, med högre poäng som indikerar allvarligare påverkan på deltagarnas livskvalitet
Upp till 10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng för Dermatology Life Quality Index (DLQI).
Tidsram: Upp till 10 veckor
Dermatology Life Quality Index (DLQI) har ett totalpoäng som sträcker sig från 0 till 30 med det lägre poängen som indikerar högre hälsorelaterad livskvalitet
Upp till 10 veckor
Antal deltagare vid varje raffinerad Hurley-klassificering
Tidsram: Upp till 10 veckor
Hurley-klassificeringen är iscensatt som: 1 (enkla eller multipla bölder utan bildning av sinuskanal eller ärrbildning); 2 (återkommande bölder med en eller flera sinusvägar och ärrbildning brett åtskilda av normal hud); 3 (diffus involvering med flera sinusvägar och ingen mellanliggande normal hud).
Upp till 10 veckor
Poäng för Hidradenitis Suppurativa Physician's Global Assessment Scale (HS-PGA).
Tidsram: Upp till 10 veckor
HS Physician's Global Assessment (HS-PGA) Scale är en 6-gradig Likert-skala från 0 (klar) till 5 (mycket allvarlig). Totalpoäng varierar från 0 till 30 med det högre poängen som indikerar allvarligare HS-symtom
Upp till 10 veckor
Femfasett Mindfulness Questionnaire - Kort form (FFMQ-SF) poäng
Tidsram: Upp till 10 veckor
FFMQ-SF har totalpoäng från 15 till 75. Högre poäng indikerar högre nivåer av mindfulness.
Upp till 10 veckor
Pain Visual Analog Scale (VAS) poäng
Tidsram: Upp till 10 veckor
Smärta VAS har ett intervall från 0 till 10 med en högre poäng som indikerar värre smärta
Upp till 10 veckor
Sömnkvalitetsskala (SQS) poäng
Tidsram: Upp till 10 veckor
Sömnkvalitetsskalan (SQS) har en poäng som sträcker sig från 0-10 med en högre poäng som indikerar högre sömnkvalitet
Upp till 10 veckor
Antal smärtstillande läkemedel
Tidsram: Upp till 10 veckor
Patienten rapporterade antalet smärtmediciner som använts av deltagarna under den senaste veckan
Upp till 10 veckor
Antal missade arbets-/skoldagar
Tidsram: Upp till 10 veckor
Patienten rapporterade antalet missade arbets-/skoldagar under den senaste veckan
Upp till 10 veckor
Antal besök på akuten
Tidsram: Upp till 10 veckor
Patienten rapporterade antal besök på akuten under den senaste veckan
Upp till 10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Miami

Utredare

  • Huvudutredare: Hadar Lev-Tov, MD, University of Miami

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2022

Första postat (Faktisk)

8 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20220907

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på Mindfulness kurs

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera