Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness Training Hidradenitis Suppurativa (HS)

perjantai 26. tammikuuta 2024 päivittänyt: Hadar Lev-Tov, University of Miami

Mindfulness-koulutuksen tehokkuus hidradenitis suppurativa -potilaiden elämänlaatuun

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää mindfulness-koulutuksen tehokkuutta Hidradenitis Suppurativa (HS) -potilaiden elämänlaatuun. HS voi vaikuttaa syvästi elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Rekrytointi
        • University of Miami
        • Päätutkija:
          • Hadar Lev-Tov, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hidradenitis Suppurativa -potilaat, jotka on rekisteröity Miamin yliopiston sairaalan ihotautijärjestelmään. Potilailla voi olla leesioita tutkimukseen osallistumisen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on jokin seuraavista: aktiiviset huumeriippuvuudet, hoitamaton posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD), psykoosi tai itsemurha-ajatukset
  • Aikuiset eivät voi suostua
  • Raskaana olevat naiset
  • vangit
  • Alle 18-vuotiaat henkilöt
  • Henkilöt, jotka eivät puhu englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulness-kurssiryhmä
Osallistujat osallistuvat mindfulness-kurssille, joka kestää 6 viikkoa.
Käyttäytyminen: Mindfulness-kurssi
Osallistujat osallistuvat viikoittain 1,5 tunnin tunnille 6 viikon aikana Zoomin kautta. Osallistujien on myös kuunneltava ohjattuja harjoitteluäänitallenteita, jotka ovat 12-20 minuuttia pitkiä, ja täytettävä viikoittainen kotitehtäväloki, jossa on yksityiskohtaiset tiedot kaikista suoritetuista äänitallenteista.
Kokeellinen: HS:n koulutuskurssiryhmä
Osallistujat osallistuvat mindfulness-kurssille, joka kestää 6 viikkoa.
Käyttäytyminen: HS koulutuskurssi
Osallistujat kokoontuvat 10-15 minuuttia kerran viikossa 6 viikon ajan. Kurssi toteutetaan suullisesti tai PowerPoint-dioja käyttäen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HS Life Quality Measure (HiSQOL) -pisteet
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
HS-elämänlaadun (HiSQOL) kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–68, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa vaikutusta osallistujan elämänlaatuun
Jopa 10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dermatology Life Quality Index (DLQI) -pisteet
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
Dermatologian elämänlaatuindeksin (DLQI) kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–30, ja alempi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua
Jopa 10 viikkoa
Osallistujien määrä kussakin Refined Hurley -luokituksessa
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
Hurley-luokitus on jaettu seuraavasti: 1 (yksittäinen tai useita paiseita ilman poskionteloalueen muodostumista tai arpia); 2 (toistuvat paiseet, joissa on yksi tai useampi poskiontelotie ja arpia, jotka erottuvat laajasti normaalin ihon kanssa); 3 (hajavaikutelma useilla poskionteloalueilla eikä väliin tulevaa normaalia ihoa).
Jopa 10 viikkoa
Hidradenitis Suppurativa Physician's Global Assessment Scale (HS-PGA) -pisteet
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
HS Physician's Global Assessment (HS-PGA) -asteikko on 6-pisteinen Likert-asteikko 0:sta (kirkas) 5:een (erittäin vakava). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–30, ja korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia HS-oireita
Jopa 10 viikkoa
Five-Facet Mindfulness Questionnaire - Short Form (FFMQ-SF) -pisteet
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
FFMQ-SF:n kokonaispistemäärät vaihtelevat 15-75. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mindfulness-tasoa.
Jopa 10 viikkoa
Pain Visual Analog Scale (VAS) -pisteet
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
Pain VAS on vaihteluväli 0–10, ja korkeampi pistemäärä osoittaa pahempaa kipua
Jopa 10 viikkoa
Unen laatuasteikon (SQS) pisteet
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
Unenlaatuasteikon (SQS) pisteet vaihtelevat 0–10, ja suurempi pistemäärä tarkoittaa parempaa unen laatua
Jopa 10 viikkoa
Kipulääkkeiden käyttömäärä
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
Potilas ilmoitti osallistujien käyttämien kipulääkkeiden määrän kuluneen viikon aikana
Jopa 10 viikkoa
Menetettyjen työ-/koulupäivien määrä
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
Potilas ilmoitti poissaolemattomien työ-/koulupäivien lukumäärän viimeisen viikon aikana
Jopa 10 viikkoa
Päivystyskäyntien määrä
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
Potilas ilmoitti päivystyskäyntien lukumäärästä kuluneen viikon aikana
Jopa 10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Tutkijat

  • Päätutkija: Hadar Lev-Tov, MD, University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20220907

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Mindfulness-kurssi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa