Effekten af osteopatisk behandling på bivirkningerne af helbredende behandlinger af lymfoblastisk leukæmi i pædiatrien (Leucosteo)
Under den helbredende behandling af kræft forbliver smerte ofte det dominerende symptom, der påvirker patientens fysiske og psykiske tilstand.
Osteopati er en udelukkende manuel praksis, hvis mål er at kompensere for mobilitetsdysfunktioner i menneskekroppens væv. Det kan bruges som en komplementær behandling af kræftsmerter, når smertestillende medicin ikke er nok.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af osteopati til at reducere smerteintensiteten og forbedre livskvaliteten hos patienter, der behandles for pædiatrisk akut lymfatisk leukæmi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Under den helbredende behandling af kræft forbliver smerte ofte det dominerende symptom, der påvirker patientens fysiske og psykiske tilstand.
Osteopati er en udelukkende manuel praksis, hvis mål er at kompensere for mobilitetsdysfunktioner i menneskekroppens væv. Det kan bruges som en komplementær behandling af kræftsmerter, når smertestillende medicin ikke er nok.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af osteopati til at reducere smerteintensiteten og forbedre livskvaliteten hos patienter, der behandles for pædiatrisk akut lymfatisk leukæmi.
Primært mål:
At evaluere effektiviteten af fem osteopati-sessioner med regelmæssige intervaller på karakteristikaene af smerten, der føles hos patienter i alderen 1 til 10 år, behandlet for akut lymfatisk leukæmi ved hjælp af HEDEN-skalaen (Hetero-Evaluation Pain Child).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Benoit BRETHON, MD
- Telefonnummer: +33171282536
- E-mail: benoit.brethon@aphp.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Laurent STUBBE, MD
- Telefonnummer: +33164614870
- E-mail: laurent.stubbe@eso-suposteo.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75019
- Robert Debre Hospital
-
Kontakt:
- Benoit BRETHON, MD
- Telefonnummer: +33171282536
- E-mail: benoit.brethon@aphp.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient behandlet og behandlet med diagnosen akut lymfatisk leukæmi
- Patient mellem 1 og 10 år
- Patient med smerter ved inklusion eller smerter ved diagnose relateret til leukæmi
- Social sikringstilknytning eller berettigelse
- Underskrift af informeret samtykke fra begge forældre
Ekskluderingskriterier:
- Ingen smerter rapporteret på tidspunktet for behandling eller diagnose
- Operation mindre end 30 dage gammel
- Patient med en anden kontraindikation til osteopatisk behandling (forværring af tilstanden, blødningssyndrom) eller en psykiatrisk patologi, der forhindrer vægten i at blive brugt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer effektiviteten af 5 ugentlige osteopatisessioner med regelmæssige intervaller fra uge 1 til uge 5 på karakteristikaene af smerten, der føles hos patienter i alderen 1 til 10 år behandlet for akut lymfatisk leukæmi ved hjælp af HEDEN-skalaen.
Tidsramme: 5 uger
|
HEDEN (Hetero-Evaluation Pain Child) score før og efter hver intervention
|
5 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer effektiviteten af 5 ugentlige osteopatisessioner med regelmæssige intervaller fra uge 1 til uge 5 på intensiteten af smerten hos patienter i alderen 4 til 10 år behandlet for akut lymfatisk leukæmi ved hjælp af ansigtsskalaen: FPS -R.
Tidsramme: 5 uger
|
FPS-R (Face Pain Scale-Revised) score før og efter hver osteopati session
|
5 uger
|
|
At studere variationerne i livskvalitet ved inklusion og ved afslutningen af undersøgelsen ved hjælp af PedsQL™ (spørgeskema livskvalitet i pædiatri).
Tidsramme: 5 uger
|
PedsQL™ Spørgeskema livskvalitet i pædiatri
|
5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benoit BRETHON, MD, Assistant publique Hopitaux de Paris
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP220699
- IDRCB: 2022-A01261-42 (Registry Identifier: French Health Authority)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .