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Efficacia del trattamento osteopatico sugli effetti collaterali dei trattamenti curativi della leucemia linfoblastica in pediatria (Leucosteo)

16 dicembre 2022 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Durante il trattamento curativo del cancro, il dolore rimane spesso il sintomo dominante che influenza lo stato fisico e psicologico del paziente.

L'osteopatia è una pratica esclusivamente manuale il cui obiettivo è compensare le disfunzioni motorie dei tessuti del corpo umano. Può essere utilizzato come trattamento complementare per il dolore da cancro quando i farmaci antidolorifici non sono sufficienti.

Lo scopo di questo studio è esaminare l'efficacia dell'osteopatia nel ridurre l'intensità del dolore e migliorare la qualità della vita nei pazienti trattati per leucemia linfoblastica acuta pediatrica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Durante il trattamento curativo del cancro, il dolore rimane spesso il sintomo dominante che influenza lo stato fisico e psicologico del paziente.

L'osteopatia è una pratica esclusivamente manuale il cui obiettivo è compensare le disfunzioni motorie dei tessuti del corpo umano. Può essere utilizzato come trattamento complementare per il dolore da cancro quando i farmaci antidolorifici non sono sufficienti.

Lo scopo di questo studio è esaminare l'efficacia dell'osteopatia nel ridurre l'intensità del dolore e migliorare la qualità della vita nei pazienti trattati per leucemia linfoblastica acuta pediatrica.

Obiettivo primario :

Valutare l'efficacia di cinque sedute di osteopatia ad intervalli regolari sulle caratteristiche del dolore avvertito in pazienti di età compresa tra 1 e 10 anni trattati per leucemia linfoblastica acuta utilizzando la scala HEDEN (Hetero-Evaluation Pain Child).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75019
        • Robert Debre Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con leucemia linfoblastica acuta

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente gestito e trattato con diagnosi di leucemia linfoblastica acuta
  • Paziente di età compresa tra 1 e 10 anni
  • Paziente con dolore all'inclusione o dolore alla diagnosi correlato alla leucemia
  • Affiliazione o diritto alla previdenza sociale
  • Firma del consenso informato da parte di entrambi i genitori

Criteri di esclusione:

  • Nessun dolore riportato al momento della gestione o della diagnosi
  • Chirurgia meno di 30 giorni
  • Paziente con un'altra controindicazione al trattamento osteopatico (peggioramento della condizione, sindrome emorragica) o una patologia psichiatrica che impedisce l'uso della bilancia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'efficacia di 5 sedute settimanali di osteopatia a intervalli regolari dalla settimana 1 alla settimana 5 sulle caratteristiche del dolore avvertito nei pazienti di età compresa tra 1 e 10 anni trattati per leucemia linfoblastica acuta utilizzando la scala HEDEN.
Lasso di tempo: 5 settimane
Punteggio HEDEN (Hetero-Evaluation Pain Child) prima e dopo ogni intervento
5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'efficacia di 5 sedute settimanali di osteopatia a intervalli regolari dalla settimana 1 alla settimana 5 sull'intensità del dolore avvertito nei pazienti di età compresa tra 4 e 10 anni trattati per leucemia linfoblastica acuta utilizzando la scala facciale: FPS -R.
Lasso di tempo: 5 settimane
Punteggio FPS-R (Face Pain Scale-Revised) prima e dopo ogni sessione di osteopatia
5 settimane
Studiare le variazioni della qualità della vita al momento dell'inclusione e alla fine dello studio utilizzando il PedsQL™ (questionario sulla qualità della vita in pediatria).
Lasso di tempo: 5 settimane
Questionario PedsQL™ sulla qualità della vita in pediatria
5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: Benoit BRETHON, MD, Assistant publique Hopitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2022

Primo Inserito (Stima)

23 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP220699
  • IDRCB: 2022-A01261-42 (Identificatore di registro: French Health Authority)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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