Wirksamkeit der osteopathischen Behandlung auf die Nebenwirkungen von kurativen Behandlungen der lymphoblastischen Leukämie in der Pädiatrie (Leucosteo)
Während der kurativen Behandlung von Krebs bleibt der Schmerz oft das dominierende Symptom, das den physischen und psychischen Zustand des Patienten beeinflusst.
Osteopathie ist eine ausschließlich manuelle Praxis, deren Ziel es ist, Bewegungsstörungen des Gewebes des menschlichen Körpers auszugleichen. Es kann als ergänzende Behandlung von Krebsschmerzen eingesetzt werden, wenn Schmerzmittel nicht ausreichen.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Osteopathie bei der Verringerung der Schmerzintensität und der Verbesserung der Lebensqualität bei Patienten zu untersuchen, die wegen pädiatrischer akuter lymphoblastischer Leukämie behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während der kurativen Behandlung von Krebs bleibt der Schmerz oft das dominierende Symptom, das den physischen und psychischen Zustand des Patienten beeinflusst.
Osteopathie ist eine ausschließlich manuelle Praxis, deren Ziel es ist, Bewegungsstörungen des Gewebes des menschlichen Körpers auszugleichen. Es kann als ergänzende Behandlung von Krebsschmerzen eingesetzt werden, wenn Schmerzmittel nicht ausreichen.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Osteopathie bei der Verringerung der Schmerzintensität und der Verbesserung der Lebensqualität bei Patienten zu untersuchen, die wegen pädiatrischer akuter lymphoblastischer Leukämie behandelt wurden.
Hauptziel :
Bewertung der Wirksamkeit von fünf Osteopathie-Sitzungen in regelmäßigen Abständen auf die Merkmale des Schmerzes bei Patienten im Alter von 1 bis 10 Jahren, die wegen akuter lymphatischer Leukämie behandelt wurden, unter Verwendung der HEDEN-Skala (Hetero-Evaluation Pain Child).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Benoit BRETHON, MD
- Telefonnummer: +33171282536
- E-Mail: benoit.brethon@aphp.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Laurent STUBBE, MD
- Telefonnummer: +33164614870
- E-Mail: laurent.stubbe@eso-suposteo.fr
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75019
- Robert Debre Hospital
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Kontakt:
- Benoit BRETHON, MD
- Telefonnummer: +33171282536
- E-Mail: benoit.brethon@aphp.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient verwaltet und behandelt mit der Diagnose einer akuten lymphoblastischen Leukämie
- Patient zwischen 1 und 10 Jahren
- Patient mit Schmerzen beim Einschluss oder Schmerzen bei der Diagnose im Zusammenhang mit Leukämie
- Sozialversicherungszugehörigkeit oder Anspruch
- Unterschrift der Einverständniserklärung beider Elternteile
Ausschlusskriterien:
- Zum Zeitpunkt der Behandlung oder Diagnose wurden keine Schmerzen gemeldet
- Operation weniger als 30 Tage alt
- Patient mit einer anderen Kontraindikation für eine osteopathische Behandlung (Verschlechterung des Zustands, Blutungssyndrom) oder einer psychiatrischen Pathologie, die die Verwendung der Waage verhindert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie die Wirksamkeit von 5 wöchentlichen Osteopathiesitzungen in regelmäßigen Abständen von Woche 1 bis Woche 5 auf die Merkmale des Schmerzes bei Patienten im Alter von 1 bis 10 Jahren, die wegen akuter lymphoblastischer Leukämie behandelt wurden, unter Verwendung der HEDEN-Skala.
Zeitfenster: 5 Wochen
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HEDEN (Hetero-Evaluation Pain Child) Score vor und nach jeder Intervention
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5 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie die Wirksamkeit von 5 wöchentlichen Osteopathie-Sitzungen in regelmäßigen Abständen von Woche 1 bis Woche 5 auf die Intensität der Schmerzen bei Patienten im Alter von 4 bis 10 Jahren, die wegen akuter lymphoblastischer Leukämie behandelt wurden, unter Verwendung der Gesichtsskala: FPS -R.
Zeitfenster: 5 Wochen
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FPS-R (Face Pain Scale-Revised) Score vor und nach jeder Osteopathie-Sitzung
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5 Wochen
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Untersuchung der Schwankungen der Lebensqualität bei Aufnahme und am Ende der Studie unter Verwendung des PedsQL™ (Fragebogen zur Lebensqualität in der Pädiatrie).
Zeitfenster: 5 Wochen
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PedsQL™ Fragebogen zur Lebensqualität in der Pädiatrie
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5 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Benoit BRETHON, MD, Assistant publique Hopitaux de Paris
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP220699
- IDRCB: 2022-A01261-42 (Registrierungskennung: French Health Authority)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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