- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05664230
소아 림프구성 백혈병의 완치적 치료 부작용에 대한 정골요법의 효능 (Leucosteo)
암 치료 중 통증은 종종 환자의 신체적, 심리적 상태에 영향을 미치는 주요 증상으로 남아 있습니다.
정골 요법은 인체 조직의 이동성 기능 장애를 보상하는 것을 목표로 하는 독점적인 수기 시술입니다. 진통제가 충분하지 않을 때 암 통증에 대한 보완 요법으로 사용할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 소아 급성 림프 구성 백혈병 치료 환자의 통증 강도 감소 및 삶의 질 향상에 대한 정골 요법의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
암 치료 중 통증은 종종 환자의 신체적, 심리적 상태에 영향을 미치는 주요 증상으로 남아 있습니다.
정골 요법은 인체 조직의 이동성 기능 장애를 보상하는 것을 목표로 하는 독점적인 수기 시술입니다. 진통제가 충분하지 않을 때 암 통증에 대한 보완 요법으로 사용할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 소아 급성 림프 구성 백혈병 치료 환자의 통증 강도 감소 및 삶의 질 향상에 대한 정골 요법의 효과를 조사하는 것입니다.
기본 목표:
HEDEN 척도(Hetero-Evaluation Pain Child)를 사용하여 급성 림프구성 백혈병 치료를 받는 1세에서 10세 사이의 환자에서 느끼는 통증의 특성에 대해 규칙적인 간격으로 5회의 정골요법 세션의 효과를 평가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Benoit BRETHON, MD
- 전화번호: +33171282536
- 이메일: benoit.brethon@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Laurent STUBBE, MD
- 전화번호: +33164614870
- 이메일: laurent.stubbe@eso-suposteo.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75019
- Robert Debre Hospital
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연락하다:
- Benoit BRETHON, MD
- 전화번호: +33171282536
- 이메일: benoit.brethon@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 급성 림프구성 백혈병 진단을 받은 환자 관리 및 치료
- 1세에서 10세 사이의 환자
- 포함 시 통증이 있거나 백혈병 관련 진단 시 통증이 있는 환자
- 사회 보장 가입 또는 자격
- 양 부모의 정보에 입각한 동의서 서명
제외 기준:
- 관리 또는 진단 시 보고된 통증 없음
- 30일 미만의 수술
- 정골요법 치료(상태 악화, 출혈 증후군)에 대한 또 다른 금기 사항이 있거나 비늘 사용을 방해하는 정신과적 병리를 가진 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HEDEN 척도를 사용하여 급성림프모구백혈병 치료를 받는 1세에서 10세 사이의 환자에서 느끼는 통증의 특성에 대해 1주에서 5주까지 일정한 간격으로 매주 5회 정골요법 세션의 효과를 평가합니다.
기간: 5주
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각 개입 전후의 HEDEN(Hetero-Evaluation Pain Child) 점수
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5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안면 척도 FPS -R을 사용하여 급성 림프구성 백혈병 치료를 받은 4세에서 10세 사이의 환자가 느끼는 통증의 강도에 대해 1주에서 5주까지 일정한 간격으로 매주 5회 정골 요법 세션의 효과를 평가합니다.
기간: 5주
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FPS-R(Face Pain Scale-Revised) 점수는 각 정골 요법 세션 전후에
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5주
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PedsQL™(소아과의 삶의 질 설문지)을 사용하여 포함 시점과 연구 종료 시점의 삶의 질 변화를 연구합니다.
기간: 5주
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PedsQL™ 설문지 소아과의 삶의 질
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5주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Benoit BRETHON, MD, Assistant publique Hopitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP220699
- IDRCB: 2022-A01261-42 (레지스트리 식별자: French Health Authority)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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