Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av osteopatisk behandling på biverkningarna av botande behandlingar av lymfoblastisk leukemi i pediatrik (Leucosteo)

16 december 2022 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Under den botande behandlingen av cancer förblir smärta ofta det dominerande symtomet som påverkar patientens fysiska och psykiska tillstånd.

Osteopati är en exklusivt manuell praktik vars mål är att kompensera för rörlighetsstörningar i människokroppens vävnader. Det kan användas som en kompletterande behandling för cancersmärta när smärtstillande mediciner inte räcker.

Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av osteopati för att minska smärtintensiteten och förbättra livskvaliteten hos patienter som behandlas för pediatrisk akut lymfatisk leukemi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under den botande behandlingen av cancer förblir smärta ofta det dominerande symtomet som påverkar patientens fysiska och psykiska tillstånd.

Osteopati är en exklusivt manuell praktik vars mål är att kompensera för rörlighetsstörningar i människokroppens vävnader. Det kan användas som en kompletterande behandling för cancersmärta när smärtstillande mediciner inte räcker.

Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av osteopati för att minska smärtintensiteten och förbättra livskvaliteten hos patienter som behandlas för pediatrisk akut lymfatisk leukemi.

Huvudmål :

Att utvärdera effektiviteten av fem osteopatisessioner med jämna mellanrum på egenskaperna hos smärtan som känns hos patienter i åldern 1 till 10 år som behandlats för akut lymfatisk leukemi med hjälp av HEDEN-skalan (Hetero-Evaluation Pain Child).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 månader till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med akut lymfatisk leukemi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient hanteras och behandlas med diagnosen akut lymfatisk leukemi
  • Patient mellan 1 och 10 år
  • Patient med smärta vid inklusionen eller smärta vid diagnos relaterad till leukemi
  • Socialförsäkringstillhörighet eller rättighet
  • Underskrift av informerat samtycke av båda föräldrarna

Exklusions kriterier:

  • Ingen smärta rapporterad vid tidpunkten för behandling eller diagnos
  • Operation mindre än 30 dagar gammal
  • Patient med annan kontraindikation för osteopatisk behandling (förvärring av tillståndet, blödningssyndrom) eller en psykiatrisk patologi som förhindrar att vågen används.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera effektiviteten av 5 osteopatisessioner per vecka med regelbundna intervall från vecka 1 till vecka 5 på egenskaperna hos smärtan som känns hos patienter i åldern 1 till 10 år som behandlats för akut lymfatisk leukemi med hjälp av HEDEN-skalan.
Tidsram: 5 veckor
HEDEN (Hetero-Evaluation Pain Child) poäng före och efter varje intervention
5 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera effektiviteten av 5 osteopatisessioner per vecka med regelbundna intervall från vecka 1 till vecka 5 på intensiteten av smärtan som känns hos patienter i åldern 4 till 10 år som behandlats för akut lymfatisk leukemi med hjälp av ansiktsskalan: FPS -R.
Tidsram: 5 veckor
FPS-R (Face Pain Scale-Revised) poäng före och efter varje osteopatisession
5 veckor
Att studera variationerna i livskvalitet vid inkludering och i slutet av studien med hjälp av PedsQL™ (enkäten livskvalitet inom pediatrik).
Tidsram: 5 veckor
PedsQL™ frågeformulär livskvalitet inom pediatrik
5 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utredare

  • Huvudutredare: Benoit BRETHON, MD, Assistant publique Hopitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2022

Första postat (Uppskatta)

23 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APHP220699
  • IDRCB: 2022-A01261-42 (Registeridentifierare: French Health Authority)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lymfoblastisk leukemi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera