Brug af Kombiner gå- og elastikbånd for at mindske træthed
9. april 2026 opdateret af: Tsai-Wei Huang, Taipei Medical University
Træningsstøttet plejesystem med dobbelttilstandsvurderingsmetode, der bruger ePRO og wearables til kræftrelateret træthed
Denne undersøgelse forventes at foreslå en forskningscase for samarbejde mellem industri og universiteter for de næste to år.
Når kræftpatienter bruger ePRO til at registrere subjektiv træthed, og smarture med 4G-kommunikation registrerer objektiv træthed, vil de blive givet i henhold til patientens aktuelle grad af let, moderat og svær træthed.
Lider af råd om 'motion eller aktivitet' og leder implementeringen af passende træningsråd.
Denne undersøgelse forventes at designe aerob + anaerob træning egnet til milde eller moderate patienter og bruge sensoren på smarturet til at overvåge effekten af træning og træthed.
For at opsummere forventes førsteårsplanen at bruge de etablerede ePRO elektroniske journaler, kombineret med LINE kommunikationssystemet, til at integrere i et "kræftrelateret trætheds elektronisk registrerings- og plejesystem"; andenårsplanen vil integrere objektive træthedsklassifikatorer, etablere muligheden for træningspleje i træthedsplejesystemet og bruge smarturet til at etablere en teknologiregistreringsfunktion for træningsprocessen for at hjælpe med at spore træthedsniveauet hos kræftpatienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Taiwan, 110
- Wan Fang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 20 år gammel;
- diagnose af kræft;
- kan kontinuerligt bære armbånd i 14 dage eller mere
Ekskluderingskriterier:
- Uklar og ude af stand til at besvare spørgeskemaet;
- Ikke i stand til at gå;
- blodplade <50.000/mm3；
- ANC 500/cumm
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: dyrke motion
kombinere gang og elastiktræning
|
20-30 minutters gang og elastiktræning om dagen
|
|
Ingen indgriben: sædvanlig pleje
som sædvanlig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kræfttræthed--BFI
Tidsramme: Skift fra baseline efter træning 5 min
|
sværhedsgraden af træthedsniveau; måleværktøj: Brief Fatigue Index
|
Skift fra baseline efter træning 5 min
|
|
kræfttræthed--BFI
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 1 måned.
|
sværhedsgraden af træthedsniveau; måleværktøj: Brief Fatigue Index
|
Ændring fra baseline ved 1 måned.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smart armbånd_Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Fortsæt med at bære armbånd i fem dage for at registrere HRV-data.
|
HRV er det fysiologiske fænomen af variationen i tidsintervallet mellem på hinanden følgende hjerteslag i millisekunder.
Et normalt, sundt hjerte tikker ikke jævnt som en metronom, men i stedet, når man ser på millisekunderne mellem hjerteslag, er der konstant variation.
|
Fortsæt med at bære armbånd i fem dage for at registrere HRV-data.
|
|
Vurdering af fysisk aktivitet - IPAQ
Tidsramme: Skift fra baseline efter træning 5 min
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), spørgeskemaet består af syv spørgsmål vedrørende former for fysisk aktivitet, der udgør elementer i hverdagen.
Spørgsmålene refererer til fysisk aktivitet inden for de seneste syv dage og vedrører den tid, der er brugt til at sidde og gå, samt den tid, der er afsat til kraftig og moderat fysisk aktivitet.
Aktiviteter udført i mindst 10 minutter ad gangen tages i betragtning.
Dette instrument bruges til at vurdere fysiske aktivitetsniveauer - i henhold til IPAQ-scoringsprotokollen skelnes der mellem tre niveauer, dvs. lav, moderat og høj.
|
Skift fra baseline efter træning 5 min
|
|
Vurdering af fysisk aktivitet - IPAQ
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 1 måned.
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), spørgeskemaet består af syv spørgsmål vedrørende typer af fysisk aktivitet, der udgør elementer i hverdagen.
Spørgsmålene refererer til fysisk aktivitet inden for de seneste syv dage og vedrører den tid, der er brugt til at sidde og gå, samt den tid, der er afsat til kraftig og moderat fysisk aktivitet.
Aktiviteter udført i mindst 10 minutter ad gangen tages i betragtning.
Dette instrument bruges til at vurdere fysiske aktivitetsniveauer - i henhold til IPAQ-scoringsprotokollen skelnes der mellem tre niveauer, dvs. lav, moderat og høj.
|
Ændring fra baseline ved 1 måned.
|
|
Kinesisk version af Edmonton Symptom Assessment System，C-ESAS
Tidsramme: Skift fra baseline efter træning 5 min
|
ESAS omfatter 11 symptomer: smerte, træthed, kvalme, depression, angst, døsighed, appetit, søvn, velvære, åndenød og andet.
Den bruger en numerisk skala fra 0-10: 0 viser fraværet af et symptom, og 10 viser den værste oplevelse af symptomet.
|
Skift fra baseline efter træning 5 min
|
|
Kinesisk version af Edmonton Symptom Assessment System，C-ESAS
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 1 måned.
|
ESAS omfatter 11 symptomer: smerte, træthed, kvalme, depression, angst, døsighed, appetit, søvn, velvære, åndenød og andet.
Den bruger en numerisk skala fra 0-10: 0 viser fraværet af et symptom, og 10 viser den værste oplevelse af symptomet.
|
Ændring fra baseline ved 1 måned.
|
|
Søvnkvalitet - PSQI
Tidsramme: Skift fra baseline efter træning 5 min
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) scores, bruges til at vurdere kvaliteten af søvn hos patienter - med score fra 0 til 21 - med lavere score, der indikerer bedre søvnkvalitet.
|
Skift fra baseline efter træning 5 min
|
|
Søvnkvalitet - PSQI
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 1 måned.
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) scores, bruges til at vurdere kvaliteten af søvn hos patienter - med score fra 0 til 21 - med lavere score, der indikerer bedre søvnkvalitet.
|
Ændring fra baseline ved 1 måned.
|
|
Skridt tæller
Tidsramme: Skift fra baseline efter træning 5 min
|
flere skridt betyder godt for evnen
|
Skift fra baseline efter træning 5 min
|
|
Skridt tæller
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 1 måned.
|
flere skridt betyder godt for evnen
|
Ændring fra baseline ved 1 måned.
|
|
gåafstand
Tidsramme: Skift fra baseline efter træning 5 min
|
Længere afstande betyder bedre bevægelse
|
Skift fra baseline efter træning 5 min
|
|
gåafstand
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 1 måned.
|
Længere afstande betyder bedre bevægelse
|
Ændring fra baseline ved 1 måned.
|
|
styrke evne
Tidsramme: Skift fra baseline efter træning 5 min
|
Muskelstyrken måles med en muskelstyrkemåler, og en stigning i værdi betyder en stigning i muskelstyrken
|
Skift fra baseline efter træning 5 min
|
|
styrke evne
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 1 måned.
|
Muskelstyrken måles med en muskelstyrkemåler, og en stigning i værdi betyder en stigning i muskelstyrken
|
Ændring fra baseline ved 1 måned.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
25. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N202208012
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .