Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Combineer wandelen en elastische band gebruiken om vermoeidheid te verminderen

13 januari 2023 bijgewerkt door: Tsai-Wei Huang, Taipei Medical University

Trainingsondersteund zorgsysteem met dual-mode beoordelingsmethode met behulp van ePRO en wearables voor kankergerelateerde vermoeidheid

Deze studie zal naar verwachting een onderzoekscase voorstellen voor samenwerking tussen industrie en universiteit voor de komende twee jaar. Wanneer kankerpatiënten ePRO gebruiken om subjectieve vermoeidheid vast te leggen, en slimme horloges met 4G-communicatie objectieve vermoeidheid registreren, zullen ze worden gegeven volgens de huidige mate van milde, matige en ernstige vermoeidheid van de patiënt. Last hebben van 'beweeg- of beweegadviezen' en leiding geven aan de uitvoering van passende beweegadviezen. Deze studie zal naar verwachting aerobe + anaerobe oefeningen ontwerpen die geschikt zijn voor milde of matige patiënten, en de sensor van het slimme horloge gebruiken om het effect van lichaamsbeweging en vermoeidheid te volgen. Samenvattend wordt verwacht dat het eerstejaarsplan de gevestigde elektronische dossiers van ePRO, gecombineerd met het LINE-communicatiesysteem, zal gebruiken om te integreren in een "elektronisch registratie- en zorgsysteem voor kankergerelateerde vermoeidheid"; het plan voor het tweede jaar zal objectieve vermoeidheidsclassificaties integreren, de optie voor lichaamsbeweging in het systeem voor vermoeidheidszorg tot stand brengen en het slimme horloge gebruiken om een ​​technologieregistratiefunctie van het oefeningsproces tot stand te brengen om het vermoeidheidsniveau van kankerpatiënten te helpen volgen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Tsai-Wei Huang, PhD
  • Telefoonnummer: 6350 +886-2-27361661
  • E-mail: tsaiwei@tmu.edu.tw

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd 20 jaar oud;
  2. diagnose van kanker;
  3. kan de armband 14 dagen of langer continu dragen

Uitsluitingscriteria:

  1. Onduidelijk en niet in staat om de vragenlijst te beantwoorden；
  2. Niet in staat om te lopen;
  3. bloedplaatjes <50.000/mm3;
  4. ANC 500/cum

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: oefening
combineer lopen en oefeningen met een elastische band
Gedragsmatig: oefening
20-30 minuten wandelen en oefeningen met elastische banden per dag
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
zoals gewone zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kankermoeheid - BFI
Tijdsspanne: Wijziging van basislijn na training 5 min
ernst van vermoeidheidsniveau; meetinstrument: beknopte vermoeidheidsindex
Wijziging van basislijn na training 5 min
kankermoeheid - BFI
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na 1 maand.
ernst van vermoeidheidsniveau; meetinstrument: beknopte vermoeidheidsindex
Wijziging vanaf baseline na 1 maand.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slimme armband_Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: Blijf de armband vijf dagen dragen om HRV-gegevens vast te leggen.
HRV is het fysiologische fenomeen van de variatie in het tijdsinterval tussen opeenvolgende hartslagen in milliseconden. Een normaal, gezond hart tikt niet gelijkmatig zoals een metronoom, maar als we kijken naar de milliseconden tussen hartslagen, is er een constante variatie.
Blijf de armband vijf dagen dragen om HRV-gegevens vast te leggen.
Beoordeling van fysieke activiteit - IPAQ
Tijdsspanne: Wijziging van basislijn na training 5 min
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), de vragenlijst bestaat uit zeven vragen over soorten fysieke activiteit die deel uitmaken van het dagelijks leven. De vragen hebben betrekking op lichamelijke activiteit in de afgelopen zeven dagen en hebben betrekking op de tijd die is doorgebracht met zitten en lopen, evenals de tijd die is besteed aan zware en matige lichamelijke activiteit. Er wordt rekening gehouden met activiteiten die minstens 10 minuten per keer worden uitgevoerd. Dit instrument wordt gebruikt om fysieke activiteitsniveaus te beoordelen - volgens het IPAQ-scoreprotocol worden drie niveaus onderscheiden, d.w.z. laag, matig en hoog.
Wijziging van basislijn na training 5 min
Beoordeling van fysieke activiteit - IPAQ
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na 1 maand.
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), de vragenlijst bestaat uit zeven vragen over soorten fysieke activiteit die deel uitmaken van het dagelijks leven. De vragen hebben betrekking op lichamelijke activiteit in de afgelopen zeven dagen en hebben betrekking op de tijd die is doorgebracht met zitten en lopen, evenals de tijd die is besteed aan zware en matige lichamelijke activiteit. Er wordt rekening gehouden met activiteiten die minstens 10 minuten per keer worden uitgevoerd. Dit instrument wordt gebruikt om fysieke activiteitsniveaus te beoordelen - volgens het IPAQ-scoreprotocol worden drie niveaus onderscheiden, d.w.z. laag, matig en hoog.
Wijziging vanaf baseline na 1 maand.
Chinese versie van het Edmonton Symptom Assessment System, C-ESAS
Tijdsspanne: Wijziging van basislijn na training 5 min
De ESAS omvat 11 symptomen: pijn, vermoeidheid, misselijkheid, depressie, angst, slaperigheid, eetlust, slaap, welzijn, kortademigheid en andere. Het gebruikt een numerieke schaal van 0-10: 0 geeft de afwezigheid van een symptoom aan en 10 geeft de ergste ervaring van het symptoom aan.
Wijziging van basislijn na training 5 min
Chinese versie van het Edmonton Symptom Assessment System, C-ESAS
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na 1 maand.
De ESAS omvat 11 symptomen: pijn, vermoeidheid, misselijkheid, depressie, angst, slaperigheid, eetlust, slaap, welzijn, kortademigheid en andere. Het gebruikt een numerieke schaal van 0-10: 0 geeft de afwezigheid van een symptoom aan en 10 geeft de ergste ervaring van het symptoom aan.
Wijziging vanaf baseline na 1 maand.
Slaapkwaliteit - PSQI
Tijdsspanne: Wijziging van basislijn na training 5 min
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-scores worden gebruikt om de slaapkwaliteit van patiënten te beoordelen - met scores variërend van 0 tot 21 - waarbij lagere scores een betere slaapkwaliteit aangeven.
Wijziging van basislijn na training 5 min
Slaapkwaliteit - PSQI
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na 1 maand.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-scores worden gebruikt om de slaapkwaliteit van patiënten te beoordelen - met scores variërend van 0 tot 21 - waarbij lagere scores een betere slaapkwaliteit aangeven.
Wijziging vanaf baseline na 1 maand.
Stappen tellen
Tijdsspanne: Wijziging van basislijn na training 5 min
meer stappen betekent goed voor het vermogen
Wijziging van basislijn na training 5 min
Stappen tellen
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na 1 maand.
meer stappen betekent goed voor het vermogen
Wijziging vanaf baseline na 1 maand.
loopafstand
Tijdsspanne: Wijziging van basislijn na training 5 min
Langere afstanden betekenen betere beweging
Wijziging van basislijn na training 5 min
loopafstand
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na 1 maand.
Langere afstanden betekenen betere beweging
Wijziging vanaf baseline na 1 maand.
kracht vermogen
Tijdsspanne: Wijziging van basislijn na training 5 min
Spierkracht wordt gemeten met een spierkrachtmeter en een toename in waarde betekent een toename in spierkracht
Wijziging van basislijn na training 5 min
kracht vermogen
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na 1 maand.
Spierkracht wordt gemeten met een spierkrachtmeter en een toename in waarde betekent een toename in spierkracht
Wijziging vanaf baseline na 1 maand.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

16 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

24 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N202208012

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kankergerelateerde vermoeidheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren