Použití kombinace chůze a gumičky ke snížení únavy
13. ledna 2023 aktualizováno: Tsai-Wei Huang, Taipei Medical University
Cvičením podporovaný pečovatelský systém s dvourežimovou metodou hodnocení využívající ePRO a Wearables pro únavu související s rakovinou
Očekává se, že tato studie navrhne výzkumný případ spolupráce mezi průmyslem a univerzitami na příští dva roky.
Když pacienti s rakovinou používají ePRO k záznamu subjektivní únavy a chytré hodinky s 4G komunikací zaznamenávají únavu objektivní, budou dány podle aktuálního stupně mírné, střední a těžké únavy pacienta.
Trpět radami „cvičení nebo aktivity“ a vést provádění vhodných rad o cvičení.
Očekává se, že tato studie navrhne aerobní + anaerobní cvičení vhodné pro mírné až středně těžké pacienty a využije senzor chytrých hodinek ke sledování efektu cvičení a únavy.
Shrneme-li to, v plánu pro první rok se očekává využití zavedených elektronických záznamů ePRO v kombinaci s komunikačním systémem LINE k integraci do „elektronického systému evidence a péče o únavu související s rakovinou“; plán pro druhý rok bude integrovat objektivní klasifikátory únavy, zavede možnost péče o cvičení v systému péče o únavu a použije chytré hodinky k vytvoření funkce technologického záznamu procesu cvičení, která pomůže sledovat úroveň únavy pacientů s rakovinou.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tsai-Wei Huang, PhD
- Telefonní číslo: 6350 +886-2-27361661
- E-mail: tsaiwei@tmu.edu.tw
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 20 let;
- diagnóza rakoviny;
- můžete náramek nosit nepřetržitě po dobu 14 dnů nebo déle
Kritéria vyloučení:
- Nejasné a neschopné odpovědět na dotazník；
- Neschopný chodit;
- krevní destičky <50 000/mm3；
- ANC 500/cumm
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: cvičení
kombinovat chůzi a cvičení s elastickým pásem
|
20-30 minut chůze a cvičení s gumičkou denně
|
|
Žádný zásah: běžná péče
jako obvyklá péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rakovinová únava - BFI
Časové okno: Změna od základní linie po cvičení 5 min
|
závažnost úrovně únavy; nástroj měření: Brief Fatigue Index
|
Změna od základní linie po cvičení 5 min
|
|
rakovinová únava - BFI
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 1 měsíci.
|
závažnost úrovně únavy; nástroj měření: Brief Fatigue Index
|
Změna od výchozího stavu po 1 měsíci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chytrý náramek_Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Pokračujte v nošení náramku pět dní, abyste zaznamenali data HRV.
|
HRV je fyziologický jev změny časového intervalu mezi po sobě jdoucími srdečními tepy v milisekundách.
Normální, zdravé srdce netiká rovnoměrně jako metronom, ale místo toho při pohledu na milisekundy mezi srdečními tepy dochází k neustálým změnám.
|
Pokračujte v nošení náramku pět dní, abyste zaznamenali data HRV.
|
|
Hodnocení fyzické aktivity - IPAQ
Časové okno: Změna od základní linie po cvičení 5 min
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), dotazník se skládá ze sedmi otázek týkajících se typů fyzické aktivity, které tvoří prvky každodenního života.
Otázky se týkají fyzické aktivity za posledních sedm dní a týkají se času stráveného sezením a chůzí a také času věnovaného intenzivní a mírné fyzické aktivitě.
Započítávají se činnosti prováděné v kuse alespoň 10 minut.
Tento přístroj slouží k hodnocení úrovní fyzické aktivity - podle skórovacího protokolu IPAQ se rozlišují tři úrovně, tj. nízká, střední a vysoká.
|
Změna od základní linie po cvičení 5 min
|
|
Hodnocení fyzické aktivity - IPAQ
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 1 měsíci.
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), dotazník se skládá ze sedmi otázek týkajících se typů fyzické aktivity, které tvoří prvky každodenního života.
Otázky se týkají fyzické aktivity za posledních sedm dní a týkají se času stráveného sezením a chůzí a také času věnovaného intenzivní a mírné fyzické aktivitě.
Započítávají se činnosti prováděné v kuse alespoň 10 minut.
Tento přístroj slouží k hodnocení úrovní fyzické aktivity - podle skórovacího protokolu IPAQ se rozlišují tři úrovně, tj. nízká, střední a vysoká.
|
Změna od výchozího stavu po 1 měsíci.
|
|
Čínská verze Edmontonského systému hodnocení symptomů, C-ESAS
Časové okno: Změna od základní linie po cvičení 5 min
|
ESAS zahrnuje 11 příznaků: bolest, únavu, nevolnost, deprese, úzkost, ospalost, chuť k jídlu, spánek, pohodu, dušnost a další.
Používá číselnou stupnici 0-10: 0 ukazuje nepřítomnost příznaku a 10 ukazuje nejhorší zkušenost s příznakem.
|
Změna od základní linie po cvičení 5 min
|
|
Čínská verze Edmontonského systému hodnocení symptomů, C-ESAS
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 1 měsíci.
|
ESAS zahrnuje 11 příznaků: bolest, únavu, nevolnost, deprese, úzkost, ospalost, chuť k jídlu, spánek, pohodu, dušnost a další.
Používá číselnou stupnici 0-10: 0 ukazuje nepřítomnost příznaku a 10 ukazuje nejhorší zkušenost s příznakem.
|
Změna od výchozího stavu po 1 měsíci.
|
|
Kvalita spánku – PSQI
Časové okno: Změna od základní linie po cvičení 5 min
|
Skóre Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) se používá k hodnocení kvality spánku pacientů – se skóre v rozmezí od 0 do 21 – přičemž nižší skóre ukazuje na lepší kvalitu spánku.
|
Změna od základní linie po cvičení 5 min
|
|
Kvalita spánku – PSQI
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 1 měsíci.
|
Skóre Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) se používá k hodnocení kvality spánku pacientů – se skóre v rozmezí od 0 do 21 – přičemž nižší skóre ukazuje na lepší kvalitu spánku.
|
Změna od výchozího stavu po 1 měsíci.
|
|
Kroky se počítají
Časové okno: Změna od základní linie po cvičení 5 min
|
více kroků znamená dobré pro schopnosti
|
Změna od základní linie po cvičení 5 min
|
|
Kroky se počítají
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 1 měsíci.
|
více kroků znamená dobré pro schopnosti
|
Změna od výchozího stavu po 1 měsíci.
|
|
pěší vzdálenosti
Časové okno: Změna od základní linie po cvičení 5 min
|
Delší vzdálenosti znamenají lepší pohyb
|
Změna od základní linie po cvičení 5 min
|
|
pěší vzdálenosti
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 1 měsíci.
|
Delší vzdálenosti znamenají lepší pohyb
|
Změna od výchozího stavu po 1 měsíci.
|
|
silová schopnost
Časové okno: Změna od základní linie po cvičení 5 min
|
Svalová síla se měří měřičem svalové síly a zvýšení hodnoty znamená zvýšení svalové síly
|
Změna od základní linie po cvičení 5 min
|
|
silová schopnost
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 1 měsíci.
|
Svalová síla se měří měřičem svalové síly a zvýšení hodnoty znamená zvýšení svalové síly
|
Změna od výchozího stavu po 1 měsíci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
16. ledna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2023
První zveřejněno (Odhad)
24. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N202208012
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .