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Usar Combinar Caminar y Banda Elástica para Disminuir la Fatiga

13 de enero de 2023 actualizado por: Tsai-Wei Huang, Taipei Medical University

Sistema de cuidado asistido por ejercicio con método de evaluación de modo dual usando ePRO y dispositivos portátiles para la fatiga relacionada con el cáncer

Se espera que este estudio proponga un caso de investigación de cooperación entre la industria y la universidad para los próximos dos años. Cuando los pacientes con cáncer usan ePRO para registrar la fatiga subjetiva y los relojes inteligentes con comunicación 4G registran la fatiga objetiva, se les dará de acuerdo con el grado actual de fatiga leve, moderada y severa del paciente. Sufrir consejos de 'ejercicio o actividad' y liderar la implementación de consejos de ejercicio apropiados. Se espera que este estudio diseñe ejercicio aeróbico + anaeróbico adecuado para pacientes leves o moderados, y use el sensor del reloj inteligente para monitorear el efecto del ejercicio y la fatiga. En resumen, se espera que el plan del primer año utilice los registros electrónicos establecidos de ePRO, combinados con el sistema de comunicación LINE, para integrarse en un "sistema electrónico de registro y atención de la fatiga relacionada con el cáncer"; el plan del segundo año integrará clasificadores de fatiga objetivos, establecerá la opción de atención del ejercicio en el sistema de atención de la fatiga y utilizará el reloj inteligente para establecer una función de registro tecnológico del proceso de ejercicio para ayudar a rastrear el nivel de fatiga de los pacientes con cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Tsai-Wei Huang, PhD
  • Número de teléfono: 6350 +886-2-27361661
  • Correo electrónico: tsaiwei@tmu.edu.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. edad 20 años;
  2. diagnóstico de cáncer;
  3. puede usar pulsera continua durante 14 días o más

Criterio de exclusión:

  1. Poco claro e incapaz de responder el cuestionario;
  2. No puedo caminar;
  3. plaquetas <50.000/mm3;
  4. ANC 500/cum

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ejercicio
combine caminar y ejercicio con banda elástica
Conductual: ejercicio
20-30 minutos de caminata y ejercicio con banda elástica por día
Sin intervención: cuidado usual
como cuidado habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
fatiga por cáncer--BFI
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base después del ejercicio 5 min.
severidad del nivel de fatiga; herramienta de medición: índice de fatiga breve
Cambio desde la línea de base después del ejercicio 5 min.
fatiga por cáncer--BFI
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 1 mes.
severidad del nivel de fatiga; herramienta de medición: índice de fatiga breve
Cambio desde el inicio a 1 mes.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pulsera inteligente_Variabilidad del ritmo cardíaco (VFC)
Periodo de tiempo: Continúe usando el brazalete cinco días para registrar los datos de HRV.
HRV es el fenómeno fisiológico de la variación en el intervalo de tiempo entre latidos cardíacos consecutivos en milisegundos. Un corazón sano y normal no funciona de manera uniforme como un metrónomo, sino que, al mirar los milisegundos entre los latidos del corazón, hay una variación constante.
Continúe usando el brazalete cinco días para registrar los datos de HRV.
Evaluación de actividad física--IPAQ
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base después del ejercicio 5 min.
Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ), el cuestionario consta de siete preguntas sobre los tipos de actividad física que constituyen elementos de la vida cotidiana. Las preguntas se refieren a la actividad física en los últimos siete días y se refieren al tiempo de sedestación y de marcha, así como al tiempo dedicado a la actividad física vigorosa y moderada. Se tienen en cuenta las actividades realizadas durante al menos 10 min a la vez. Este instrumento se utiliza para evaluar los niveles de actividad física, según el protocolo de puntuación IPAQ, se distinguen tres niveles, es decir, bajo, moderado y alto.
Cambio desde la línea de base después del ejercicio 5 min.
Evaluación de actividad física--IPAQ
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 1 mes.
Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ), el cuestionario consta de siete preguntas sobre los tipos de actividad física que constituyen elementos de la vida cotidiana. Las preguntas se refieren a la actividad física en los últimos siete días y se refieren al tiempo de sedestación y de marcha, así como al tiempo dedicado a la actividad física vigorosa y moderada. Se tienen en cuenta las actividades realizadas durante al menos 10 min a la vez. Este instrumento se utiliza para evaluar los niveles de actividad física, según el protocolo de puntuación IPAQ, se distinguen tres niveles, es decir, bajo, moderado y alto.
Cambio desde el inicio a 1 mes.
Versión china del Sistema de Evaluación de Síntomas de Edmonton，C-ESAS
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base después del ejercicio 5 min.
El ESAS incluye 11 síntomas: dolor, cansancio, náuseas, depresión, ansiedad, somnolencia, apetito, sueño, bienestar, dificultad para respirar y otros. Utiliza una escala numérica de 0 a 10: 0 muestra la ausencia de un síntoma y 10 muestra la peor experiencia del síntoma.
Cambio desde la línea de base después del ejercicio 5 min.
Versión china del Sistema de Evaluación de Síntomas de Edmonton，C-ESAS
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 1 mes.
El ESAS incluye 11 síntomas: dolor, cansancio, náuseas, depresión, ansiedad, somnolencia, apetito, sueño, bienestar, dificultad para respirar y otros. Utiliza una escala numérica de 0 a 10: 0 muestra la ausencia de un síntoma y 10 muestra la peor experiencia del síntoma.
Cambio desde el inicio a 1 mes.
Calidad del sueño: PSQI
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base después del ejercicio 5 min.
Las puntuaciones del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) se utilizan para evaluar la calidad del sueño de los pacientes, con puntuaciones que van de 0 a 21, y las puntuaciones más bajas indican una mejor calidad del sueño.
Cambio desde la línea de base después del ejercicio 5 min.
Calidad del sueño: PSQI
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 1 mes.
Las puntuaciones del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) se utilizan para evaluar la calidad del sueño de los pacientes, con puntuaciones que van de 0 a 21, y las puntuaciones más bajas indican una mejor calidad del sueño.
Cambio desde el inicio a 1 mes.
Los pasos cuentan
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base después del ejercicio 5 min.
más pasos significa bueno para la capacidad
Cambio desde la línea de base después del ejercicio 5 min.
Los pasos cuentan
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 1 mes.
más pasos significa bueno para la capacidad
Cambio desde el inicio a 1 mes.
distancia caminando
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base después del ejercicio 5 min.
Distancias más largas significan mejor movimiento
Cambio desde la línea de base después del ejercicio 5 min.
distancia caminando
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 1 mes.
Distancias más largas significan mejor movimiento
Cambio desde el inicio a 1 mes.
capacidad de fuerza
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base después del ejercicio 5 min.
La fuerza muscular se mide con un medidor de fuerza muscular, y un aumento en el valor significa un aumento en la fuerza muscular
Cambio desde la línea de base después del ejercicio 5 min.
capacidad de fuerza
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 1 mes.
La fuerza muscular se mide con un medidor de fuerza muscular, y un aumento en el valor significa un aumento en la fuerza muscular
Cambio desde el inicio a 1 mes.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Taipei Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

16 de enero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • N202208012

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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