Verwenden von Combine Walking und Elastic Band zur Verringerung der Ermüdung
9. April 2026 aktualisiert von: Tsai-Wei Huang, Taipei Medical University
Übungsgestütztes Pflegesystem mit dualer Bewertungsmethode unter Verwendung von ePRO und Wearables für krebsbedingte Ermüdung
Es wird erwartet, dass diese Studie einen Forschungsfall für die Zusammenarbeit zwischen Industrie und Universität für die nächsten zwei Jahre vorschlägt.
Wenn Krebspatienten ePRO verwenden, um die subjektive Müdigkeit aufzuzeichnen, und Smartwatches mit 4G-Kommunikation die objektive Müdigkeit aufzeichnen, werden sie entsprechend dem aktuellen Grad der leichten, mittelschweren und schweren Müdigkeit des Patienten verabreicht.
Unter „Übungs- oder Aktivitäts“-Beratung leiden und die Umsetzung angemessener Übungsberatung leiten.
Diese Studie soll aerobe + anaerobe Übungen entwickeln, die für leichte oder mittelschwere Patienten geeignet sind, und den Sensor der Smartwatch verwenden, um die Auswirkungen von Bewegung und Ermüdung zu überwachen.
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass im Plan für das erste Jahr erwartet wird, dass die etablierten elektronischen Aufzeichnungen von ePRO in Kombination mit dem LINE-Kommunikationssystem verwendet werden, um sie in ein „elektronisches Registrierungs- und Pflegesystem für krebsbezogene Müdigkeit“ zu integrieren; Der Plan für das zweite Jahr wird objektive Ermüdungsklassifikatoren integrieren, die Übungspflegeoption in das Ermüdungspflegesystem einführen und die Smart Watch verwenden, um eine Technologieaufzeichnungsfunktion des Übungsprozesses einzurichten, um das Ermüdungsniveau von Krebspatienten zu verfolgen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taiwan
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Taipei, Taiwan, Taiwan, 110
- Wan Fang Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 20 Jahre alt;
- Diagnose von Krebs;
- kann das Armband 14 Tage oder länger tragen
Ausschlusskriterien:
- Unklar und nicht in der Lage, den Fragebogen zu beantworten;
- Kann nicht laufen ；
- Blutplättchen <50.000/mm3;
- ANC 500/kumm
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: die Übung
Kombinieren Sie Gehen und Gummibandübungen
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20-30 Minuten Gehen und Gummibandübungen pro Tag
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Kein Eingriff: übliche Pflege
wie gewohnt pflegen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Krebsmüdigkeit – BFI
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach Übung 5 min
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Schweregrad des Ermüdungsgrades; Messinstrument: Kurzermüdungsindex
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Änderung von Baseline nach Übung 5 min
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Krebsmüdigkeit – BFI
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 1 Monat.
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Schweregrad des Ermüdungsgrades; Messinstrument: Kurzermüdungsindex
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Änderung von Baseline nach 1 Monat.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intelligentes Armband_Herzratenvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Tragen Sie das Armband fünf Tage lang, um HRV-Daten aufzuzeichnen.
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HRV ist das physiologische Phänomen der Variation des Zeitintervalls zwischen aufeinanderfolgenden Herzschlägen in Millisekunden.
Ein normales, gesundes Herz tickt nicht gleichmäßig wie ein Metronom, sondern wenn man sich die Millisekunden zwischen den Herzschlägen ansieht, gibt es ständige Schwankungen.
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Tragen Sie das Armband fünf Tage lang, um HRV-Daten aufzuzeichnen.
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Bewertung der körperlichen Aktivität – IPAQ
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach Übung 5 min
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International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), der Fragebogen besteht aus sieben Fragen zu Arten von körperlicher Aktivität, die Elemente des täglichen Lebens darstellen.
Die Fragen beziehen sich auf die körperliche Aktivität in den letzten sieben Tagen und betreffen die Zeit, die im Sitzen und Gehen verbracht wurde, sowie die Zeit, die intensiver und moderater körperlicher Aktivität gewidmet wurde.
Aktivitäten, die mindestens 10 Minuten am Stück ausgeführt werden, werden berücksichtigt.
Dieses Instrument wird verwendet, um das Ausmaß der körperlichen Aktivität zu bewerten – gemäß dem IPAQ-Scoring-Protokoll werden drei Stufen unterschieden, d. h. niedrig, mittel und hoch.
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Änderung von Baseline nach Übung 5 min
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Bewertung der körperlichen Aktivität – IPAQ
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 1 Monat.
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International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), der Fragebogen besteht aus sieben Fragen zu Arten von körperlicher Aktivität, die Elemente des täglichen Lebens darstellen.
Die Fragen beziehen sich auf die körperliche Aktivität in den letzten sieben Tagen und betreffen die Zeit, die im Sitzen und Gehen verbracht wurde, sowie die Zeit, die intensiver und moderater körperlicher Aktivität gewidmet wurde.
Aktivitäten, die mindestens 10 Minuten am Stück ausgeführt werden, werden berücksichtigt.
Dieses Instrument wird verwendet, um das Ausmaß der körperlichen Aktivität zu bewerten – gemäß dem IPAQ-Scoring-Protokoll werden drei Stufen unterschieden, d. h. niedrig, mittel und hoch.
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Änderung von Baseline nach 1 Monat.
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Chinesische Version des Edmonton Symptom Assessment System，C-ESAS
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach Übung 5 min
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Der ESAS umfasst 11 Symptome: Schmerz, Müdigkeit, Übelkeit, Depression, Angst, Schläfrigkeit, Appetit, Schlaf, Wohlbefinden, Kurzatmigkeit und andere.
Es verwendet eine numerische Skala von 0 bis 10: 0 zeigt das Fehlen eines Symptoms und 10 zeigt die schlimmste Erfahrung des Symptoms.
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Änderung von Baseline nach Übung 5 min
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Chinesische Version des Edmonton Symptom Assessment System，C-ESAS
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 1 Monat.
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Der ESAS umfasst 11 Symptome: Schmerz, Müdigkeit, Übelkeit, Depression, Angst, Schläfrigkeit, Appetit, Schlaf, Wohlbefinden, Kurzatmigkeit und andere.
Es verwendet eine numerische Skala von 0 bis 10: 0 zeigt das Fehlen eines Symptoms und 10 zeigt die schlimmste Erfahrung des Symptoms.
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Änderung von Baseline nach 1 Monat.
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Schlafqualität – PSQI
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach Übung 5 min
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Die Scores des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) werden verwendet, um die Schlafqualität der Patienten zu bewerten – mit Scores im Bereich von 0 bis 21 – wobei niedrigere Scores eine bessere Schlafqualität anzeigen.
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Änderung von Baseline nach Übung 5 min
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Schlafqualität – PSQI
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 1 Monat.
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Die Scores des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) werden verwendet, um die Schlafqualität der Patienten zu bewerten – mit Scores im Bereich von 0 bis 21 – wobei niedrigere Scores eine bessere Schlafqualität anzeigen.
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Änderung von Baseline nach 1 Monat.
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Schritte zählen
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach Übung 5 min
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mehr Schritte bedeuten gut für die Fähigkeit
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Änderung von Baseline nach Übung 5 min
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Schritte zählen
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 1 Monat.
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mehr Schritte bedeuten gut für die Fähigkeit
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Änderung von Baseline nach 1 Monat.
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Gehweite
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach Übung 5 min
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Längere Distanzen bedeuten bessere Bewegung
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Änderung von Baseline nach Übung 5 min
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Gehweite
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 1 Monat.
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Längere Distanzen bedeuten bessere Bewegung
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Änderung von Baseline nach 1 Monat.
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Stärke Fähigkeit
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach Übung 5 min
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Die Muskelkraft wird mit einem Muskelkraftmessgerät gemessen, und eine Erhöhung des Wertes bedeutet eine Erhöhung der Muskelkraft
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Änderung von Baseline nach Übung 5 min
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Stärke Fähigkeit
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 1 Monat.
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Die Muskelkraft wird mit einem Muskelkraftmessgerät gemessen, und eine Erhöhung des Wertes bedeutet eine Erhöhung der Muskelkraft
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Änderung von Baseline nach 1 Monat.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N202208012
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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