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Utilizzo della combinazione di camminata e fascia elastica per ridurre l'affaticamento

9 aprile 2026 aggiornato da: Tsai-Wei Huang, Taipei Medical University

Sistema di cura assistito dall'esercizio con metodo di valutazione a doppia modalità che utilizza ePRO e dispositivi indossabili per la fatica correlata al cancro

Questo studio dovrebbe proporre un caso di ricerca sulla cooperazione industria-università per i prossimi due anni. Quando i malati di cancro usano ePRO per registrare l'affaticamento soggettivo e gli orologi intelligenti con comunicazione 4G registrano l'affaticamento oggettivo, verranno dati in base all'attuale grado di affaticamento lieve, moderato e grave del paziente. Soffrire di consigli su "esercizio o attività" e guidare l'implementazione di consigli di esercizio appropriati. Questo studio dovrebbe progettare esercizi aerobici + anaerobici adatti a pazienti lievi o moderati e utilizzare il sensore dell'orologio intelligente per monitorare l'effetto dell'esercizio e dell'affaticamento. Per riassumere, il piano del primo anno prevede di utilizzare i registri elettronici ePRO stabiliti, combinati con il sistema di comunicazione LINE, per integrarsi in un "sistema elettronico di registrazione e cura della fatica correlata al cancro"; il piano del secondo anno integrerà classificatori di affaticamento oggettivo, stabilirà l'opzione di cura dell'esercizio nel sistema di cura della fatica e utilizzerà l'orologio intelligente per stabilire una funzione di registrazione tecnologica del processo di esercizio per aiutare a monitorare il livello di affaticamento dei malati di cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Taiwan, 110
        • Wan Fang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età 20 anni;
  2. diagnosi di cancro;
  3. può continuare a indossare il braccialetto per 14 giorni o più

Criteri di esclusione:

  1. Poco chiaro e incapace di rispondere al questionario;
  2. Non in grado di camminare;
  3. piastrine <50.000/mm3；
  4. ANC 500/cum

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: esercizio
combinare la camminata e l'esercizio con la fascia elastica
Comportamentale: esercizio
20-30 minuti di camminata ed esercizio con la fascia elastica al giorno
Nessun intervento: consueta cura
come al solito cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
affaticamento da cancro - BFI
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al basale dopo l'esercizio 5 min
gravità del livello di affaticamento; strumento di misura: indice di fatica breve
Cambiamento rispetto al basale dopo l'esercizio 5 min
affaticamento da cancro - BFI
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1 mese.
gravità del livello di affaticamento; strumento di misura: indice di fatica breve
Variazione rispetto al basale a 1 mese.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Braccialetto intelligente_Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: Continua a indossare il braccialetto per cinque giorni per registrare i dati HRV.
L'HRV è il fenomeno fisiologico della variazione dell'intervallo di tempo tra battiti cardiaci consecutivi in ​​millisecondi. Un cuore normale e sano non ticchetta in modo uniforme come un metronomo, ma invece, osservando i millisecondi tra i battiti del cuore, c'è una variazione costante.
Continua a indossare il braccialetto per cinque giorni per registrare i dati HRV.
Valutazione dell'attività fisica - IPAQ
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al basale dopo l'esercizio 5 min
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), il questionario è composto da sette domande riguardanti i tipi di attività fisica che costituiscono elementi della vita quotidiana. Le domande si riferiscono all'attività fisica degli ultimi sette giorni e riguardano il tempo trascorso seduti e camminando nonché il tempo dedicato ad attività fisica vigorosa e moderata. Vengono prese in considerazione le attività svolte per almeno 10 minuti alla volta. Questo strumento viene utilizzato per valutare i livelli di attività fisica: secondo il protocollo di punteggio IPAQ, si distinguono tre livelli, ovvero basso, moderato e alto.
Cambiamento rispetto al basale dopo l'esercizio 5 min
Valutazione dell'attività fisica - IPAQ
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1 mese.
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), il questionario è composto da sette domande riguardanti i tipi di attività fisica che costituiscono elementi della vita quotidiana. Le domande si riferiscono all'attività fisica degli ultimi sette giorni e riguardano il tempo trascorso seduti e camminando nonché il tempo dedicato ad attività fisica vigorosa e moderata. Vengono prese in considerazione le attività svolte per almeno 10 minuti alla volta. Questo strumento viene utilizzato per valutare i livelli di attività fisica: secondo il protocollo di punteggio IPAQ, si distinguono tre livelli, ovvero basso, moderato e alto.
Variazione rispetto al basale a 1 mese.
Versione cinese dell'Edmonton Symptom Assessment System, C-ESAS
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al basale dopo l'esercizio 5 min
L'ESAS include 11 sintomi: dolore, stanchezza, nausea, depressione, ansia, sonnolenza, appetito, sonno, benessere, mancanza di respiro e altro. Utilizza una scala numerica da 0 a 10: 0 mostra l'assenza di un sintomo e 10 mostra la peggiore esperienza del sintomo.
Cambiamento rispetto al basale dopo l'esercizio 5 min
Versione cinese dell'Edmonton Symptom Assessment System, C-ESAS
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1 mese.
L'ESAS include 11 sintomi: dolore, stanchezza, nausea, depressione, ansia, sonnolenza, appetito, sonno, benessere, mancanza di respiro e altro. Utilizza una scala numerica da 0 a 10: 0 mostra l'assenza di un sintomo e 10 mostra la peggiore esperienza del sintomo.
Variazione rispetto al basale a 1 mese.
Qualità del sonno - PSQI
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al basale dopo l'esercizio 5 min
I punteggi del Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), vengono utilizzati per valutare la qualità del sonno dei pazienti - con punteggi che vanno da 0 a 21 - con punteggi più bassi che indicano una migliore qualità del sonno.
Cambiamento rispetto al basale dopo l'esercizio 5 min
Qualità del sonno - PSQI
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1 mese.
I punteggi del Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), vengono utilizzati per valutare la qualità del sonno dei pazienti - con punteggi che vanno da 0 a 21 - con punteggi più bassi che indicano una migliore qualità del sonno.
Variazione rispetto al basale a 1 mese.
I passi contano
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al basale dopo l'esercizio 5 min
più passaggi significa buono per l'abilità
Cambiamento rispetto al basale dopo l'esercizio 5 min
I passi contano
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1 mese.
più passaggi significa buono per l'abilità
Variazione rispetto al basale a 1 mese.
a piedi
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al basale dopo l'esercizio 5 min
Distanze maggiori significano movimento migliore
Cambiamento rispetto al basale dopo l'esercizio 5 min
a piedi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1 mese.
Distanze maggiori significano movimento migliore
Variazione rispetto al basale a 1 mese.
capacità di forza
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al basale dopo l'esercizio 5 min
La forza muscolare viene misurata con un misuratore di forza muscolare e un aumento di valore significa un aumento della forza muscolare
Cambiamento rispetto al basale dopo l'esercizio 5 min
capacità di forza
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1 mese.
La forza muscolare viene misurata con un misuratore di forza muscolare e un aumento di valore significa un aumento della forza muscolare
Variazione rispetto al basale a 1 mese.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N202208012

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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