Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruke Kombiner gange og elastikk for å redusere tretthet

13. januar 2023 oppdatert av: Tsai-Wei Huang, Taipei Medical University

Treningsstøttet omsorgssystem med dobbel modus vurderingsmetode som bruker ePRO og wearables for kreftrelatert tretthet

Denne studien forventes å foreslå en forskningscase for industri-universitetssamarbeid for de neste to årene. Når kreftpasienter bruker ePRO til å registrere subjektiv tretthet, og smartklokker med 4G-kommunikasjon registrerer objektiv tretthet, vil de bli gitt i henhold til pasientens nåværende grad av mild, moderat og alvorlig tretthet. Lider av råd om "trening eller aktivitet" og leder implementeringen av passende treningsråd. Denne studien forventes å designe aerobic + anaerob trening egnet for milde eller moderate pasienter, og bruke sensoren til smartklokken for å overvåke effekten av trening og tretthet. For å oppsummere forventes førsteårsplanen å bruke de etablerte elektroniske journalene ePRO, kombinert med kommunikasjonssystemet LINE, for å integreres i et "kreftrelatert utmattelses elektronisk registrerings- og omsorgssystem"; andreårsplanen vil integrere objektive tretthetsklassifiserere, etablere treningspleiealternativet i tretthetspleiesystemet og bruke smartklokken til å etablere en teknologiregistreringsfunksjon for treningsprosessen for å hjelpe med å spore tretthetsnivået til kreftpasienter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Tsai-Wei Huang, PhD
  • Telefonnummer: 6350 +886-2-27361661
  • E-post: tsaiwei@tmu.edu.tw

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder 20 år gammel;
  2. diagnose av kreft;
  3. kan kontinuerlig bære armbånd i 14 dager eller mer

Ekskluderingskriterier:

  1. Uklar og ute av stand til å svare på spørreskjemaet;
  2. Kan ikke gå;
  3. blodplater <50 000/mm3;
  4. ANC 500/cumm

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: trening
kombinere gange og strikk trening
20-30 minutter gange og strikk trening per dag
Ingen inngripen: vanlig omsorg
som vanlig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
krefttretthet - BFI
Tidsramme: Endring fra baseline etter trening 5 min
alvorlighetsgraden av tretthetsnivået; måleverktøy: Brief Fatigue Index
Endring fra baseline etter trening 5 min
krefttretthet - BFI
Tidsramme: Endring fra baseline ved 1 måned.
alvorlighetsgraden av tretthetsnivået; måleverktøy: Brief Fatigue Index
Endring fra baseline ved 1 måned.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smart armbånd_Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Fortsett å bruke armbånd i fem dager for å registrere HRV-data.
HRV er det fysiologiske fenomenet med variasjonen i tidsintervallet mellom påfølgende hjerteslag i millisekunder. Et normalt, sunt hjerte tikker ikke jevnt som en metronom, men i stedet, når man ser på millisekunder mellom hjerteslag, er det konstant variasjon.
Fortsett å bruke armbånd i fem dager for å registrere HRV-data.
Vurdering av fysisk aktivitet – IPAQ
Tidsramme: Endring fra baseline etter trening 5 min
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), spørreskjemaet består av syv spørsmål vedrørende typer fysisk aktivitet som utgjør elementer i hverdagen. Spørsmålene refererer til fysisk aktivitet de siste syv dagene og gjelder tiden brukt til å sitte og gå samt tiden brukt til kraftig og moderat fysisk aktivitet. Aktiviteter utført i minst 10 minutter av gangen tas i betraktning. Dette instrumentet brukes til å vurdere fysiske aktivitetsnivåer - i henhold til IPAQ-scoringsprotokollen skilles tre nivåer ut, dvs. lav, moderat og høy.
Endring fra baseline etter trening 5 min
Vurdering av fysisk aktivitet – IPAQ
Tidsramme: Endring fra baseline ved 1 måned.
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), spørreskjemaet består av syv spørsmål vedrørende typer fysisk aktivitet som utgjør elementer i hverdagen. Spørsmålene refererer til fysisk aktivitet de siste syv dagene og gjelder tiden brukt til å sitte og gå samt tiden brukt til kraftig og moderat fysisk aktivitet. Aktiviteter utført i minst 10 minutter av gangen tas i betraktning. Dette instrumentet brukes til å vurdere fysiske aktivitetsnivåer - i henhold til IPAQ-scoringsprotokollen skilles tre nivåer ut, dvs. lav, moderat og høy.
Endring fra baseline ved 1 måned.
Kinesisk versjon av Edmonton Symptom Assessment System, C-ESAS
Tidsramme: Endring fra baseline etter trening 5 min
ESAS inkluderer 11 symptomer: smerte, tretthet, kvalme, depresjon, angst, døsighet, appetitt, søvn, velvære, kortpustethet og annet. Den bruker en numerisk skala fra 0-10: 0 viser fravær av et symptom, og 10 viser den verste opplevelsen av symptomet.
Endring fra baseline etter trening 5 min
Kinesisk versjon av Edmonton Symptom Assessment System, C-ESAS
Tidsramme: Endring fra baseline ved 1 måned.
ESAS inkluderer 11 symptomer: smerte, tretthet, kvalme, depresjon, angst, døsighet, appetitt, søvn, velvære, kortpustethet og annet. Den bruker en numerisk skala fra 0-10: 0 viser fravær av et symptom, og 10 viser den verste opplevelsen av symptomet.
Endring fra baseline ved 1 måned.
Søvnkvalitet - PSQI
Tidsramme: Endring fra baseline etter trening 5 min
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-score brukes til å vurdere søvnkvaliteten til pasienter - med skårer fra 0 til 21 - med lavere skåre som indikerer bedre søvnkvalitet.
Endring fra baseline etter trening 5 min
Søvnkvalitet - PSQI
Tidsramme: Endring fra baseline ved 1 måned.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-score brukes til å vurdere søvnkvaliteten til pasienter - med skårer fra 0 til 21 - med lavere skåre som indikerer bedre søvnkvalitet.
Endring fra baseline ved 1 måned.
Trinn teller
Tidsramme: Endring fra baseline etter trening 5 min
flere trinn betyr bra for evnen
Endring fra baseline etter trening 5 min
Trinn teller
Tidsramme: Endring fra baseline ved 1 måned.
flere trinn betyr bra for evnen
Endring fra baseline ved 1 måned.
Gangavstand
Tidsramme: Endring fra baseline etter trening 5 min
Lengre avstander betyr bedre bevegelse
Endring fra baseline etter trening 5 min
Gangavstand
Tidsramme: Endring fra baseline ved 1 måned.
Lengre avstander betyr bedre bevegelse
Endring fra baseline ved 1 måned.
styrke evne
Tidsramme: Endring fra baseline etter trening 5 min
Muskelstyrke måles med muskelstyrkemåler, og verdiøkning betyr økning i muskelstyrke
Endring fra baseline etter trening 5 min
styrke evne
Tidsramme: Endring fra baseline ved 1 måned.
Muskelstyrke måles med muskelstyrkemåler, og verdiøkning betyr økning i muskelstyrke
Endring fra baseline ved 1 måned.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

16. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2023

Først lagt ut (Anslag)

24. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N202208012

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere