Klinisk relevans af små luftvejssygdomme hos patienter med svær astma behandlet med anti-interleukin-5-terapi (SAIL)
23. januar 2023 opdateret af: Medical Centre Leeuwarden
Formålet med denne forskning er at undersøge omfanget og den kliniske relevans af små luftvejssygdomme hos patienter med svær eosinofil astma behandlet med anti-IL5/5R behandling.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
110
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Akke Nynke van der Meer, MD PhD
- Telefonnummer: 003158-2866666
- E-mail: a.n.van.der.meer@mcl.nl
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ilse Boudewijn, MD
- Telefonnummer: 003150-3616161
- E-mail: i.m.boudewijn@umcg.nl
Studiesteder
-
-
-
Leeuwarden, Holland
- Rekruttering
- Medical Center Leeuwarden
-
Kontakt:
- Akke Nynke van der Meer
- E-mail: a.n.van.der.meer@mcl.nl
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen består af alle patienter med svær eosinofil astma i MCL, behandlet med anti-IL5/5R-terapi (dvs.
mepolizumab, benralizumab, reslizumab) i mindst 4 måneder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med svær astma behandlet med anti-IL5/5R-terapi (dvs. mepolizumab, benralizumab, reslizumab) i mindst 4 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen information om lungefunktion ved baseline, eller efter både 4 måneder og 12 måneder.
- Ingen information om klinisk respons (dvs. antal eksacerbationer, reduktion af mOCS/vedligeholdelse oral kortikosteroiddosis, ACQ, AQLQ) efter både 4 måneder og 12 måneder.
- Behandling med anden anti-IL5/5R behandling før
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Er ændring i FEF25-75 under anti-IL5/5R behandling forbundet med ændring i astmakontrol (målt med astmakontrolspørgeskemaet -ACQ-) hos patienter med svær eosinofil astma efter 4 måneder og efter 12 måneders behandling?
Tidsramme: 4 måneder og 12 måneder
|
Er ændring i FEF25-75 under anti-IL5/5R behandling forbundet med ændring i astmakontrol (målt med astmakontrolspørgeskemaet -ACQ-) hos patienter med svær eosinofil astma efter 4 måneder og efter 12 måneders behandling?
|
4 måneder og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
2. december 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. marts 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
1. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2023
Først opslået (FAKTISKE)
31. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
31. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2023
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SAIL2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .