Sintilimab i kombination med kemoradioterapi ved højrisiko lokoregionalt avanceret nasopharyngealt karcinom

Inklusionskriterier:

1. Patienter med histologisk bekræftet ikke-keratiniserende nasopharyngeal carcinom.
2. Tumor iscenesat som III-IVA (AJCC 8th, T3-4N2-3M0).
3. Eastern Cooperative Oncology Group præstationsstatus ≤1.
4. Tilstrækkelig marvfunktion: neutrocyttertal≥1,5×10e9/L, hæmoglobin ≥90g/L og blodpladetal ≥100×10e9/L.
5. Alanin Aminotransferase (ALT)/Aspartat Aminotransferase (AST) ≤2,5×øvre grænse for normal (ULN), og bilirubin ≤ 1,5×ULN.
6. Tilstrækkelig nyrefunktion: Kreatinin-clearance-hastighed ≥ 60 ml/min (Cockcroft-Gault-formel).
7. Patienterne skal informeres om undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og give skriftligt informeret samtykke.
8. Kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP), som er seksuelt aktive, skal være villige til at følge effektiv prævention under behandlingen og i 1 år efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet. Mænd, der er seksuelt aktive med WOCBP, skal være villige til at følge effektiv prævention under behandlingen og i 1 år efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.

Ekskluderingskriterier:

• 1.Alder > 70 eller < 18. 2. Hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) positiv og hepatitis B virus DNA >1×10e3 kopier/ml eller 200IU/ml 3.Hepatitis C virus (HCV) antistof positiv 4.Har aktiv autoimmun sygdom, undtagen type I-diabetes, hypothyroidisme behandlet med erstatningsterapi og hudsygdom, der ikke kræver systemisk behandling.

  5. Har en kendt historie med interstitiel lungesygdom. 6. Har en tilstand, der krævede systemisk kortikosteroid (svarende til prednison >10 mg/d) eller anden immunsuppressiv behandling inden for 28 dage før informeret samtykke. Patienter modtaget systemisk kortikosteroid svarende til prednison ≤10 mg/d, inhalering eller topisk kortikosteroid vil blive tilladt.

  7.Har modtaget en levende vaccine inden for 30 dage før informeret samtykke eller vil modtage en levende vaccine i den nærmeste fremtid.

  8.Er gravid eller ammer. 9. Har en historie med andre maligniteter undtagen carcinoma in situ, tilstrækkeligt behandlet ikke-melanom hudkræft og papillær skjoldbruskkirtelkræft.

  10. Har kendt allergi over for proteinprodukter med store molekyler eller enhver forbindelse af sintilimab.

  11. Har en kendt historie med human immundefektvirus (HIV) infektion. 12. Enhver anden tilstand, inklusive symptomatisk hjertesvigt, ustabil angina, myokardieinfarkt, aktiv infektion, der kræver systemisk terapi, psykisk sygdom eller indenlandske/sociale faktorer, som efter investigator vurderes at være tilbøjelige til at interferere med en