Sintilimab in Kombination mit Radiochemotherapie bei lokoregional fortgeschrittenem Nasopharynxkarzinom mit hohem Risiko

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit histologisch bestätigtem, nicht verhornendem Nasopharynxkarzinom.
2. Tumorstadium als III-IVA (AJCC 8., T3-4N2-3M0).
3. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group ≤1.
4. Angemessene Markfunktion: Neutrozytenzahl ≥ 1,5 × 10e9 / L, Hämoglobin ≥90 g/L und Thrombozytenzahl ≥100×10e9/L.
5. Alanin-Aminotransferase (ALT)/Aspartat-Aminotransferase (AST) ≤ 2,5 × obere Grenze des Normalwerts (ULN) und Bilirubin ≤ 1,5 × ULN.
6. Angemessene Nierenfunktion: Kreatinin-Clearance-Rate ≥ 60 ml/min (Cockcroft-Gault-Formel).
7. Die Patienten müssen über den Forschungscharakter dieser Studie informiert werden und eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.
8. Frauen im gebärfähigen Alter (WOCBP), die sexuell aktiv sind, müssen bereit sein, sich während der Behandlung und für 1 Jahr nach der letzten Dosis des Studienmedikaments an eine wirksame Verhütungsmethode zu halten. Männer, die mit WOCBP sexuell aktiv sind, müssen bereit sein, sich während der Behandlung und für 1 Jahr nach der letzten Dosis des Studienmedikaments an eine wirksame Verhütungsmethode zu halten.

Ausschlusskriterien:

• 1.Alter > 70 oder < 18. 2.Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) positiv und Hepatitis-B-Virus-DNA >1×10e3 Kopien/ml oder 200 IE/ml 3.Hepatitis-C-Virus (HCV)-Antikörper positiv 4.Hat eine aktive Autoimmunerkrankung Krankheit, außer Typ-I-Diabetes, Hypothyreose, die mit einer Substitutionstherapie behandelt wird, und Hautkrankheiten, die keine systemische Behandlung erfordern.

  5. Hat eine bekannte Vorgeschichte einer interstitiellen Lungenerkrankung. 6. Hat eine Erkrankung, die innerhalb von 28 Tagen vor der Einverständniserklärung ein systemisches Kortikosteroid (entspricht Prednison> 10 mg / Tag) oder eine andere immunsuppressive Therapie erforderte. Patienten, die ein systemisches Kortikosteroid erhalten haben, das Prednison von ≤ 10 mg/Tag entspricht, inhalative oder topische Kortikosteroide sind erlaubt.

  7. Hat innerhalb von 30 Tagen vor der Einverständniserklärung einen Lebendimpfstoff erhalten oder wird in naher Zukunft einen Lebendimpfstoff erhalten.

  8. Ist schwanger oder stillt. 9. Hat eine Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen außer Carcinoma in situ, angemessen behandeltem Nicht-Melanom-Hautkrebs und papillärem Schilddrüsenkrebs.

  10. Hat eine bekannte Allergie gegen großmolekulare Proteinprodukte oder eine Verbindung von Sintilimab.

  11. Hat eine bekannte Vorgeschichte einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV). 12. Jeder andere Zustand, einschließlich symptomatischer Herzinsuffizienz, instabiler Angina pectoris, Myokardinfarkt, aktiver Infektion, die eine systemische Therapie erfordert, psychischer Erkrankung oder häuslicher/sozialer Faktoren, die nach Ansicht des Prüfarztes wahrscheinlich mit a